【正文】 第一篇：2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？季毩?xí)題2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習(xí)題(1)一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。下列選項中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法，錯誤的是()，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)答案：A解析：(1)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。(2)執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。藥品安全風(fēng)險特點不包括()。A、復(fù)雜性 B、安全性C、不可預(yù)見性 D、不可避免性答案：B解析：藥品安全風(fēng)險特點包括：(1)復(fù)雜性。(2)不可預(yù)見性。(3)不可避免性。關(guān)于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，以下說法不正確的是A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)。B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C、醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：D、2016年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥答案：D解析：規(guī)劃指標(biāo)包括：(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)。(2)中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。(3)醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。(4)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。(5)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(6)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(7)藥品經(jīng)營100%符合2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(8)自2012年開始，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。(9)2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()。A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系 D、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系答案：D解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系：四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是()。A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)B、安全、有效、質(zhì)量可控C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D解析：遴選原則應(yīng)當(dāng)按照：(1)防治必需。(2)安全有效。(3)價格合理。(4)使用方便。(5)中西藥并重。(6)基本保障。(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：、有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯誤的是A、凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼C、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備D、列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售答案：B解析：藥品電子監(jiān)管的基本要求:(1)凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)。(2)《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。(3)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，藥品注冊申請與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時辦理。(4)新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，同時辦理《藥品經(jīng)營許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備。(5)已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報送。(6)對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。(7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是()。A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物D、基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄答案：D 歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：解析：政府舉辦的“基層”醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“全部(100%)”配備和使用基本藥物。(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫(yī)療保障藥物”報銷目錄。1報銷比例“明顯”高于非基本藥物。藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理B、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案C、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)D、負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作答案：C解析：藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。下列選項中不是行政強制執(zhí)行的方式()。A、加處罰款或者滯納金B(yǎng)、劃撥存款、匯款C、限制公民人身自由D、排除妨礙、恢復(fù)原狀答案：C解析：行政強制執(zhí)行的方式包括：(1)加處罰款或者滯納金。(2)劃撥存款、匯款。(3)拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物。(4)排除妨礙、恢復(fù)原狀。(5)代履行。(6)其他強制執(zhí)行方式。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的是()。A、受他人脅迫有違法行為的B、主動消除或者減輕違法行為危害后果的歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的 答案：D解析：不予處罰：(1)不滿(小于)十四周歲的人有違法行為的。(2)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外。(3)精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的。(4)如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的。1國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期()。A、6個月 B、1年 C、3年 D、5年答案：D解析：國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期為5年。屆滿需要繼續(xù)，應(yīng)在有效期屆滿前6個月申請再次注冊。1根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 版)》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括()。A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊、儀器和設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)，為保證生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求上，必須配備所需的資源，至少包括：(1)具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員。(2)足夠的廠房和空間。(3)適用的設(shè)備和維修保障。(4)正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽。(5)經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程。(6)適當(dāng)?shù)馁A運條件。1根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()。歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)： 答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回調(diào)查評估及實施召回的主體。1根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為說法錯誤的是()。A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品答案：D解析：(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品“購銷行為負(fù)責(zé)”。②對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以“本企業(yè)名義”從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。1根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是()。A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：