執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)?？碱}型推精選(編輯修改稿)
2025-02-04 22:06 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 A.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器，以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求 產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 ，必須標(biāo)明產(chǎn)地；城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品 、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預(yù)防性生物制品 正確答案： E, 第 37 題 《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為（） 正確答案： B, 第 38 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企 業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（） 正確答案： B, 第 39 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括（） 、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào) 、購(gòu)進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人 、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格 、品名、廠名、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期和復(fù)核人 、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期 正確答案： E, 第 40 題 《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)（） 、登記備案 、登記備案 、登記備案 、登記備案 、登記備案 正確答案： E, 第 41 題 GAP 適用于（） 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 (含植物、動(dòng)物藥 )的全過(guò)程 (含植物、動(dòng)物藥 )生產(chǎn)的全過(guò)程 (含植物、動(dòng)物藥 )的關(guān)鍵工序 正確答案： A, 第 42 題 藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致（） 正確答案： A, 第 43 題 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（） 、防腐劑及輔料的 正確答案： B, 第 44 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是（） 1 年 2 年 3 年 5 年 10 年 正確答案： D, 第 45 題 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（） 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 正確答案： B, 第 46 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，各級(jí)召回應(yīng) 當(dāng)多長(zhǎng)時(shí)間向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況（） ，二級(jí)召回每 5 日，三級(jí)召回 10 日 ，二級(jí)召回每 2 日，三級(jí)召回 3 日 3 日，二級(jí)召回每 2 日，三級(jí)召回每日 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 ，二級(jí)召回每 3 日，三級(jí)召回 7 日 7 日，二級(jí)召回每 3 日，三級(jí)召回每日 正確答案： D, 第 47 題 依照《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》規(guī)定，必須標(biāo)注醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識(shí)的是（） 用毒性藥品管理的藥材及其飲片制成的單方制劑 正確答案： B, 第 48 題 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（） 、地漏不得對(duì)制劑造成污染 級(jí)潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏 ．主要工作間的照度應(yīng)大于 500 勒克斯 正確答案： D, 第 49 題 全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī) 范性文件，由國(guó)家主席簽署主席令公布的是（） 正確答案： A, 第 50 題 在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰（） 、銷售的以嬰幼兒為對(duì)象的假藥、劣藥的 正確答案： A, 第 51 題 根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法 (暫行 )》，納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng) 經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的是（） 正確答案： C, 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載 第 52 題 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類疫苗是（） ，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗 正確答案： D, 第 53 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人 員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在作好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的（） 正確答案： D, 第 54 題 藥物的臨床試驗(yàn) (包括生物等效性試驗(yàn) )，必須經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)（） 正確答案： A, 第 55 題 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容中的 “ 良心 ” 是指（） 、對(duì) 社會(huì)的義務(wù)的過(guò)程中形成的道德責(zé)任感和自我評(píng)價(jià)能力，是一定的道德觀念、道德情感、道德意志和道德信念在個(gè)人意識(shí)中的統(tǒng)一 ，對(duì)個(gè)人確定的任務(wù)及活動(dòng)方式的有意識(shí)的表達(dá)或規(guī)定個(gè)人應(yīng)盡的義務(wù) ，是鼓舞人奮斗前進(jìn)的巨大精神力量 、對(duì)他人、對(duì)社會(huì)應(yīng)盡的義務(wù)以及對(duì)這種義務(wù)的認(rèn)識(shí) 正確答案： A, 第 56 題 依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得開(kāi)架自選銷售的藥品是（） 正確答案： E, 第 57 題 良心是指（） 學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到 鴨題庫(kù) ，更多押題資料下載
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