【正文】 下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是 A、藥品使用管理 B、藥品廣告管理 C、藥品注冊管理 D、藥品價格管理 E、藥品流通管理 國家藥品監(jiān)督管理局的職責之一是 A、負責藥品的儲備管理 B、制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃 C、擬定、修訂和頒布藥品法定標準 D、負責醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作 E、組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理 社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備 A、藥士 B、執(zhí)業(yè)藥師 C、老藥工 D、用藥咨詢?nèi)藛T E、專職采購人員 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 A、職業(yè)資格準入考試 B、主管藥師資 格認定考試 C、檢驗藥學專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試 D、選撥負責藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試 E、為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試 遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是 A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉 B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng) C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng) D、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理 E、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位 A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種 我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為 A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理 B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理 C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理 D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理 E、全國集中統(tǒng)一，中央 、省、市、縣四級管理 新藥生產(chǎn)批準文號的審批部門是 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、省級藥品監(jiān)督管理部門 C、縣以上藥品監(jiān)督管理部門 O、國家藥典委員會 E、藥品審評中心 負責國家藥品標準的制定和修訂的是 A、藥品認證中心 B、藥品評價中心 C、藥典委員會 D、藥品檢驗所 E、藥品審評中心 從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 A、 10 年內(nèi) B、 8 年內(nèi) C、 5 年內(nèi) D、 3 年內(nèi) E、終身 1醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當依法辦理 A、品種申報審批 B、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記 C、申請發(fā)給制劑批準文號 D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) E、申請發(fā)給藥品批準文號 1依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 A、企業(yè)自定價 B、市場調(diào)節(jié)價 C、地域調(diào)節(jié)價 D、政府定價和政府指導(dǎo)價 E、醫(yī)藥行業(yè) 定價 1在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的 。少選或多 藥事管理學科是 A、藥學科學的分支學科 B、社會科學的分支學科 C、很大程度上具有社會科學性質(zhì) D、應(yīng)用性強的邊緣學科 E、多門課程組成的學科體系 區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點是 A、使用目的 B、使用方法 C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品，應(yīng)是 A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標準收載的藥品 C、局頒標準的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準正式進口的藥品 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用 藥 國家藥品標準是 A、對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定 B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù) C、藥品供應(yīng) ,使用部門遵循的法定依據(jù) D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù) E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù) 我國法定藥品標準包括 A、藥典 B、局頒標準 C、省級炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范 E、企業(yè)標準 藥品經(jīng)營企業(yè)必須 A、取得《藥品經(jīng)營許可證》 B、取得《藥品經(jīng)營合格證》 C、取得《制劑許可證》 D、取得營業(yè)執(zhí)照 E、遵守《藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 藥品的質(zhì)量特性包括 A、 有效性 B、 安全性 C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性 《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經(jīng)過指 定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格 A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品 B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素 C、首次在中國銷售的藥品 D、上市不滿三年的新藥 E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 1 新化學藥品名稱包括 A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學名 E、漢語拼音 1授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當具備 A、經(jīng)濟性 B、高新技術(shù) C、實用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性 1藥品注冊申請包括 A、新藥申 請 B、進品藥品申請 C、補充申請 D、已有國家標準藥品的申請 E、處方藥申請 1藥品說明書上不可缺少的項目是 A 藥理毒理 B 藥代動力學 C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥 1實行政府定價和政府指導(dǎo)價的有 A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物 1某商店，未經(jīng)批準擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營 藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理 A、依法予以取締 B、給予警告 C、沒收違法銷售的藥品和違法所得 D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 E、給直接責任人員記過處分 1生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處 A、警告 B、沒收藥品和違法所得 C、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D、罰款 E、吊銷許可證 1醫(yī)藥零售商店均不能銷售 A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品 1指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配 A、精神藥品原料 B、麻醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品 E、一類精神藥品 精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點，帳物相符 C 按季度盤點，帳物相符 綜合練習題 2 一、 A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。 A、相近 B、相似 C、相等 D、相關(guān) E、差不多 1麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過 A、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5天 B、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天 C、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5天 D、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天 E、 2 日極量，連續(xù)使用不得超過 5天 1 GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年 15． GSP 規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為 A、一年一次 B、半年一次 C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次 1 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品 A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng) 1 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ） A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門 C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門 E．縣以上藥監(jiān)局 1對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是 B. 國務(wù)院 D. 衛(wèi)生部 E．國家工商局 1特殊管理的藥品是指 A．麻醉藥品 .放射性藥品 .毒性藥品 .抗腫瘤藥品 B．麻醉藥品 .戒毒藥品 .精神藥品 .毒性藥品 C．麻醉藥品 .放射性藥品 .毒性藥品 .精神藥品 D．麻醉藥品 .生物制品 .放射性藥品 .戒毒藥品 E．麻醉藥品 .精神藥品 .戒毒藥品 .毒性藥品 醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗合格就可以 21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和 材料，必須符合 ( )后方可生產(chǎn) 23．以下藥品批準文號中 ,正確的是 A. 京衛(wèi)藥準字（ 1996）第 000001 號 B. 國藥準字XF19990001 C. 國藥準字 H11020211 D. ZZ0011國藥準字 ZF19980001 2《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當 A、進行再評價 B、立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用 C、撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 D、按假藥處理 E、按劣藥處理 2第一類精神藥品每次 A 不超過二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常 用量，處方留存兩年備查 E 由定點零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量 2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并 A 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查