執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)常考題型推精選(參考版)
2025-01-11 22:06本頁(yè)面
【正文】 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 執(zhí)業(yè)藥師考試 《藥事管理與法規(guī)》 ?？碱}型 一、單項(xiàng)選擇題（每題 1 分） 第 1 題 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)（） ，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能 ，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) ，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理 學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé) ，經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證 正確答案： A, 第 2 題 一般使用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的是（） 期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ 期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ 期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ 期臨床試驗(yàn) 正確答案： C, 第 3 題 100 級(jí)潔凈室每立方米空氣中的塵粒 (≥5μm) 最大允許數(shù)為（） 正確答案： E, 第 4 題 根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥 衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定，我國(guó)要加快建立藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥 .藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是（） 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 正確答案： D, 第 5 題 醫(yī)療用毒性藥品系指（） ，能成癮癖的藥品 、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品 ，毒性劇烈的藥品 ，連續(xù)使用后易產(chǎn) 生較大毒副作用的藥品 正確答案： B, 第 6 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（） 年 年 年 年 年 正確答案： C, 第 7 題 下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（） 、合法 ，不得含有虛假的內(nèi)容 、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明 正確答案： B, 第 1688 題 (單項(xiàng)選擇題 )(每題 分 ) 題目分類 :第二部分 藥事管理法規(guī) 單項(xiàng)選擇題 制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（） ，并處或者單處銷售金額百分之五十至二倍罰金 ，并處或單處銷售金額百分之五十至二倍罰金 ，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) ，并處銷售金額 百分之五十至二倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 正確答案： C, 第 9 題 負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是（） 正確答案： D, 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 第 10 題 依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（） (食品 )藥品監(jiān)督管理局 、自治區(qū)、直轄市 (食品 )藥品監(jiān)督管理局 、自治區(qū)、直轄市人事廳 (局 ) 正確答案： C, 第 11 題 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（） 、監(jiān)測(cè)的過(guò)程 、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程 正確答案： E, 第 12 題 《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（） 正確答案： B, 第 13 題 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將上年度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)辦等辦理情況，在什么時(shí)間匯總報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（） 1 月底前 2 月底前 3 月底前 4 月底前 6 月底前 正確答案： C, 第 2174 題 (單項(xiàng)選擇題 )(每題 分 ) 題目分類 :第二部分 藥事管理法規(guī) 單項(xiàng)選擇題 依照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書的格式錯(cuò)誤的是（） H20220066 Z2022066 $20220066 F20220066 J20220066 正確答案： B, 第 15 題 對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是（） 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 正確答案： A, 第 16 題 藥品零售連 鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行（） 、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì) 、品名、規(guī)格及購(gòu)進(jìn)數(shù)量的核對(duì) 、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格的核對(duì) 、品名、廠名、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期的核對(duì) 、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期的核對(duì) 正確答案： A, 第 17 題 國(guó)務(wù)院《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下管理方式為（） 政府分級(jí)管理 正確答案： B, 第 18 題 依照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書的格式錯(cuò)誤的是（） H20220066 Z2022066 S20220066 F20220066 J20220066 正確答案： D, 第 19 題 根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，下列敘述錯(cuò)誤的是（） 舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物 3 年調(diào)整一次 ，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物 正確答案： B,
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