藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(參考版)
2024-08-16 16:14本頁面
【正文】 藥事管理與法規(guī)練習(xí)題51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的 A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè) B、姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址 C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址 D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量 E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法 參考答案： E 52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須 A、建立嚴(yán)格的管理制度 B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理 C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售 D、建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度 E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境 參考答案： A， B， D， E 53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng) A、由其所在單位給予行政處分 B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任 C、由其所在單位的上級主管部門進(jìn)行通報批評 D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款 E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告 參考答案： A 54.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是 A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員 B、執(zhí)業(yè)藥師環(huán)球網(wǎng)?！ 、具有良好的商業(yè)道德 D、年齡在四十五歲以下 E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上 參考答案： C 55.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實行 A、注冊登記制度 B、審批制度 C、分類保護(hù)制度 D、認(rèn)證公告制度 E、登記備案制度 參考答案： B61.《藥品GMP證書》的有效期為 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 參考答案： E 62.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的 A、所有可疑的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、新的不良反應(yīng) E、遲發(fā)型不良反應(yīng) 參考答案： B， D 63.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向 A、所在市級衛(wèi)生行政部門報告 B、所在省級衛(wèi)生行政部門報告環(huán)球網(wǎng)?！ 、所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告 D、所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu) E、所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告 參考答案： D， E 64.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向 A、 所在市級衛(wèi)生行政部門報告環(huán)球網(wǎng)校 B、 所在省級衛(wèi)生行政部門報告 C、 所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告 D、所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告 E、 所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告 參考答案： D 65.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的 A、所有可疑的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng) E、遲發(fā)型不良反應(yīng) 參考答案： D 66.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于 A、為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究 B、為申請藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究 C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究 D、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究 E、為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究 參考答案： D67.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為 A、本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究 B、本規(guī)范適用于為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究 C、本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究環(huán)球網(wǎng)?！ 、本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究 E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究 參考答案： A 68.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為 A、申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究 B、一類新藥的安全性研究 C、一、二類藥的安全性研究 D、申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究 E
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