中級醫(yī)療器械質(zhì)量管理員試題-資料下載頁
2025-02-10 08:57本頁面
【導讀】中級醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習題一、最佳選擇題1、職業(yè)道德兼有強烈的E. P2A、有限性B、繼承性C、規(guī)范性D、多樣性E、紀律性2、職業(yè)道德具有運。業(yè)道德一方面具有E的一般作用，另一方面又具有自身的特殊作用P2A、提高本。C，簡稱計量標準，是指準確度低于計量基準的，用于檢定其他計量標準或工作計。保存計量單位量值，經(jīng)國務院計量行政部門批準作為統(tǒng)一全國量值最高依據(jù)的計量。檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責令其停止使用，可并處B罰款P27A、符合B、標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權利，行政機關不得歧視P29. 政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違。法所得5000元以上的，并處違法所得E的罰款P106A、1萬元以上3萬元以下。地省級藥品監(jiān)督管理部門P200A、6小時B、12小時C、24小時D、36小時E、48小時18、生產(chǎn)企業(yè)不得偽造生產(chǎn)原始記錄BP200A、無效證件B、產(chǎn)品批號。手術器械鑷子的掐合力應為C克P246A、60～20
【正文】 且直接關系 B 的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項，可以設定行政許可 直接關系公 共安全、 C 、生命財產(chǎn)安全的重要設備、設施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術標準、技術規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項，可以設定行政許可 企業(yè)或者其他組織的設立等，需要確定 D 的事項，可以設定行政許可 A、允許 B、告知 C、受理 D、憑證 E、拒絕 P311 申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時 B 申請人不受理 1 申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并 B 申請人向有關行政機關申請； 1 申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當 A 申請人當 場更正； 1 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不 B 的，自收到申請材料之日起即為受理；1 申請事項屬于本行政機關職權范圍．申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當 C 行政許可申請 A、知識性咨詢 B、質(zhì)量查詢 C、生產(chǎn)查詢 D、購銷業(yè)務查詢 E、購銷業(yè)務咨詢 P1151 顧客因為某種醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問，希望能得到有關醫(yī)療器械使用上的正確指導，屬于 A 1 顧客對醫(yī)療器械公司提供的商品或服務質(zhì)量有抱怨而通過來電、來函的，屬于 B 1 顧客對醫(yī)療器械公司提供的商品或服務質(zhì)量有抱怨而直接上門反映，屬于 B 1 在醫(yī)療器械的銷售過程中，顧客對有關人員的陳述提出異議，屬于 D A、滿足消費 B、消費領域 C、經(jīng)濟效益 D、社會生產(chǎn) E、生產(chǎn)水平 P214 社會需求是不斷變化的，如果商品不能適應人們的消費需要，勢必淤積在流通環(huán)節(jié)，不能最終進入 B 2 只有把產(chǎn)品賣出去，商品轉(zhuǎn)化為貨幣，商品的價值和 C 才能最終得以實現(xiàn)，社會生產(chǎn)的目的 ——滿足消費者 需求也才能最終實現(xiàn) 2 消費是生產(chǎn)的目的，生產(chǎn)是實現(xiàn)消費的手段，生產(chǎn)是為了 A 的需要 2 在各種條件不變的情況下，銷售快，資金周轉(zhuǎn)就快，費用水平就低； C 就好 2 企業(yè)可以通過銷售的快慢， 了解到社會對商品的各種需求，從而明確企業(yè)經(jīng)營的適應程度和改進的力向，促使企業(yè)不斷改善經(jīng)營管理，取得更好的 C A、違犯民事法規(guī) B、違法 C、犯罪 D、瀆職 E、危害 P92 A 是指給國家機關、杜會組織或公民個人造成某種利益損失的行為 2 廣義的違法包括違法和 C 2 刑事違法，即違反刑事法規(guī)， 構成 C 2 構成 B 的四個要素之一包括必須是人的某種行為，而不是思想問題 2 違犯行政管理法規(guī)的行為包括公民、企事業(yè)單位違犯國家行政管理法規(guī)的行為以及國家機關公職人員運用行政法規(guī)時的 D 行為 A、本部門 B、本地區(qū) C、政府 D、國務院 E、全國 P14 計量基準 ， “作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù) ” 是指 E 的各級計量標準和工作計量器具的量值，都要溯源于計量基準 3 “國務院計量行政部門負責建立 ” ，是指 D 計量行政部門根據(jù)國家的實際情況各方面的條件統(tǒng)一規(guī)劃、組織建立 3 “社會公 用計量標準器具 ”簡稱社會公用計量標準，是指經(jīng)過政府計量行政部門考核，批準作為統(tǒng)一 B 量值的依據(jù)，在社會上實施計量監(jiān)督具有公證作用的計量標準 3 建立社會公用計量標準，由當?shù)厝嗣裾嬃啃姓块T根據(jù) B 的需要決定，不需經(jīng)上一級人民政府計量行政部門審批但建立之后，必須經(jīng)考核合格才能使用 3 建立本部門的各項最高計量標準， 須經(jīng)同級人民政府計量行政部門主持考核合格后，才能在 A “主持考核 ”是指同級人民政府計量行政部門負責組織法定計量檢定機構或授權的有關技內(nèi)開展檢定，術機構進行的考核 A、第一類 B、第 一類、第二類 C、第二類 D、第二類、第三類 E、第三類 P1043 生產(chǎn) A 醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書 3 生產(chǎn) C 醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書 3 生產(chǎn) E 醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn) D 醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證 3 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審 .
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