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中級醫(yī)療器械質量管理員理論練習題(存儲版)

2025-03-12 08:52上一頁面

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【正文】 l0 毫升 E、 20 毫升 3 食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請人的申請進行 ( E )時,應當公示審批過程和 審批 結果 A、聽證 B、公告 C、查詢 D、申辯 E、審查 3 醫(yī)療器械說明書中的內容應包括產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時,對操作者、使用者的保護措 施以及應當采取的 ( E )措施 A、相互干擾 B、處理 C、安裝或者協(xié)同 D、消毒或者滅菌 E、應急和糾正 3 經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以 ( E ) A、購買 B、制造 C、維修 D、使用 E、處理 3 一位顧客正挑選一種血壓計,很久未下定決心,最后坦率地說: 這種血壓計質量很好,可就是 價格有點貴了”醫(yī)療器械的 從業(yè)人員理解顧客的憂慮所在,就對他說:“這種血壓計使用非常方便,并 且可以自己給自己量血壓,可以不用請別人幫忙,只量血壓時就不用去醫(yī)院了。此種方法為 ( C ) A、封閉式銷售 B、自動式銷售 C、自選式銷售 D、按樣品銷售 E、函購郵寄銷售 ( A )是購貨方和供貨方有柜臺相隔,購貨方挑選商品由供貨方遞拿 ( C )的特點是貨架上或貨臺上的商品都有完整包裝,附有品名、規(guī)格、重量和價格,并備齊小 車和提籃讓購買者使用 ( B )是采用先進的電了技術設備的售貨機出售商品,一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用 品和食品等 ( D )是購貨方按照營業(yè)廳陳列的樣品,在收款處交付貸款,然后在營業(yè)廳以外的地點提賃或由 企業(yè)將商品進貨到家,適用那些講究質量、成色、重量、交易額大的商品 ( E )是專門為外地購買者進行售貨服務的一種形式。據(jù)試驗,使用 %濃度的 懸浮液處理皮革制品等器械有較好的防霉效果 A、多菌靈 B、五氯酚鈉 C、水楊酰苯胺 D、福爾馬林 E、二氧化碳 將扁桃體夾持鉗的鎖止牙松開,使二片頭端相距 ( A )時,因擺動指圈而產(chǎn)生的頭端擺動量總 值應不大于 毫米 A、 l 毫米 B、 毫米 C、 毫米 D、 1/ 2 E、 1/ 3 2 檢驗脫脂紗布的淀粉含量時,取濾液 ( D )毫升,加碘液 l 滴,應顯淡黃色或綠色,不得顯藍色 A、 2 B、 6 C、 8 D、 10 E、 12 2 型式和基本尺寸,用目力觀察和用通用量具測量,應符合 ( E )或說明書的規(guī)定 A、 合格證 B、裝箱單 C、賠償協(xié)議 D、三包規(guī)定 E、技術標準 2 ( D )過高能加 速試劑的潮解、揮發(fā)、風化、升華、引起熔化等。 ( B ) 2 歐盟成立后,按照統(tǒng)一歐共體大市場的原則發(fā)布了一系列醫(yī)療器械法規(guī),其中三個醫(yī)療器械指令 是 90/ 385/ EEC《有源植入醫(yī)療器械指令》、 93/ 42/ EEC《醫(yī)療器械指令》、 98/ 79/EEC《體外診 斷醫(yī)療器械指令》。 ( A ) 1 按顧客滿意與否隨意地改變醫(yī)療器械是既背離法規(guī)也對生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)生不利影響。即使人體內部某一深度的病灶層較清晰地成 像,其他深度層組 織影像模糊不清。 ( E )毫安在有載的條件下進行攝影,整機消耗 總電流不得大于 30 安培 7 用不少于 500 伏的兆歐表測量, X 線機整機對地絕緣電阻應不少于 ( A )兆歐 A、國家標準 B、行業(yè)標準 C、企業(yè)標準 D、注冊證書 E、使用說明書 7 生產(chǎn)醫(yī)療器 械,應當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應當符合醫(yī)療器械 ( B ) 7 醫(yī)療器械 ( A )由國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定 7 醫(yī)療器械 ( B )由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定 7 醫(yī)療器械的 ( E )、標簽、包裝應當符合國家有關標準或者規(guī)定 7 醫(yī)療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標明產(chǎn)品 ( D )編號 A、 l 萬元以上 3 萬元以下 B、 2 萬元以上 5 萬元以下 C、 3 萬元以上 5 萬元以下 D、 2 倍以上 5 倍以下 E、 3 倍以上 5 倍以 下 7 未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止 生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得.違法所得 1 萬元以上的,井處違法所得 ( E )的罰款 80、 未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止 生產(chǎn),沒有違法所得或者違法所得不足 1 萬元的,并處 ( A )的罰款 8 未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品 監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn).沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得 l 萬元以上的,并處違法所得 ( E )的罰款 8 未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品 監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn),沒有違法所得或者違法所得不足 l 萬元的,并處 ( A )的罰款 8 生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部 門予以警告,責令停止生產(chǎn).沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得 5000 元以上,并處違法所得 ( D )的罰款 A、分解 B、聚合 C、揮發(fā) D、氧化 E、還原 8 試劑與空氣中的氧或其 它釋放氧的物質相接觸發(fā)生與氧結合或化合價升高的變化稱( D ) 8 試劑受到光線或有機物質的影響,而失去氧或化合減少的化學變化稱為 ( E ) 8 有些試劑在光、熱、酸、堿和潮濕空氣的影響下發(fā)生化學變化,由一種試劑分解成兩種或兩種以 上的新物質,稱為 ( A ) 8 試劑受溫度日光等影響,使其本身分子和分子間自相結合、分子量增大,由液體變成固體,或總 液中的流質,因聚合即產(chǎn)生沉淀,稱之為 ( B ) 8 液體試劑氣化后變成氣體,散發(fā)到空氣中的現(xiàn)象,稱為 ( C ) A、控制電路 B、換能原理 C、基 本結構 D、示波電路 E、基本原理 8 血細胞計數(shù)器所應用的 ( E )是利用換能器將細胞流動過程中所出現(xiàn)的非電學量轉換為對應的 電脈沖信號,經(jīng)過放大器放大后,對電脈沖進行計數(shù),最后加以顯示 90、 血細胞計數(shù)器的 ( B )可分為光電換能式和阻抗換能式兩大類,但以后者應用較為普遍 9 血細胞計數(shù)器的 ( C )可分為信號轉換系統(tǒng)和電路系統(tǒng)兩部分 9 在血細胞計數(shù)器的計數(shù) ( A )的作用下,計數(shù)器只能對一定容積的液體進行計數(shù),計數(shù)后的結 果由顯示裝置顯示出來 9 血細胞計數(shù)器中的 ( D ),在計算 機電路的控制下,除顯示波形外,還可以顯示測量結果,直 接觀測顆粒所產(chǎn)生的脈沖大小及密度、觀察閾值高低以及從波形上判斷堵孔故障和各種干擾現(xiàn)象 A、定量裝置 B、信號轉換 C、計算機電路 D、電路系統(tǒng) E、打印電路 9 血細胞計數(shù)器的 ( B )系統(tǒng)通常由小孔管、定量裝置、壓力泵及它們之間的連接管道等組成 9 紅細胞計數(shù)器中的小孔管為 ( B )系統(tǒng)的關鍵部件。 B、 60176。喉鏡的鏡片應鍍反光膜,鍍層應致密牢固,反射率 不低于 ( A ) P248 A、 85% B、 90% C、 75% D 80% E、 95% 3 心臟起搏器的脈沖寬度是指輸出脈沖幅度 ( C )的寬度 P259 A、 30% B、 40% C、 50% D、 60% E、 80% 3 心電圖可以判斷 ( B )類型 P254 A、心肌梗塞 B、心律失常 C、心絞痛 D、心包炎 E、電解質 3 在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時,應保證起搏所需的能量,一般為 ( C )微焦耳 P259 A、 10~ 40 B、 20~ 50 C、 30~ 60 D、 40~ 70 E、 50~ 80 3 醫(yī)學超聲診斷是將雷達技術與 ( D )原理結合起來 ,應用于臨床醫(yī)學的一種診斷方法 P259 A、機械學 B、光學 C、激光 D、聲學 E、電磁學 3 保溫箱、干燥箱等的里外兩層門,里層玻璃門的開啟角度不得少于 ( C ),外層門不得少于 180. P272 A、 45176。它采用輝度調制 6 ( D )超聲診斷儀主要用于運動器官的診斷 6 ( D )超聲診斷儀也是在 A 超的基礎上發(fā)展起來的,其工作原理與 B 超的相同之處是兩者都采 用輝度調制,但探鍘方式,掃描方法及顯示內容都不相同 6 超聲計算機斷層成像儀,簡稱 ( E ),按其工作方式分成反射式和透射式 A、心肌梗塞 B、心律失常 C、心絞痛 D、心包炎 E、電解質 6 心電圖可以判斷 ( B )類型 6 做心 電圖是對具有 ( A )可能先兆癥狀病人的首選檢查 6 當冠狀動脈供血不足引起 ( C )發(fā)作時,心電圖會發(fā)生變化 6 對心肌疾患和 ( D )的診斷有一定的幫助 6 幫助了解某些藥物和 ( E )紊亂及酸堿失衡對心肌的影響 A、 2 B、 3 C、 5 D、 30 E、 50 6 ( E )毫安以上的 X 線機,可對主要元件,如控制臺、高壓發(fā)生器、 X 射線管及主要附屬裝置, 進行通電試驗和主要性能檢驗 70、 根據(jù)有載試驗方法,在電源電壓為 220 伏、高壓為 80 千伏、毫安為 50 時,在 X 線管為常溫的 條件 下進行攝影檢驗,觀察毫安表與標準毫安表的指示,其毫安誤差不得大于士 ( C )% 7 對 X 線機整機消牦總電流檢驗時,用 75 千伏, ( B )毫安在有載的條件下進行透視,整機消 耗總電流不得大于 3 安培 7 對 X 線機整機消耗總電流檢驗時,用 80 干伏。 ( B ) 體層攝影又稱斷層攝影或分層攝影。 ( A ) 1 運動系統(tǒng)的三個功能是運動、支持、保護。 ( B ) 在我國,只有全國人民代表大會及其常設機關才有權制定法律 (包括制定地方法 );地方人民代表 大會及其常設機關也 無權 制定地方法。毒性很低,對商品無副作用。 此種方法為 ( D ) 醫(yī)療器械的從業(yè)人員操作醫(yī)療器械的表演,由此來證明顧客的看法是錯誤的,而不用直接向顧客指 出來。仔細核算一下,這難道 還貴嗎 ?”把顧客提出的缺點轉化成優(yōu)點,并作為他購買的理由此種方法為 ( C ) A、“是,但是”法 B、“高視角,全方位”法 C、“自食其果”法 D、“問題引導”法 E、 “示范”法 3 不屬于處理顧客投訴的操作步驟是 ( B ) A、運用同情心 B、解釋 C、表示歉意 D、保持心情平靜 E、記錄顧客投訴內容 3 遠的企業(yè)和小型企業(yè),其優(yōu)點是可以節(jié) 省勞動力,統(tǒng)一使用資金 A、訂購 B、分散采購 C、集中采購 D、選購 E、集中與分散采購相結合 3 ( A )目錄的可以有效地控制進貨的品種,滿足消費者的不同需要 A、經(jīng)營品種 B、商品 C、必備品種 D、經(jīng)營品種或商品 E、必備品種或商品 ( B )、季節(jié)銷售的商品,要掌握銷售季節(jié),旺季多進,淡季少進或不進 A、季節(jié)生產(chǎn) B、常年生產(chǎn) C、淘汰商品 D、新經(jīng)營的商品 E、鮮活商品 4 銷售是實現(xiàn)商品價值和使用價值,達到生產(chǎn)目的的 ( C ) A、中心環(huán)節(jié) B、重要手段 C、必要條件 D、商 業(yè)性活動 E、經(jīng)營水平 4 銷售是改善經(jīng)營管理,提高經(jīng)濟效益的 ( D ) A、商業(yè)性活動 B、中心環(huán)節(jié) C、必要條件 D、重要手段 E、經(jīng)營水平 4 ( E )是專門為外地購買者進行售貨服務的一種形式企業(yè)印發(fā)“函購商品目錄”和有關商品使 用、購買條件的“說明書”,以及設置必要的包裝機構等 A、封閉式銷售 B、自選式銷售 C、自動式銷售 D、按樣品銷售 E、函購郵寄銷售 4 ( C )是一種機械加工方法是借助于粘有磨料的砂輪以磨去金屬制件表而上的粗糙不平 A、電化學拋光 B、機械拋光 C、磨光 D、滾光 E、刷光 4 零件表面粗糙度參數(shù) Ra 為 時,在零件表面 ( C ) A、可見加工痕跡 B、微辨加工痕跡方向 C、看不見加工痕跡 D、為暗光澤面 E、為鏡狀光澤面 4 腫瘤摘除鉗是 ( B )手術器械,屬于Ⅱ類醫(yī)療器械 A、基礎外科 B、神經(jīng)外科 C、耳鼻喉科 D、眼科 E、胸腔心血管外科 4 導致制冷設備的壓縮機缸體結霜嚴重的原因之一是 ( B ) A、制冷劑泄漏 B、制冷劑過多 C、制冷劑泄漏或系統(tǒng)堵塞 D、系統(tǒng)堵塞 E、冷凝器散熱差 4 從銹的程度來看,呈現(xiàn)棕褐色或淡赭色或棕黃色 ,且堆有粉末狀的銹蝕產(chǎn)物,稱為 ( E ) A、未生銹 B、初銹或微銹 C、浮銹或輕銹 D、層銹或重銹 E、跡銹或中銹 4 高分子材料變硬、變軟,屬于高分子材料發(fā)生老化時導致 ( A ) A、外觀的變化 B、機械性能的變化 C 物理和化學性能的變化、 D、電性能的變化
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