【正文】 此種方法為 ( B ) 把顧客提出的缺點(diǎn)轉(zhuǎn)化成優(yōu)點(diǎn)，并怍為他購(gòu)買的理由。 ( A ) 中級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能練習(xí)題 一、最佳選擇題 食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)( C )， 并舉行聽證 A、查詢 B、聽證 C、公告 D、申辯 E、審查 醫(yī)療器械說(shuō)明書中的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的 ( A )方法 A、處理 B、相互干擾 C、安裝或者協(xié)同 D、消毒或者滅菌 E、應(yīng)急和糾正 ( E )是用旋轉(zhuǎn)的金屬絲輪或金屬絲制成的刷子對(duì)金屬制件進(jìn)行加工，使表面光滑且具有一定光 澤的方法 A、電化學(xué)拋光 B、磨光 C、機(jī)械拋光 D、滾光 E、刷光 零件表面粗糙度參數(shù) Ra 為 時(shí)，在零件表面 ( C ) A、可見加工痕跡 B、看不見加工痕跡 C、微辨加工痕跡方向 D、為暗光 澤面 E、為鏡狀光澤面 扁桃體刀是 ( D )手術(shù)器械，屬于 I 類醫(yī)療器械 A、神經(jīng)外科 B、基礎(chǔ)外科 C、服科 D、耳鼻喉科 E、胸腔心血管外科 腫瘤夾持鑷是 ( A )手術(shù)器械，屬于 II 類醫(yī)療器械 A、神經(jīng)外科 B、基礎(chǔ)外科 C、胸腔心血管外科 D、耳鼻喉科 F、眼科 經(jīng)絡(luò)分析儀是 ( D )，屬于 II 類醫(yī)療器械 A、醫(yī)用電子 B、眼科 C、顯微外科 D、中醫(yī)器械 E、物理治療 微波手術(shù)刀是 ( E )儀器設(shè)備，屬于 III 類醫(yī)療器械 A、醫(yī)用核素 B、臨床檢驗(yàn)分析 C、物理治療 D、醫(yī)用激光 E、醫(yī)用高頻 義齒基托樹脂是 ( A )屬于 III 類醫(yī)療器械 A、口腔科材料 B、中醫(yī)器械 C、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 D、軟件 E、介入器材 造牙粉及造牙水是 ( B )，屬于 III 類醫(yī)療器械 A、介入器材 B、口腔科材料 C、眼科 D、軟件 E、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān) 督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以處 5000 元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，可以對(duì)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)處 ( D )的罰款 A、 5000 以上 2 萬(wàn)以下 B、 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)以下 C、 2 萬(wàn)元以上 4 萬(wàn)元以下 D、 3 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下 E、 5 萬(wàn)元以上 8 萬(wàn)元以下 1 經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)證照不齊、無(wú)產(chǎn)品 ( B )的無(wú)菌器械 A、許可證 B、合格證 C、說(shuō)明書 D、無(wú)菌器械 E、購(gòu)銷記錄 1 采購(gòu)業(yè)務(wù)中的 ( D )就是企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)認(rèn)真調(diào)查研究，真正了解市場(chǎng)需要；并從組織上、制 度上把進(jìn)貨與銷貨緊密結(jié)合起來(lái)，做到進(jìn)銷協(xié)調(diào)，不積壓，不脫銷 A、采購(gòu)業(yè)務(wù) B、勤進(jìn)快銷 C、以進(jìn)促銷 D、以銷定進(jìn) E、儲(chǔ)存保銷 1 ( C )目錄的作用在于促使企業(yè)保證消費(fèi)者的基本需要得到滿足 A、經(jīng)營(yíng)品種 B、商品 C、必備品種 D、經(jīng)營(yíng)品種或商品 E、必備品種或商品 1 銷售體現(xiàn)著企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目的和規(guī)模，同時(shí)也體現(xiàn)企業(yè) ( E )的高低 A、商業(yè)性活動(dòng) B、必要條件 C、中心環(huán)節(jié) D、重要手段 E、經(jīng)營(yíng)水平 1 ( D )的主要優(yōu)點(diǎn)是優(yōu)良電絕緣性和耐電弧性，硬度高、耐磨、耐油脂及溶劑，難于自燃。 ( B ) 1 藥物防腐是指利用對(duì)霉腐微生物具有殺滅或抑制作用的化學(xué)藥品，可加到商品表面，達(dá)到防霉腐 目的， 但是不能達(dá)到商品內(nèi)部，因此對(duì)商品內(nèi)部無(wú)效 。 ( A ) 對(duì)于水浴鍋、水溫箱、煮沸消毒器、高壓滅菌器等器械，如果僅為了進(jìn)行通電檢驗(yàn)，允許不加水 即可進(jìn)行通電檢驗(yàn)。 ( A ) 在 X 線機(jī)中，濾線柵板的用途是濾除散亂射線，減少其對(duì)照片影響。 1 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并 ( B )申請(qǐng)人 向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)； 1 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的 ，應(yīng)當(dāng) ( A )申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正； 1 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部 內(nèi)容，逾期不 ( B )的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理； 1 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍．申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān) 的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng) ( C )行政許可申請(qǐng) A、知識(shí)性咨詢 B、質(zhì)量查詢 C、生產(chǎn)查詢 D、購(gòu)銷業(yè)務(wù)查詢 E、購(gòu)銷業(yè)務(wù)咨詢 P115 1 顧客因?yàn)槟撤N醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問(wèn)，希望能得到有關(guān) 醫(yī)療器械 使用上的正確指導(dǎo)，屬于 ( A ) 1 顧客對(duì)醫(yī)療器械公司提供的商品或服務(wù)質(zhì)量有抱怨而通過(guò)來(lái)電、來(lái)函的，屬于 ( B ) 1 顧客對(duì)醫(yī)療器械公司提供的商品或服務(wù)質(zhì)量有抱怨而直接上門反映，屬于 ( B ) 1 在醫(yī)療器械的銷售過(guò)程中，顧客對(duì)有關(guān)人員的陳述提出異議，屬于 ( D ) A、滿足消費(fèi) B、消費(fèi)領(lǐng)域 C、經(jīng)濟(jì)效益 D、社會(huì)生產(chǎn) E、生產(chǎn)水平 P214 社會(huì)需求是不斷變化的，如果商品不能適應(yīng)人們的消費(fèi)需要，勢(shì)必淤積在流通環(huán)節(jié)，不能最終進(jìn) 入 ( B ) 2 只有把產(chǎn)品賣出去，商品 轉(zhuǎn)化為貨幣，商品的價(jià)值和 ( C )才能最終得以實(shí)現(xiàn)，社會(huì)生產(chǎn)的目 的 —— 滿足消費(fèi)者需求也才能最終實(shí)現(xiàn) 2 消費(fèi)是生產(chǎn)的目的，生產(chǎn)是實(shí)現(xiàn)消費(fèi)的手段，生產(chǎn)是為了 ( A )的需要 2 在各種條件不變的情況下，銷售快，資金周轉(zhuǎn)就快，費(fèi)用水平就低； ( C )就好 2 企業(yè)可以通過(guò)銷售的快慢，了解到社會(huì)對(duì)商品的各種需求，從而明確企業(yè)經(jīng)營(yíng)的適應(yīng)程度和改進(jìn) 的力向，促使企業(yè)不斷改善經(jīng)營(yíng)管理，取得更好的 ( C ) A、違犯民事法規(guī) B、違法 C、犯罪 D、瀆職 E、危害 P9 2 ( A )是指給國(guó)家機(jī)關(guān)、杜 會(huì)組織或公民個(gè)人造成某種利益損失的行為 2 廣義的違法包括違法和 ( C ) 2 刑事違法，即違反刑事法規(guī)，構(gòu)成 ( C ) 2 構(gòu)成 ( B )的四個(gè)要素之一包括必須是人的某種行為，而不是思想問(wèn)題 2 違犯行政管理法規(guī)的行為包括公民、企事業(yè)單位違犯國(guó)家行政管理法規(guī)的行為以及國(guó)家機(jī)關(guān)公職 人員運(yùn)用行政法規(guī)時(shí)的 ( D )行為 A、本部門 B、本地區(qū) C、政府 D、國(guó)務(wù)院 E、全國(guó) P14 計(jì)量基準(zhǔn)“作為統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)”，是指 ( E )的各級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具的量值， 都要溯源于計(jì) 量基準(zhǔn) 3 “國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立”，是指 ( D )計(jì)量行政部門根據(jù)國(guó)家的實(shí)際情況各方面的條 件統(tǒng)一規(guī)劃、組織建立 3 “社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具”簡(jiǎn)稱社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，是指經(jīng)過(guò)政府計(jì)量行政部門考核，批準(zhǔn)作為 統(tǒng)一 ( B )量值的依據(jù)，在社會(huì)上實(shí)施計(jì)量監(jiān)督具有公證作用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 3 建立社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾?jì)量行政部門根據(jù) ( B )的需要決定，不需經(jīng)上一級(jí) 人民政府計(jì)量行政部門審批但建立之后，必須經(jīng)考核合格才能使用 3 建立本部門的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)同級(jí)人民政府計(jì)量行政部門 主持考核合格后，才能在 ( A ) 內(nèi)開展檢定，“主持考核”是指同級(jí)人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)組織法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的有關(guān)技 術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考核 A、第一類 B、第一類、第二類 C、第二類 D、第二類、第三類 E、第三類 P104 3 生產(chǎn) ( A )醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注 冊(cè)證書 3 生產(chǎn) ( C )醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn) 品生產(chǎn)注冊(cè)證書 3 生產(chǎn) ( E )醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)， 并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。 A、低分子物質(zhì) B、高分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、人工合成高分子物質(zhì) E、天然高分子物質(zhì) 2 異戊二烯屬于 ( A ) P223 A、天然橡膠 B、硫化 劑 C、合成橡膠 D、軟化劑 E、填充劑 2 橡膠是 ( A ) （ 既有天然又有人工合成 ） P223 A、高分子物質(zhì) B、低分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、天然高分子物質(zhì) E、人工合成高分子物質(zhì) 2 ( C )用于耐磨、耐蝕、耐高溫、絕緣的零件，如各種泵的密封件、高溫軸承、閥門、燃?xì)廨? 機(jī)葉片等 P227 A、普通陶瓷 B、氧化鋁陶瓷 C、氮化硅陶瓷 D、熱壓氮化硅瓷 E、氮化硼陶瓷 2 橡膠制品在貯存過(guò)程中．空氣中的氧或臭氧與橡膠接觸，空氣溫度增加，能加速橡膠的氧化過(guò)程， 溫度每增加 10℃，天然橡膠氧化速度即增加 ( B ) P231 A、 1 倍 B、 倍 C、 2 倍 D、 倍 E、 3 倍 2 鼻鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的鼻科器械。 D、 120176。水銀壓力計(jì)式已被無(wú)水 銀壓力計(jì)式所取代 9 血細(xì)胞計(jì)數(shù)器的 ( A )是用一支玻璃管做定量管，靠光電檢測(cè)裝置的配合來(lái)完成定量計(jì)數(shù)的 9 血細(xì)胞計(jì)數(shù)器中 ( D )的電極所測(cè)得的信號(hào)很微弱，只有幾毫伏到幾十毫伏，經(jīng)高阻抗、低噪 聲的放大器進(jìn)行放大后，才能得到適當(dāng)?shù)姆? 三、比較選擇題 A、質(zhì)量標(biāo)志 B、合格證明 C、兩者均是 D、兩者均不是 P10 產(chǎn)品的銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品 ( B )和其他標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品的銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的 ( D ) 產(chǎn)品的銷售者不得銷售國(guó)家明令淘汰的 (D )和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品 產(chǎn)品的銷售者不得偽造產(chǎn)地．不得偽造或者冒用他人的 (D ) 產(chǎn)品的銷售者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等 ( A ) A、標(biāo)準(zhǔn) B、要求 C、兩者都是 D、兩者都不是 ISO 13485： 2021 標(biāo)準(zhǔn)是僅適用于醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)性強(qiáng)的獨(dú)立 ( A ) ISO 13485： 2021 標(biāo)準(zhǔn)突出了滿足醫(yī)療器械法規(guī) ( B ) ISO 13485： 2021 標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)明確文件化要求，標(biāo)準(zhǔn)中有 26 處提出形成程序文件的 ( B )，有 40 處提出記錄要求 ISO 13485： 2021 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù) ( B )的補(bǔ)充 ISO 13485： 2021 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的 ( B )，這也是和 ISO 9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的差 別之一 A、呼吸系統(tǒng) B、消化系統(tǒng) C、兩者都是 D、兩者都不是 1 胃屬于 ( B ) 1 小腸屬于 ( B ) 1 喉屬于 ( A ) 1 肺屬于 ( A ) 1 膀胱屬于 ( D ) A、經(jīng)營(yíng)范圍 B、經(jīng)營(yíng)規(guī)模 C、兩名都是 D、兩者都不是 1 具有與 ( C )相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。 ( A ) 儀表在正常工作條件下，由于其本身的內(nèi)部結(jié)構(gòu)特性和質(zhì)量等方面的不足所引起的誤差，稱作附加 誤差 。 ( B ) 1 CT 的基本原理是從各個(gè)方向用檢測(cè)器檢測(cè)透過(guò)人體某斷層的 X 線，獲得數(shù)據(jù)，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理重 建出該斷面的密度分布圖象。 ( B ) 2 “無(wú)氟電冰箱”是一種不確切的叫法，是一種誤導(dǎo)，實(shí)際上破壞大氣臭氧層的不是氟原子而是氯 原子。一般可用水或其它滅火劑 A、 易燃固體 B、腐蝕性 C、易爆炸 D、遇水燃燒 E、易燃液體 2 部門和企事業(yè)組織內(nèi)部的 ( E )也可以對(duì)外單位進(jìn)行量值傳遞，但它不享有社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 的法律地位 A、單位量值 B、計(jì)量立法 C、量值傳遞 D、計(jì)量基準(zhǔn) E、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 2 在使用萬(wàn)用表測(cè)量電壓時(shí)，表筆與電路一定 要 ( B ) A、串聯(lián) B、并聯(lián) C、短路 D、斷路 E、接觸不良 2 血紅蛋白測(cè)定儀是 ( A )儀器，屬于 II 類醫(yī)療器械 A、臨床檢驗(yàn)分析 B、眼科 C、醫(yī)用 X 射線設(shè)備 D、軟件 E、燒傷整形科 2 檢查天平的全部零件，均不得有任何傷痕或 ( D ) A、破碎 B、斑痕 C、松動(dòng) D、變形 E、劃痕 2 檢查天平的外觀，外層框罩應(yīng)裝配端正、工藝精細(xì)，木框不得有 ( C )、變形 A、破碎 B、斑痕 C、松動(dòng) D、變形 E、劃痕 ( E )的銹蝕特征是銹蝕初期出現(xiàn)暗斑或黑色、淺黑色的銹點(diǎn) A、鋁合金 B、鋼和鑄鐵 C、銅合金 D、鍍鎳層 E、銀及鍍銀層 3 從銹的程度來(lái)看，金屬表面呈淡棕色或黃色或細(xì)粉末狀銹跡，稱為 ( C ) A、跡銹或中銹 B、初銹或微銹 C、浮銹或輕銹 D、未生銹 E、層銹或重銹 3 檢驗(yàn)脫脂棉的吸水力時(shí)，取脫脂棉 ( A )壓縮成團(tuán)，輕輕放入約 25℃的水面上， 10 秒鐘內(nèi)應(yīng)吸 透水分完全下沉 A、 克 B、 2 克 C、 5 克 D、