某醫(yī)院中藥飲片管理制度(參考版)
2025-03-20 15:06本頁面
【正文】 1配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行。 1中藥處方調劑員、審核員應嚴格按照處方內容配藥、發(fā)藥，對處方所列藥品不得擅自更改和代用。并及時向病人交代取藥時間等事項。 5%。 中藥飲片的調配管理制度 嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到 計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查； 中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改； 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售； 嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序； 按方配制，稱準分勻，總量誤差不大于177。 中藥飲片儲存與陳列管理制度 應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放； 中藥飲片應按其特性采取干燥、通風、避光、陰涼、對抗方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施； 中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。 藥品的調拔、領發(fā)應遵循先進先出的原則。 中草藥倉庫應整潔衛(wèi)生，藥缸或貯器應物名相符。 中藥飲片驗收管理制度 驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收； 驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查； 驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； 驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號； 驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。 每年應當對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據(jù)評估結果及時調整供應單位和供應方案。 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原 印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。 中藥飲片的購進堅持“按需進貨擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。實施批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。 每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應單位保證所供藥品是合法，質量合格的藥品。 采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《 GSP 證書》、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件。 購進中藥飲片必須堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。 中藥飲片采購制度及流程 采購中藥飲片必須嚴格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關規(guī)定執(zhí)行。飲片斗前應寫正名正字。 在庫中藥飲片應定期進行養(yǎng)護，根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進行養(yǎng)護。如發(fā)現(xiàn)有質量不合格現(xiàn)象或票貨不符的，有權拒收，不得入庫。 醫(yī)療機構購進的中藥飲片應有包裝，包裝必須印有或者貼有標簽，包裝不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。 購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內容。 醫(yī)療機構必須向具有合法生產、經(jīng)營資格的飲片生產、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。 二十三、中藥飲片裝斗時 要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 二十一、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 二 十、應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。 十九、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 十七、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。 十五、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不 得入庫。 十三、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。 十二、醫(yī)院采購 中藥飲片，應當驗證生產經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。 十一、醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。 十、醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。 八、中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。 六、中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。 四、縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 二、本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨時炮制、煎煮等管理。 《處方制度》中相關規(guī)定執(zhí)行。 、過篩，定期清理各斗，中藥飲片柜斗譜前應寫正名、正字，防止混藥。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合
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