【正文】 ( C )要考慮商品的貨源情況，使商品目錄建立在可靠及不斷更新的物質(zhì)基礎(chǔ)上 A、技術(shù)規(guī)程 B、檢定規(guī)程 C、兩者均是 D、兩者均不是 P16 3 國家計量檢定系統(tǒng)表是指從計量基準(zhǔn)到各等級的計量標(biāo)準(zhǔn)直至工作計量器具的檢定程序所作的 ( A )，它由文字和框圖構(gòu)成，簡稱國家計量檢定系統(tǒng) 3 計量檢定規(guī)程是指對計量器具的計量性能、檢定項目、檢定條件、檢定方法，檢定周期以及檢定 數(shù)據(jù)處理等所作的 ( A ) 3 國家計量 ( B )由國務(wù)院計量行政部門制定，在全國范圍內(nèi)施行 3 沒有國家計量檢定規(guī)程的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可制定部門計量 ( B )，在本部門內(nèi)施行 3 省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門可制定地方 計量 ( B )，在本行政區(qū)內(nèi)施行 A、認(rèn)證機構(gòu) B、認(rèn)證標(biāo)志 C、兩者均是 D、兩者均不是 P53 3 國家認(rèn)監(jiān)委確定《中華人民共和國實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證適用的 ( D ) 3 國家認(rèn)監(jiān)委制定和發(fā)布 ( B ) 3 國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定 ( D )的式樣和格式 3 國家認(rèn)監(jiān)委指定 ( A )和為其服務(wù)的檢鍘機構(gòu)、檢查機構(gòu)承擔(dān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證和認(rèn)證活動中的 檢測、檢查工作 國家認(rèn)監(jiān)委公布指定 ( A )和為其服務(wù)的指定檢測機構(gòu)、檢查機構(gòu)的名錄及其工作范圍 A、醫(yī)療器械商品的投訴 B、 服務(wù)的投訴 C、兩者均是 D、兩者均不是 P117 4 某種醫(yī)療器械的質(zhì)量有問題，屬于對 ( A ) 4 某種醫(yī)療器械的價格過高，屬于對 ( A ) 4 某種醫(yī)療器械缺貨，屬于對 (A ) 4 醫(yī)療器械從業(yè)人員無法回答顧客的提問，或者不遵守約定，屬于對 ( B ) 4 服務(wù)項目不足，或原有的服務(wù)項目取消，屬于對 ( B ) A、性能檢驗 B、外觀檢驗 C、兩者均是 D、兩者均不是 4 在實際商品驗收中，按照商品裝箱單詳細(xì)清點零件及附件是醫(yī)療器械 ( B )的重點步驟之一 4 在實際商品驗收中 ，對醫(yī)療器械的安裝連接是 ( A )的一部分 4 在實際商品驗收中，對醫(yī)療器械的連續(xù)操作檢驗是 ( A )的一部分 4 在實際商品驗收中，對醫(yī)療器械性能方面參數(shù)的測量等是 (A )的一部分 50、 在實際商品驗收中，商品驗收報告是一種比較正規(guī)的鑒定性技術(shù)文件，屬于 ( D )的一部分 A、勤進快銷 B、以銷定進 C、兩者均是 D、兩者均不是 P209 5 對于采購的品種、數(shù)量、質(zhì)量、款式、時間等，批發(fā)企業(yè)要根據(jù)購貨單位的需求，零售企業(yè)要根 據(jù)消費者的需要來決定，屬于采購業(yè)務(wù)中的 ( B ) 5 采購業(yè) 務(wù)中的 ( B )就是企業(yè)在采購前應(yīng)認(rèn)真調(diào)查研究，真正了解市場需要；并從組織上、制 度上把進貨與銷貨緊密結(jié)合起來，做到進銷協(xié)調(diào)，不積壓，不脫銷 5 力爭以較少的瓷金，經(jīng)營較多、較全的品種，加速商品周轉(zhuǎn)，使有限的資金得以充分利用，提高 資金使用效果，屬于采購業(yè)務(wù)中的 ( A ) 5 采購業(yè)務(wù)中的 ( A )能提高企業(yè)的應(yīng)變能力，避免商品過時而形成積壓 5 保持一定的商品庫存，以保證商品周轉(zhuǎn)的連續(xù)性，防止脫銷斷檔，屬于采購業(yè)務(wù)中的 ( D ) A、發(fā)展水平 B、生產(chǎn)經(jīng)營 C、兩者均是 D、兩者均不是 P214 5 在市場 ( D )下，生產(chǎn)和消費之間的聯(lián)系是通過銷售活動來實現(xiàn)的 5 生產(chǎn)能不能滿足消費的需要，不僅取決于生產(chǎn)力 ( A )，在很大程度上還取決于銷售 5 企業(yè) ( B )的目的是滿足消費，取得利潤而滿足消費需要的程度，取得利潤的多少，歸根到底 取決于銷售 5 企業(yè)的銷售是衡量企業(yè) ( B )規(guī)模的大小和實現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)程度的主要指標(biāo) 60、 銷售額大，企業(yè)滿足消費需求的程度就高， ( B )水平也就高 A、透射型 B、多普勒型 C、兩者均是 D、兩者均不是 6 超聲攝影儀屬于 ( A )超聲診 斷儀 6 超聲全息攝影儀屬于 ( A )超聲診斷儀 6 超聲顯徽鏡屬于 ( A )超聲診斷儀 6 超聲計算機斷層成像儀屬于 ( C )超聲診斷儀 6 測量胎心、血濾用的 D 型超聲診斷儀屬于 ( B )超聲診斷儀 A、機構(gòu) B、生產(chǎn) C、兩者均是 D、兩者均不是 6 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的 ( D )技術(shù)人員 6 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的 ( B )場地及環(huán)境 6 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的 ( B )設(shè)備 6 醫(yī) 療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的 ( A )或者人員 70、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的 ( D )設(shè)備 A、致命不合格 B、嚴(yán)重不合格 C、兩者均是 D、兩者均不是 7 ( A )是預(yù)料會對患者、使用者、維修或保管這種商品的人帶來危及人身安全的不合格 7 ( A )是預(yù)料會給商品最終的基本功能帶來致命影響的不合格，即為致命不合格 7 ( B )是預(yù)料可能會給單位商品造成故障的不合格 7 ( B )是預(yù)料可能會大大降低單位商品的實際使用 性能的不合格 7 ( D )是預(yù)料對單位商品的有效使用幾乎沒有妨礙的不合格 A、氟橡膠 B、硅橡膠 C、兩者均是 D、兩者均不是 7 制造各種管道系統(tǒng)的接頭常用 ( B ) 7 制造耐高低溫制品常用 ( B ) 7 制造電絕緣制品常用 ( B ) 7 制造耐化學(xué)腐蝕制品常用 ( A ) 80、 制造高真空橡膠件常用 ( A ) A、 l 毫米 B、 l／ 2 C、兩者均是 D、兩者均不是 8 將扁桃體夾持鉗的鎖止牙松開，使二片頭端相距 ( A )時，因擺動指圈而產(chǎn)生的頭端擺動量總 值應(yīng)不大于 毫 米 8 扁桃體夾持鉗的鉗子全部鎖合后，鰓部正面間隙應(yīng)不大于 ( D ) 8 扁桃體夾持鉗的鉗子全部鎖合后，側(cè)面間隙應(yīng)不大于 (A ) 8 扁桃體夾持鉗的鉗子頭部兩片之間的偏差不大于允差總和的 ( B ) 8 扁桃體夾持鉗的桿部兩片之間的偏差應(yīng)不大于允差總和的 ( D ) 四、判斷正誤題 說明：判斷下列各題的正誤，正確的請將答題卡上對應(yīng)題號的 [A]涂黑，錯誤的請將答題卡上對應(yīng) 題號的 [B]涂黑，全選 [A]或全選 [B]均不得分 ISO 13485： 2021 和 ISO 9001： 2021 一樣也采用 以過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，提出質(zhì)量 管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”、“測量分析改進”四大過程組成。它采用輝度調(diào)制 6 ( D )超聲診斷儀主要用于運動器官的診斷 6 ( D )超聲診斷儀也是在 A 超的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，其工作原理與 B 超的相同之處是兩者都采 用輝度調(diào)制，但探鍘方式，掃描方法及顯示內(nèi)容都不相同 6 超聲計算機斷層成像儀，簡稱 ( E )，按其工作方式分成反射式和透射式 A、心肌梗塞 B、心律失常 C、心絞痛 D、心包炎 E、電解質(zhì) 6 心電圖可以判斷 ( B )類型 6 做心 電圖是對具有 ( A )可能先兆癥狀病人的首選檢查 6 當(dāng)冠狀動脈供血不足引起 ( C )發(fā)作時，心電圖會發(fā)生變化 6 對心肌疾患和 ( D )的診斷有一定的幫助 6 幫助了解某些藥物和 ( E )紊亂及酸堿失衡對心肌的影響 A、 2 B、 3 C、 5 D、 30 E、 50 6 ( E )毫安以上的 X 線機，可對主要元件，如控制臺、高壓發(fā)生器、 X 射線管及主要附屬裝置， 進行通電試驗和主要性能檢驗 70、 根據(jù)有載試驗方法，在電源電壓為 220 伏、高壓為 80 千伏、毫安為 50 時，在 X 線管為常溫的 條件 下進行攝影檢驗，觀察毫安表與標(biāo)準(zhǔn)毫安表的指示，其毫安誤差不得大于士 ( C )％ 7 對 X 線機整機消牦總電流檢驗時，用 75 千伏， ( B )毫安在有載的條件下進行透視，整機消 耗總電流不得大于 3 安培 7 對 X 線機整機消耗總電流檢驗時，用 80 干伏。 E、 135176。喉鏡的鏡片應(yīng)鍍反光膜，鍍層應(yīng)致密牢固，反射率 不低于 ( A ) P248 A、 85％ B、 90％ C、 75％ D 80％ E、 95％ 3 心臟起搏器的脈沖寬度是指輸出脈沖幅度 ( C )的寬度 P259 A、 30％ B、 40％ C、 50％ D、 60％ E、 80％ 3 心電圖可以判斷 ( B )類型 P254 A、心肌梗塞 B、心律失常 C、心絞痛 D、心包炎 E、電解質(zhì) 3 在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為 ( C )微焦耳 P259 A、 10～ 40 B、 20～ 50 C、 30～ 60 D、 40～ 70 E、 50～ 80 3 醫(yī)學(xué)超聲診斷是將雷達技術(shù)與 ( D )原理結(jié)合起來 ，應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)的一種診斷方法 P259 A、機械學(xué) B、光學(xué) C、激光 D、聲學(xué) E、電磁學(xué) 3 保溫箱、干燥箱等的里外兩層門，里層玻璃門的開啟角度不得少于 ( C )，外層門不得少于 180. P272 A、 45176。中級醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題 一、最佳選擇題 職業(yè)道德兼有強烈的 ( E ) P2 A、有限性 B、繼承性 C、規(guī)范性 D、多樣性 E、紀(jì)律性 職業(yè)道德具有運用范圍的 ( B ) P1 A、規(guī)范性 B、有限性 C、多樣性 D、繼承性 E、紀(jì)律性 職業(yè)道德一方面具有 ( E )的一般作用，另一方面又具有自身的特殊作用 P2 A、提高本行業(yè)信譽 B、調(diào)節(jié)職業(yè)活動 C、促進本行業(yè)發(fā)展 D、如何對待職業(yè) E、社會道德 ( C )，簡稱計量標(biāo)準(zhǔn)，是指準(zhǔn)確度低于計量基準(zhǔn)的，用于檢定其他計量標(biāo)準(zhǔn)或工 作計量器具的計 量器具 P14 A、計量器具 B、計量基準(zhǔn)器具 C、計量標(biāo)準(zhǔn)器具 D、計量基準(zhǔn) E、計量標(biāo)準(zhǔn) ( B )即國家計量基準(zhǔn)器具，簡稱計量基準(zhǔn)是指用以復(fù)現(xiàn)和保存計量單位量值，經(jīng)國務(wù)院計量行 政部門批準(zhǔn)作為統(tǒng)一全國量值最高依據(jù)的計量器具 P14 A、計量器具 B、計量基準(zhǔn)器具 C、計量標(biāo)準(zhǔn)器具 D、計量基準(zhǔn) E、計量標(biāo)準(zhǔn) ( C )是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置，儀器儀表，量值和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì) P13 A、計量基準(zhǔn)器具 B、計量標(biāo)準(zhǔn)器具 C、計量器具 D、計量基準(zhǔn) E、計量標(biāo)準(zhǔn) 屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定和屬于非強制檢定范圍的計量器具來自行定期 檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令其停止使用，可并處 ( B )罰款 P27 A、 500 元以下 B、 1000 元以下 C、 2021 元以下 D、 3000 元以下 E、 5000 元以下 符合 ( B )、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關(guān)不得歧視 P29 A、行政許可 B、法定條件 C、平等權(quán)利 D、優(yōu)質(zhì)服務(wù) E、行政審批 中國實驗室國家 認(rèn)可委員會，簡稱 ( D ) P69 A、“ CNAC” B、“ CNAB” C、“ CNAT” D、“ CNAL” E、“ CMD” 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟 ( A )部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策 P102 A、綜合管理 B、常規(guī)管理 C、加以控制 D、嚴(yán)格控制 E、監(jiān)督管理 1 生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械 ( B ) P103 A、國家標(biāo)準(zhǔn) B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、使用說明書 E、合格證 1 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng) ( B )藥品監(jiān) 督管理部門審查批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和 張貼 P105 A、國務(wù)院 B、省級以上人民政府 C、省級人民政府 D、縣級人民政府 E、縣級以上人民政府 1 醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民 政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 5000 元以上 的，并處違法所得 ( E)的罰款 P106 A、 1 萬元以上 3 萬元以下 B、 2 萬元以上 5 萬元以下 C、 3 萬元以上 5 萬元以下 D、 3 倍以上 5 倍以下 E、 2 倍以上 5 倍以下 1 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有“療效最佳”、“保證治愈”、 “即刻見效”、“完全 無毒副作用”等表示 ( B )的斷言或者保證 P113 A、絕對化 B、功效 C、有效率 D、推薦性 E、承諾性 1 下面所列的五種體外試劑中， ( A )不屬于按醫(yī)療器械管理的體外試劑 P289 A、人類基因檢測類試劑 B、