【導(dǎo)讀】《藥事管理學(xué)》重點(diǎn)練習(xí)題122757字。A.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項。A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事。及藥事的監(jiān)督管理。A.13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀(jì)英國?；始宜帉W(xué)會的建立。C.公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制。D.15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》。23．藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面。D．促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展。24．藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類。內(nèi)上市銷售的藥品。7．遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的。B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)。C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)。及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況。構(gòu)改革方案》，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的。6．國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為。D．主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員

　　

【正文】 [藥理毒理 ] B、 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ] C、 [不良反應(yīng) ] D、 [老年患者用藥 ] E、 [兒童用藥 ] 2按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 (試行 )》，國家對藥品不良反應(yīng)實行 A、逐級、不定期報告制度 B、越級、定期報告制度 C、逐級、定期報告制度 D、越級、不定期報告制度 E 逐級、隨時報告制度 2《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的： A、所有可疑的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng) E、遲發(fā)型不良反應(yīng) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每 2 年 E、每 3 年 3醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品 B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反 應(yīng)的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品 E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 3哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會 A、一級 B、二級 C、三級 D、特級 3依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 A、企業(yè)自定價 B、市場調(diào)節(jié)價 C、地域調(diào)節(jié)價 D、政府定價和政府指導(dǎo)價 E、醫(yī)藥行業(yè)定價 3藥品價格定價分為 A、政府定價、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定 價、市場調(diào)節(jié)價四類 B、政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三類 C、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價兩類 ’ D、政府定價、政府指導(dǎo)價兩類 E、政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類 3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得 A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營許可證 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、藥品生產(chǎn)合格證 E、營業(yè)執(zhí)照 3在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的 3麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及 A、精神依賴性 B、身體依賴性 C、興奮性 D、抑制性 E、二重性 3藥用罌粟殼 A、只能在醫(yī)療單位使用 B、只能在藥店零售 C、在省級新特藥店零售 D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位 公章的醫(yī)生處方配方使用 E、在超市等普通商業(yè)部門零售 3只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是 A、醫(yī)用毒性藥品 B、精神藥品 C、放射性藥品 D、麻醉藥品 E、血液制品 按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法 (試行 )》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以 A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥 E、零售經(jīng)營非處方 藥 （三） X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有 2個或2 個以上的正確答案。少選或多 藥事管理學(xué)科是 A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會科學(xué)的分支學(xué)科 C、很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科 E、多門課程組成的學(xué)科體系 區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)是 A、使用目的 B、使用方法 C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品，應(yīng)是 A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品 C、局頒標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用 藥 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是 A、對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定 B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù) C、藥品供應(yīng) ,使用部門遵循的法定依據(jù) D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù) E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 A、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn) C、省級炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范 E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 藥品經(jīng)營企業(yè)必須 A、取得《藥品經(jīng)營許可證》 B、取得《藥品經(jīng)營合格證》 C、取得《制劑許可證》 D、取得營業(yè)執(zhí)照 E、遵守《藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 藥品的質(zhì)量特性包括 A、 有效性 B、 安全性 C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性 《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進(jìn)口前必須經(jīng)過指 定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格 A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品 B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素 C、首次在中國銷售的藥品 D、上市不滿三年的新藥 E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 1 新化學(xué)藥品名稱包括 A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學(xué)名 E、漢語拼音 1授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備 A、經(jīng)濟(jì)性 B、高新技術(shù) C、實用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性 1藥品注冊申請包括 A、新藥申 請 B、進(jìn)品藥品申請 C、補(bǔ)充申請 D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請 E、處方藥申請 1藥品說明書上不可缺少的項目是 A 藥理毒理 B 藥代動力學(xué) C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥 1實行政府定價和政府指導(dǎo)價的有 A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物 1某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營 藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理 A、依法予以取締 B、給予警告 C、沒收違法銷售的藥品和違法所得 D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 E、給直接責(zé)任人員記過處分 1生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處 A、警告 B、沒收藥品和違法所得 C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D、罰款 E、吊銷許可證 1醫(yī)藥零售商店均不能銷售 A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品 1指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配 A、精神藥品原料 B、麻醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品 E、一類精神藥品 精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點(diǎn)，帳物相符 C 按季度盤點(diǎn)，帳物相符 綜合練習(xí)題 2 一、 A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題 1 分，共 20 分。 下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是 A、藥品使用管理 B、藥品廣告管理 C、藥品注冊管理 D、藥品價格管理 E、藥品流通管理 國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是 A、負(fù)責(zé)藥品的儲備管理 B、制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃 C、擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn) D、負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作 E、組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理 社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備 A、藥士 B、執(zhí)業(yè)藥師 C、老藥工 D、用藥咨詢?nèi)藛T E、專職采購人員 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 A、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B、主管藥師資 格認(rèn)定考試 C、檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試 D、選撥負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試 E、為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試 遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是 A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉 B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng) C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng) D、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理 E、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位 A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種 我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為 A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理 B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理 C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理 D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理 E、全國集中統(tǒng)一，中央 、省、市、縣四級管理 新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批部門是 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、省級藥品監(jiān)督管理部門 C、縣以上藥品監(jiān)督管理部門 O、國家藥典委員會 E、藥品審評中心 負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 A、藥品認(rèn)證中心 B、藥品評價中心 C、藥典委員會 D、藥品檢驗所 E、藥品審評中心 從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 A、 10 年內(nèi) B、 8 年內(nèi) C、 5 年內(nèi) D、 3 年內(nèi) E、終身 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理 A、品種申報審批 B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記 C、申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) E、申請發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號 1依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 A、企業(yè)自定價 B、市場調(diào)節(jié)價 C、地域調(diào)節(jié)價 D、政府定價和政府指導(dǎo)價 E、醫(yī)藥行業(yè) 定價 1在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的