中藥飲片經(jīng)營管理制度-資料下載頁
2025-03-12 19:08本頁面
【導(dǎo)讀】藥飲片有效，制定本制度。5．1．1應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。5．1．4該炮制而未炮制。5．2．2配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。5．2．5對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量。5．2．7嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核。無誤后簽字后可發(fā)給顧客。注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。5．2．12中藥飲片來料加工的場所、工具、人員符合有關(guān)衛(wèi)生條件。等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。，由藥房管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況提出計(jì)劃，委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
【正文】 到 100%。 第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。 5%以內(nèi)。 第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。 第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使 用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。處方保存三年備查。 第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī) ??醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。 第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。 第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。 第三十七條中藥飲片煎煮液的和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。 第四十條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行， 1996 年 8 月 1 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。 第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 目的：為加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效，制定本制度。 依據(jù)：《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍：企業(yè)中藥飲片的購進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售 責(zé)任：購進(jìn) 部門、銷售部門、倉儲(chǔ)部門、質(zhì)量管理部門對本制度負(fù)責(zé) 內(nèi)容： 5． 1 中藥飲片的采購： 5． 1． 1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。 5． 1． 2 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。 5． 1． 3 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 5． 1． 4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 5． 2 中藥飲片銷售 5． 2． 1 中藥配方營業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名、售藥。 5． 2． 2 配方使用的中 藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 5． 2． 3 配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。 5． 2． 4 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。 5． 2． 5 對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 5． 2． 6 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。 5． 2． 7 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。 5． 2． 8 按方 配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 2%，分貼誤差不大于 5%。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字后可發(fā)給顧客。5． 2． 9 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 5． 2． 10 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況。 5． 2． 11 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。 5． 2． 12 中藥飲片來料加工的場所、工具、人員符合有關(guān)衛(wèi)生條件。 5． 3 中藥飲片的質(zhì)量管理 5． 3． 1 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。 5． 3． 2 中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。 5． 3． 3 中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。 5． 3． 4 中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 5． 3． 5 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗 ，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，并做好記錄。
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