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20xx執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)??季毩曨}-資料下載頁

2025-10-16 12:40本頁面
  

【正文】 處罰金,并處罰金 ,并處罰金或者沒收財產(chǎn) 、無期徒刑或者死刑 正確答案:B,第 60 題《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)批準的部門是()、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 正確答案:C,第 61 題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責在職責范圍內(nèi)對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施的部門是() 正確答案:E,第 62 題通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動為() 正確答案:D,第 63 題根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》 欲了解合并用藥的注意事項,可查閱()學醫(yī)學,更多押題資料下載A.[用法用量] B.[藥物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事項] E.[不良反應] 正確答案:B,第 64 題麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當向哪個部門申請銷毀() 正確答案:C,第 65 題省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責()《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求基本藥物的評價性抽檢,加大藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將評價結果及時通報衛(wèi)生部,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將評價結果及時通報衛(wèi)生部,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進行一次抽檢,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用,加大藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進行一次抽檢 正確答案:C,第 66 題禁止采獵的是()、三級保護野生藥材物種 、二級保護野生藥材物種 正確答案:C,第 67 題國家藥品不良反應監(jiān)測中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間間隔是() 正確答案:C,學醫(yī)學,更多押題資料下載第 68 題負責非處方藥目錄遴選的部門是() 正確答案:B,第 69 題核發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》的是() 正確答案:A,第 70 題不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的(),沒收違法生產(chǎn)、銷售的疫苗和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構成犯罪的,依法追究刑事責任,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 正確答案:A,第 71 題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其() 正確答案:A,第 72 題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是() 正確答案:D,學醫(yī)學,更多押題資料下載第 73 題是藥品質(zhì)量形成過程的組成部分,是藥品質(zhì)量能否符合預期標準的關鍵() 正確答案:A,第 74 題國內(nèi)生產(chǎn)的某化學藥品,其批準文號的格式應為()+4位年號+4位順序號 +4位年號+4位順序號 +4位年號+4位順序號 +4位年號+4位順序號+4位年號+4位順序號 正確答案:A,第 75 題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是() B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗 正確答案:A,第 76 題對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化的質(zhì)量管理制度是() 正確答案:E,第 77 題負責監(jiān)督、檢查藥品廣告的是() 正確答案:D,第 78 題審批麻醉藥品生產(chǎn)的部門是() 學醫(yī)學,更多押題資料下載 正確答案:A,第 79 題從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請() 正確答案:E,第 80 題依據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》可以單色印刷非處方藥專有標識的是()、使用說明書、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝 、中包裝 正確答案:D,第 81 題根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥,確保藥品質(zhì)量(),不辱使命 ,一視同仁 ,質(zhì)量第一 ,珍視聲譽 ,密切協(xié)作 正確答案:C,第 82 題醫(yī)療機構制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準的部門是() 正確答案:A,第 83 題是醫(yī)療機構業(yè)務工作的組成部分,主要工作包括調(diào)劑、制劑、藥品供應、藥品質(zhì)量管理、經(jīng)濟管理以及藥品信息管理() 正確答案:E,學醫(yī)學,更多押題資料下載第 84 題屬于第二類精神藥品的是() 正確答案:B,第 85 題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當() ,但不少于二年 ,但不少于三年 ,但不少于五年 正確答案:D,第 86 題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定不得設地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應為() 正確答案:A,第 87 題行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,可準予其從事特定活動是() 正確答案:A,二、多項選擇題(每題1分)第 88 題醫(yī)療機構發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,應當()、扣押的行政強制措施、經(jīng)營和使用 學醫(yī)學,更多押題資料下載正確答案:A,D,E,第 89 題下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收 正確答案:A,C,D,第 90 題法律的效力包括() 正確答案:A,B,C,第 91 題執(zhí)業(yè)藥師的職責是(),遵守職業(yè)道德,對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全有效 ,指導合理用藥《藥品管理法》及有關規(guī)定的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告《藥品管理法》及有關法規(guī) 正確答案:A,B,C,D,E,第 92 題定點零售藥店應具備的資格與條件是()《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規(guī),有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務質(zhì)量、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策,經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格 、24小時提供服務的能力,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓合格正確答案:A,B,C,D,E,第 93 題國家中醫(yī)藥管理局的職責()、政策和相關標準 、管理、總結和提高,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用 ,制定國家藥物政策 正確答案:A,B,C,第 94 題學醫(yī)學,更多押題資料下載藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應當() 、評估 正確答案:A,C,D,第 95 題《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)()《藥品生產(chǎn)許可證》 正確答案:A,B,D,第 96 題根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件包括() 、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能 正確答案:B,C,D,E,第 97 題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,申請藥品廣告批準文號應提交的批準證明文件包括()《營業(yè)執(zhí)照》復印件《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書、注冊商標、專利等內(nèi)容的,應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件,應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件 正確答案:A,B,C,D,E,第 98 題下列屬于商業(yè)賄賂行為的是(),以假借促銷費的方式,給付對方單位或者個人的財物 ,以宣傳、贊助費、科研費的方式,給付對方單位或者個人的財物、咨詢費的傭金,以勞務費、咨詢費、傭金的方式,給付對方單位或者個人的財物,以報銷各種費用的方式,給付對方單位或者個人的財物 正確答案:A,B,D,E,第 99 題中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括()學醫(yī)學,更多押題資料下載,不辱使命 ,密切協(xié)作 ,珍視聲譽 ,一視同仁 ,質(zhì)量第一 正確答案:A,B,C,D,E,第 100 題藥品包裝尺寸過小時,內(nèi)標簽至少應當標注() 正確答案:A,C,D,E,鴨題庫針對廣東省20142015年執(zhí)業(yè)藥師考試收集整理了??碱}練習與大家分享。
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