【正文】 第五篇：2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考習(xí)題學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第 1 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）《麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡》《麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向全國(guó)性或區(qū)域性定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥 正確答案：D，第 2 題《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（） 正確答案：A，第 3 題GMP規(guī)定，潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級(jí)別區(qū)域的是（） 正確答案：B，第 4 題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪個(gè)不得發(fā)布藥品廣告（） 學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載正確答案：C，第 5 題開(kāi)辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是（）(含3年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) ，且必須具有藥師以上職稱 ，且必須是執(zhí)業(yè)藥師(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) ，且必須具有藥師以上職稱 正確答案：D，第 6 題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是（） “疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍 正確答案：B，第 7 題基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是通過(guò)制定哪種具體措施進(jìn)行管理（）A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》 正確答案：A，第 8 題社會(huì)主義職業(yè)道德的核心規(guī)范是（）、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則 ，是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物，理明術(shù)精 正確答案：C，第 9 題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是（） 正確答案：B，第 10 題依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件不包括（）學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 ，遵守藥師職業(yè)道德 ，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 正確答案：D，第 11 題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以申報(bào)的品種是（） 、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 正確答案：B，第 12 題非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)高于300000級(jí)的是（） 正確答案：E，第 13 題藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括（） 正確答案：D，第 14 題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政部門(mén)發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，由工商行政部門(mén)發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 正確答案：B，第 15 題關(guān)于國(guó)家藥品編碼的管理，錯(cuò)誤的是（），國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更 學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載、注銷后，原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用 ，國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷 正確答案：C，第 16 題根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以受賄論處的行為有（），以明示方式給予對(duì)方折扣，且未如實(shí)入賬 ，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金；且未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬 ，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬，以現(xiàn)金退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款，并如實(shí)入賬 正確答案：C，第 17 題根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到（）％以上 ％以上 ％以上 ％以上 ％以上 正確答案：D，第 18 題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長(zhǎng)時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（） 正確答案：E，第 19 題《藥品注冊(cè)管理辦法》是由哪個(gè)部門(mén)頒布的（） 正確答案：C，第 20 題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事（）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告的單位或個(gè)人 、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人 、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人 、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人 、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理的單位或個(gè)人 正確答案：C，學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載第 21 題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是（），且必須具有藥師以上職稱 ，且必須具有藥師以上職稱，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師 ，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 ，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 正確答案：D，第 22 題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，不須提供的資料是（）《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件 B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》原件 ，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 正確答案：B，第 23 題依照《中華人民共和國(guó)廣告法》，禁止發(fā)布廣告的藥品是（） 正確答案：C，第 24 題《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類疫苗（），公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗正確答案：B，第 25 題藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)．對(duì)藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為（） 正確答案：C，第 26 題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是（）學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所 ，無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷售處方藥，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 、產(chǎn)地、供貨單位 ％~75％之間 正確答案：E，第 27 題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（） 、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 正確答案：E，第 28 題按照《處方管理辦法》的規(guī)定，從事處方調(diào)劑工作應(yīng)當(dāng)（）、考核合格后 正確答案：B，第 29 題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（），醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人 ，配制地址，配制范圍，有效期限 ，配制地址，注冊(cè)地址，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人 ，配制范圍，有效期限 正確答案：B，第 30 題社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般（） 正確答案：A，第 31 題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的活動(dòng)是（）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品 、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載正確答案：C，第 32 題互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為幾年（） 正確答案：E，第 33 題關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）、生物制品、中成藥，中成藥主要依據(jù)功能分類，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納人國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接 正確答案：C，第 34 題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》是由什么部門(mén)頒布的（） 正確答案：E，第 35 題藥品零售連鎖門(mén)店（） 正確答案：B，第 36 題藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)（） 正確答案：B，第 37 題學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須（），并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定 ，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 ，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定 ，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定 ，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定 正確答案：B，第 38 題根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（） 正確答案：D，第 39 題進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報(bào)告（） 正確答案：E，第 40 題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在（）—24℃ —26℃ ℃ ~26℃ ~28℃： 正確答案：B，第 41 題關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)中的藥品名稱，錯(cuò)誤的是（）、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào) 、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體名稱書(shū)寫(xiě) 正確答案：E，第 42 題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是（）、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的 、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的 學(xué)醫(yī)學(xué)，更多押題資料下載正確答案：E，第 43 題屬于我國(guó)生產(chǎn)的第二類精神藥品品種的是（） 正確答案：B，第 44 題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是（）、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品