【導(dǎo)讀】過，現(xiàn)予以發(fā)布，并自2020年12月1日起實(shí)施。認(rèn)真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確理解并遵照執(zhí)行。職責(zé)和權(quán)限……………環(huán)境運(yùn)行控制………………………

　　

【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸入不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量 加以驗(yàn)證時(shí)， 本公江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 24 頁 共 30 頁 司 應(yīng)對任何這樣的過程 （擠出） 實(shí)施確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)，具體規(guī)定確認(rèn)工作的內(nèi)容，適當(dāng)時(shí)其內(nèi)容包括： a) 有關(guān)過程確認(rèn)評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則。 b) 有關(guān)設(shè)備能力鑒定和人員資格鑒定的要求。 c) 確認(rèn)所采用的方法和程序。 d) 對該過程記錄的要求。 e) 如果生產(chǎn)過程中發(fā)生 人機(jī)料法環(huán)任一 變化，如 人員、設(shè)備、 工藝 （參數(shù)） 、工裝改動(dòng)或使用的材料變更和變換等，則應(yīng)對該過程或工序進(jìn)行再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，應(yīng) 利用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制 。 可追溯性產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，應(yīng)與質(zhì)量記錄相一致，對每個(gè)和每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)具有唯一性。 標(biāo)識(shí)方法可采用標(biāo)牌、區(qū)位、顏色、記錄等方式。 顧客財(cái)產(chǎn) 應(yīng)對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別 、 做好日常保管和維護(hù)，并明確標(biāo)識(shí)。在 接收、 貯存、維護(hù)和使用過程中，發(fā)現(xiàn)顧客 財(cái)產(chǎn) 異常時(shí)，由發(fā)現(xiàn)部門做好記錄，并向顧客報(bào)告 ， 按照與顧客商定的解決辦法，對顧客產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步處理。 產(chǎn)品防護(hù) 采購產(chǎn)品 、 半成品、成品在內(nèi)部處理及交付期間， 應(yīng) 針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)的控制。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 對用于證實(shí)產(chǎn)品、環(huán)境績效是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和測量設(shè)備，不管是本公司的、租用的、還是顧客提供的均應(yīng)進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和維護(hù) ， 以保證質(zhì)量能力滿足規(guī)定要求。 環(huán)境運(yùn)行控制 本公司 編制 并保持 STPF10《 環(huán)境運(yùn)行控制程序》 ，確保重要環(huán)境因素得到有效控制 ， 防止環(huán)境污染的發(fā)生。 a) 為提高環(huán)境績效，減少環(huán)境污染 ， 針對重要環(huán)境因素 制定允許標(biāo)準(zhǔn)和控制要求，進(jìn)行有效控制，確保其在規(guī)定的條件下 運(yùn)行，并符合一體化方針和目標(biāo)、指標(biāo)。 b) 對與重要環(huán)境因素有關(guān) 的 活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)的相關(guān)方，對其實(shí)施控制 或 施加影響。 江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 25 頁 共 30 頁 c) 各有關(guān) 部門負(fù)責(zé)相關(guān)過程中的環(huán)境因素控制，負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)管理方案的要求。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 本公司 編制 并保持 STPF11《應(yīng)急 準(zhǔn)備 和響應(yīng)控制程序》，以識(shí)別潛在的環(huán)境事故和緊急情況，確定應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的有關(guān)事項(xiàng)，確保在潛在事故或緊急情況發(fā)生時(shí)，迅速做出有效反應(yīng)，以減少財(cái)產(chǎn)損失、人身傷亡及對環(huán)境影響。如應(yīng)急組織機(jī)構(gòu) 、 重點(diǎn)物質(zhì)和場所，遇事故性質(zhì)嚴(yán)重難以處理的 ， 應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)緊急求援和報(bào)告等。 事故和緊急情況發(fā)生后 應(yīng)進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)及文件的 評審 ，所引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》 。 8 測量、 分析和改進(jìn) 總則 本公司對監(jiān)視、測量分析和改進(jìn)的過程策劃進(jìn)行并實(shí)施，以確保 ： a) 產(chǎn)品、環(huán)境績效的符合性。 b) 質(zhì)量、環(huán)境管理體系的符合性。 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性。 測量分析改進(jìn)過程包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 本公司 編制 并保持 STPF12《顧客滿意測量程序》， 主管部門負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆绞胶痛胧ㄟ^適當(dāng)?shù)那?，征詢和監(jiān)控顧客信息，定期向顧客發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表，調(diào)查顧客對 本公司 產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度 ， 并收集相關(guān)的意見和建議，形成 《 顧客滿意度分析報(bào)告 》 ，作為管理評審的輸入資料， 以便 采取相應(yīng)改進(jìn)措施， 以及 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 內(nèi)部審核 a) 本公司 編制 并保持 STPF13《內(nèi)審控制程序》，確保公司一體化管理體系運(yùn)行 持續(xù)有效。 b) 內(nèi)部審核 目的 ：依據(jù) 年度質(zhì)量、環(huán)境 管理體系內(nèi)審計(jì)劃，按 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系 要求》和 GB/T240012020《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》中的標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證 本 公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系符合性、有效性和適宜性。 c) 本 公司每年制定 內(nèi)部 審核計(jì)劃，一般一年進(jìn)行一次，根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境 管理體系的運(yùn)行情況可 增加 頻次 ，內(nèi)部審核計(jì)劃由管理者代表審核批準(zhǔn)。 江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 26 頁 共 30 頁 d) 管理者代表負(fù)責(zé)聘用具有一定資格的內(nèi)審員任組長組成審核小組，內(nèi)審員應(yīng) 經(jīng)過培訓(xùn)具有相應(yīng)的能力，并與被審部門無利益關(guān)系，審核組長應(yīng)有較強(qiáng)工作能力，審核小組應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行管理體系的審核，做到客觀公正。 e) 審核前，由審核組長主持召開審核小組會(huì)議，明確審核實(shí)施計(jì)劃，并組織審核員編制相應(yīng)的檢查表。 f) 審核結(jié)束后，審核組長召集末次會(huì)議，匯總確定審核結(jié)果，編制審核報(bào)告，并下發(fā) 不符合項(xiàng)報(bào)告，由責(zé)任部門分析原因，制定糾正 措施，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 g) 管理者代表 將審核結(jié)果和不符合 項(xiàng) 的糾正情況向 總經(jīng)理 匯報(bào)。 過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理體系涉及體系運(yùn)行的所有方面，環(huán)境管理體系涉及有關(guān)運(yùn)行控制，目標(biāo)指標(biāo)符合情況的有關(guān)內(nèi)容。體系內(nèi)各部門應(yīng)采用適宜的方法對過程監(jiān)視。通過采用管理評審 、 目標(biāo)考核、內(nèi)部審核、過程審核、工藝紀(jì)律檢查 、 質(zhì)量 和 環(huán)境 以及 設(shè)施大檢查等方式，并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法對一體化體系的過程進(jìn)行測量和監(jiān)控，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力，并對環(huán)境管理績效進(jìn)行評價(jià)，對糾正、預(yù)防措施的實(shí)施及時(shí)跟蹤并監(jiān)督其實(shí)施進(jìn)度和效果，以確保一體化管理體系的有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段，對產(chǎn)品的特征性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)產(chǎn)品滿足要求。 主管部門負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品接受準(zhǔn)則，并按檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)文件對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ，檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)文件的要求，進(jìn)行進(jìn)貨、過程的 檢驗(yàn)，分析驗(yàn)證 原輔 材料和半成品、成品是否 滿足 規(guī)定的要求，并按照規(guī)定要求填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)和顧客同意，否則在所有檢驗(yàn)驗(yàn)證工作完成前，不得放行成品和交付服務(wù)。 環(huán)境績效的監(jiān)視和測量 本公司 編制 并保持 STPF14《績效 監(jiān)視和測量控制程序》 ， 對環(huán)境績效測量和監(jiān)視，以確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?？冃ПO(jiān)測內(nèi)容包括： a) 各項(xiàng)污染物的排放達(dá)標(biāo)情況 ； b) 能源、資源消耗等凡可測量的環(huán)境因素控制的結(jié)果 ； c) 公共場所有害物質(zhì)限量達(dá)標(biāo)情況； d) 目標(biāo)、指標(biāo)完成情況； 江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 27 頁 共 30 頁 e) 管理方案、運(yùn)行過程控制的實(shí)施效果； f) 事故、事件等環(huán)境績效的證據(jù)。 本公司不能檢測的項(xiàng)目可委托其他 有資質(zhì)的 機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，將檢測結(jié)果與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求對比，當(dāng)未達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)分析原因并制定措施。 合規(guī)性評價(jià) 本公司 編制 并保持 STPF15《合規(guī)性評價(jià)控制程序》 ， 對 本 公司遵 循法律法規(guī)和其他要求的情況進(jìn)行定期評價(jià)，以確保環(huán)境管理績效持續(xù)符合法律法規(guī)和其他要求，評價(jià)依據(jù) 本 公司環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求，對照環(huán)境檢測報(bào)告、內(nèi)審結(jié)果、相關(guān)方抱怨、目標(biāo) 和 指標(biāo)完成情況信息等進(jìn)行 。 不合格、不符合 控制 不符合品的控制 a) 本公司 編制 并保持 STPF16《 不合格品 控制程序》 ， 防止不合格品非預(yù)期的使用和交付。 b) 適用于 進(jìn)貨驗(yàn)證 、 半成品、產(chǎn)品中 發(fā)現(xiàn) 的 不合格 產(chǎn)品的識(shí)別和控制。 c) 不合格品的控制 要求 ： ● 明確不合格品的判斷，處理的職責(zé) ； ● 對質(zhì)量檢驗(yàn)員確認(rèn)的不合格品，主管部門 應(yīng)配合檢驗(yàn)員對其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隔離和評審； ●對不合格品處理方式有：退貨、挑選使用、返工、返修、降級使用、報(bào)廢、讓步接收等； ●對不合格品進(jìn)行返工、返修后，應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)的證據(jù)； ●當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響使用時(shí)，可以辦理讓步接收，如果合同中有要求時(shí)，讓步接收應(yīng)經(jīng)顧客確認(rèn)同意； ●對于已交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由相關(guān)部門與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足有關(guān)法律法規(guī)要求和顧客合理的要求。 環(huán)境不符合的控制。 a) 環(huán)境事故和不符合發(fā)生后，崗位人員和部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)直接或逐級報(bào)告主管部門，報(bào)告的同時(shí) ，應(yīng)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施，以減少因不符合而產(chǎn)生的環(huán)境影響。 b) 主管部門接到報(bào)告后，應(yīng)分析是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)組織有關(guān)人員赴現(xiàn)場處理，防止事態(tài)的擴(kuò)大。 c) 對不符合進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查的結(jié)果，進(jìn)行嚴(yán)肅認(rèn)真的處理和采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，必要時(shí)，對責(zé)任人做出適當(dāng)?shù)男姓徒?jīng)濟(jì)處罰，不依據(jù)江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 28 頁 共 30 頁 追究刑事責(zé)任。 d) 對日常監(jiān)控和內(nèi) 外審發(fā)現(xiàn)的不符合， 應(yīng) 采取糾正和預(yù)防措施。 應(yīng) 確所保實(shí)施的糾正和預(yù)防措施與所遇到的問題的嚴(yán)重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。 e) 按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程 及 效果進(jìn)行跟蹤監(jiān)督檢查，以確保其有效性。 數(shù)據(jù)分析 各 相關(guān) 部門負(fù)責(zé)確定、收集和分析本部門有關(guān) 的 適當(dāng)數(shù)據(jù)，運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)圖 形和各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表，選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、處理和反饋。用以證實(shí)質(zhì)量、環(huán)境管理體系 與 過程的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性。 通過數(shù)據(jù)分析形成以下信息： a) 顧客對提供產(chǎn)品的滿意程度 ； b) 質(zhì)量管理體系過程中及產(chǎn)品的特性和變化趨勢 ； c) 涉及與供方提供的產(chǎn)品的有關(guān)信息 ； d) 產(chǎn)品可靠性及壽命 ； e) 本 公司現(xiàn)場環(huán)境的狀況評價(jià) ； f) 環(huán)境管 理體系過程及績效。 在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定改進(jìn)措施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本 公司 編制 并保持 STPF17《糾正和預(yù)防措施控制程序》， 通過質(zhì)量、環(huán)境管理方針和目標(biāo)的 貫徹 情況、審核結(jié)果、管理評審、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況，積極尋求一體化管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)（如工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境條件的改善等 ） ，建立自我完善的機(jī)制，促進(jìn)一體化管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 a) 在設(shè)數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，由管理者代表組織有關(guān)部門分別對需要改進(jìn)的方面進(jìn)行研究策劃，并形成改進(jìn) 的 建議 和計(jì)劃 ，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)批準(zhǔn)改進(jìn)的項(xiàng)目和 相關(guān)資源需求計(jì)劃。 b) 由相關(guān)部門依據(jù)改進(jìn)計(jì)劃，制定具體改進(jìn)措施并實(shí)施，主管部門監(jiān)督檢查驗(yàn)證。 糾正措施 對已發(fā)生的過程、產(chǎn)品、體系不符合以及顧客意見和投訴，由主管部門下發(fā)糾正措施通知并對糾正效果進(jìn)行驗(yàn)證。有關(guān)部門積極采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 29 頁 共 30 頁 預(yù)防措施 各有關(guān)部門在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定潛在不合格的事實(shí)以及原因，識(shí)別必要的預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 糾正和預(yù)防措施的管理 糾正和預(yù)防措 施實(shí)施的步驟： a) 收集、分析各種質(zhì)量、環(huán)境信息，確定不合格和潛在的不合格 ； b) 確定不合格和潛在的不合格的原因 ； c) 評價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度以及面臨的環(huán)境影響相適應(yīng) ； d) 確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施，應(yīng)確保糾正和預(yù)防措施的可行性及不產(chǎn)生新的環(huán)境影響； e) 對糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤評審。 對于在糾正和預(yù)防措施過程中確認(rèn)的有效方法，應(yīng)納入有關(guān)文件 。 對由此引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。 如果糾正和預(yù)防措施經(jīng)評審是無效的或者不明顯，則應(yīng)重新進(jìn) 行調(diào)查和分析，采取新的糾正 和 預(yù)防措施。將改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的情況提交管理評審。 江蘇雙騰管業(yè)有限公司 QMS/EMS 一 體化管理手冊 STQE01 A/0 版 第 30 頁 共 30 頁 附錄：程序文件目錄 序號 文件名 編號 版本號 編制部門 1 文件控制程序 STPF01 A/0 綜合部 2 記錄控制程序 STPF02 A/0 綜合部 3 環(huán)境因素識(shí)別與評價(jià)控制程序 STPF03 A/0 綜合部 4 法定要求和其他要求控制