執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)?？碱}型推精選(編輯修改稿)
2025-02-04 22:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 A.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器，以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求 產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 ，必須標(biāo)明產(chǎn)地；城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證》的藥品 、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預(yù)防性生物制品 正確答案： E, 第 37 題 《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為（） 正確答案： B, 第 38 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企 業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是（） 正確答案： B, 第 39 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括（） 、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號 、購進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人 、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格 、品名、廠名、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期和復(fù)核人 、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期 正確答案： E, 第 40 題 《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)（） 、登記備案 、登記備案 、登記備案 、登記備案 、登記備案 正確答案： E, 第 41 題 GAP 適用于（） 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫 ，更多押題資料下載 (含植物、動物藥 )的全過程 (含植物、動物藥 )生產(chǎn)的全過程 (含植物、動物藥 )的關(guān)鍵工序 正確答案： A, 第 42 題 藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與哪個部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致（） 正確答案： A, 第 43 題 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（） 、防腐劑及輔料的 正確答案： B, 第 44 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，為保護(hù)公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測期的時限是（） 1 年 2 年 3 年 5 年 10 年 正確答案： D, 第 45 題 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（） 、藥品經(jīng)營企業(yè) 正確答案： B, 第 46 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，各級召回應(yīng) 當(dāng)多長時間向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（） ，二級召回每 5 日，三級召回 10 日 ，二級召回每 2 日，三級召回 3 日 3 日，二級召回每 2 日，三級召回每日 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫 ，更多押題資料下載 ，二級召回每 3 日，三級召回 7 日 7 日，二級召回每 3 日，三級召回每日 正確答案： D, 第 47 題 依照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定，必須標(biāo)注醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識的是（） 用毒性藥品管理的藥材及其飲片制成的單方制劑 正確答案： B, 第 48 題 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑下列說法錯誤的是（） 、地漏不得對制劑造成污染 級潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏 ．主要工作間的照度應(yīng)大于 500 勒克斯 正確答案： D, 第 49 題 全國人大及其常委會制定的規(guī) 范性文件，由國家主席簽署主席令公布的是（） 正確答案： A, 第 50 題 在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰（） 、銷售的以嬰幼兒為對象的假藥、劣藥的 正確答案： A, 第 51 題 根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法 (暫行 )》，納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng) 經(jīng)過單獨論證的是（） 正確答案： C, 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫 ，更多押題資料下載 第 52 題 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗是（） ，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗 正確答案： D, 第 53 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人 員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在作好觀察記錄的同時，及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報告其中的（） 正確答案： D, 第 54 題 藥物的臨床試驗 (包括生物等效性試驗 )，必須經(jīng)過哪個部門批準(zhǔn)（） 正確答案： A, 第 55 題 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容中的 “ 良心 ” 是指（） 、對 社會的義務(wù)的過程中形成的道德責(zé)任感和自我評價能力，是一定的道德觀念、道德情感、道德意志和道德信念在個人意識中的統(tǒng)一 ，對個人確定的任務(wù)及活動方式的有意識的表達(dá)或規(guī)定個人應(yīng)盡的義務(wù) ，是鼓舞人奮斗前進(jìn)的巨大精神力量 、對他人、對社會應(yīng)盡的義務(wù)以及對這種義務(wù)的認(rèn)識 正確答案： A, 第 56 題 依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得開架自選銷售的藥品是（） 正確答案： E, 第 57 題 良心是指（） 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫 ，更多押題資料下載
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