中級醫(yī)療器械質(zhì)量管理員試題-免費(fèi)閱讀
【正文】 C、 90176。 鼻鏡自然閉合后，二翼頭部近前端 1/2 范周內(nèi)應(yīng)有 ～ 毫米的間隙，頭部偏歪不得超過 A P247 A、 毫米 B、 1 毫米 C、 毫米 D、 2 毫米 E、 毫米 喉鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的喉科手術(shù)器械。3 對電動器械的絕緣性能進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，用 500 伏兆歐表測量電動機(jī)的對地絕緣電阻，應(yīng)不少于 DP273 A、 兆歐 B、 兆歐 C、 l 兆歐 D、 2 兆毆 E、 5 兆歐 3 沙眼鑷，是眼科手術(shù)器械鑷子的掐合力應(yīng)為 C 克 P246 A、 60～ 200 B、 100～ 250 C、 150～ 300 D、200～ 350 E、 250～ 4003 心電圖機(jī)的電源輸入端對機(jī)箱的 絕緣電阻應(yīng)大于 D 歐姆 P255 A、 5M B、 10M C、 15M D、 20M E、 25M3 顱骨咬骨鉗，又稱顱骨剪，其鰓軸螺釘應(yīng)牢固地定在鰓部的一片，當(dāng)咬骨鉗閉合后或打開時(shí)，螺釘不得跟動．鰓部正面間隙不應(yīng)大于 B P244 A、 毫米 B、 毫米 C、 毫米 D、 毫米 E、 毫米 時(shí)間常數(shù)是指心電圖機(jī)在輸入直流信號時(shí)，輸出波形幅值自 100％下降至 37％所需的時(shí)間一般值為 D 秒 P255 A、 ～ B、 ～ C、 ～ D、 ～ E、 ～ 、 行政處罰系指國家特定行政機(jī)關(guān)對單位或個(gè)人違反國家法規(guī)進(jìn)行的處罰，不屬于行政處罰的是 A P10 A、撤職 B、警告 C、罰款 D、沒收 E、拘留 4 產(chǎn)品的銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明 A 合格證明和其他標(biāo)識 P10 A、產(chǎn)品 B、產(chǎn)地 C、質(zhì)量 D、合格 E、商標(biāo) 4 因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人殘疾的，侵害人應(yīng)當(dāng)支付殘疾者生活自助具費(fèi)、生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾賠償金以及由其撫養(yǎng)的人所必需的 A 等費(fèi)用 P11 A、生活費(fèi) B、醫(yī)療費(fèi) C、工資 D、財(cái)產(chǎn) E、賠償 4 因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求 E 的訴訟時(shí)效為 2 年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時(shí)起計(jì)算 P12 A、醫(yī)療費(fèi) B、工資 C、生活費(fèi) D、財(cái)產(chǎn) E、賠償 4 有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實(shí)施 B 的依據(jù) P29 A、法定條件 B、行政許可 c、優(yōu)質(zhì)服務(wù) D、平等權(quán)利 E、行政審批 4 國家認(rèn)監(jiān)委制定和發(fā)布 B A、認(rèn)證證書 B、認(rèn)證標(biāo)志 C、認(rèn)證模式 D、認(rèn)證機(jī)構(gòu) E、認(rèn)證實(shí)施 4 CE 兩字，最早是從 A 縮寫而成，是歐洲共同體的意思 A、法語 B、英語 C、意 大利語 D、葡萄牙語 E、西班牙語 4 胃屬于 B A、呼吸系統(tǒng) B、消化系統(tǒng) C、泌尿系統(tǒng) D、生殖系統(tǒng) E、神經(jīng)系統(tǒng) 4 廣義的解剖學(xué)所包括的四個(gè)方面不包括 A A、局部解剖學(xué) B、解剖學(xué) C、組織學(xué) D、細(xì)胞學(xué) E、胚胎學(xué) 50、 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》由國務(wù)院總理署第 276 號中華人民共和國國務(wù)院令予以發(fā)布，自 B 4 月 1 日起施行 A、 1999 年 B、 2021 年 C、 2021 年 D、 2021 年 E、 2021 年 5 對于醫(yī)療器械的申報(bào)注冊，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督 管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起 C 內(nèi)，做出是否給予注冊的決定 P103 A、 30 曰 B、 30 個(gè)工作日 C、 60 個(gè)工作目 D、 90 個(gè)工作日 E、 6 個(gè)月5 醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品 E 編號 A、國家標(biāo)準(zhǔn) B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、使用說明書 E、注冊證書 5 對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由 B 藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書 A、國務(wù)院 B、省級以上人民政府 C、省級人民政府 D、縣級以上人民政府 E、縣級人民政府 5 建立健全產(chǎn)品 D 制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等，是申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)具備的條件之一 A、 相對獨(dú)立 B、技術(shù)支持 C、特性要求 D、質(zhì)量管理 E、技術(shù)培訓(xùn) 5 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的 C 及圖形、符號 A、文字規(guī)范 B、文字、符號 C、文字說明 D、產(chǎn)品特性 E、技術(shù)特征 5 顧客因?yàn)槟撤N醫(yī)療器械或某種癥狀
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