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正文內(nèi)容

中級醫(yī)療器械質量管理員理論練習題-文庫吧

2025-01-26 08:52 本頁面


【正文】 年 E、滿四年 5 生產(chǎn)企業(yè)不得出租或出借本生產(chǎn)企業(yè) ( C ) A、零部件 B、產(chǎn)品型號 C、有效證件 D、無效證件 E、產(chǎn)品批號 5 無菌器械經(jīng)營企業(yè)的質量負責人應具有與無菌器械相關 ( B )的大專以上學歷或中級以上職稱 A、知識 B、專業(yè) C、能力 D、營業(yè) E、制度 60、 加入 ( A )可以提高塑料在光和熱的作用下的穩(wěn)定性 A、穩(wěn)定劑 B、二氧化硅 C、二氧化碳 D、云母 E、磷和硫 6 加入 ( C )可以改善塑料的電絕緣性、耐熱性 A、二氧化碳 B、二氧化硅 C、云母 D、穩(wěn)定劑 E、磷和硫 6 觀測庫內(nèi)溫、濕度儀器的放置高度要離地面 ( C ),不能與墻壁直接接觸 A、 米 B、 1 米 C、 米 D、 2 米 E、 米 6 法律效力中的 ( C )是指法律在什么地方發(fā)生效力,由國家制定的法律和經(jīng)中央機關制定的規(guī) 范性文件,在全國范圍內(nèi)生效地方性法規(guī)只在本地區(qū)內(nèi)有效 A、 對人的效力 B、時間效力 C、空間效力 D、屬地主義 E、屬人主義 6 法律效力中的 ( B )是指法律從何時生效和何時終止效力,以及新法律頒布生效之前所發(fā)生的 事件或行為是否適用該項法律的問題 A、對人的效力 B、時間效力 C、空間效力 D、屬地主義 E、屬人主義 6 產(chǎn)品的銷售者應當采取措施,保持銷售產(chǎn)品的 ( A ) A、質量 B、產(chǎn)品 C、產(chǎn)地 D、商標 E、合格 6 消費者享有知悉其 ( A )的商品或者接受的服務的真實情況的權利 A、購買、使用 B、使用 C、購買 D、選擇 E、監(jiān)督 6 對顧客反饋信息進行 ( D ),是 ISO 9000 族標準的特點之一 A、全員參與 B、持續(xù)改進 C、過程方法 D、分析和監(jiān)控 E、所有產(chǎn)品 6 不屬于技術標準五大主要內(nèi)容的是 ( B ) A、型式的基本參數(shù) B、產(chǎn)品加工方法 C、技術要求 D、驗收規(guī)則 E、檢驗方法 6 ( B )是指金屬材料在外力作用下,抵抗變形或斷裂的能力 A、塑性 B、強度 C、蠕變 D、硬度 E、疲勞強度 70、 第一類醫(yī)療器械是指通過 ( B )足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 A、綜合管理 B、常規(guī)管理 C、監(jiān)督管理 D、嚴格控制 E、加以控制 7 第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當 ( C )的醫(yī)療器械 A、常規(guī)管理 B、綜合管理 C、加以控制 D、嚴格控制 E、監(jiān)督管理 7 醫(yī)療器械代碼編號 6801 表示 ( A )手術器械 A、基礎外科 B、顯微外科 C、腹部外科 D、神經(jīng)外科 E、泌尿肛腸外科 7 風動開顱器是 ( A )手術器械,屬于 II 類醫(yī)療器械 A、矯形外科 B、醫(yī)用超聲儀器及有關設備 C、醫(yī)用高能射線設備 D、醫(yī)用核素設備 E、病房護理設備及器具 7 溫度不變,物質的形態(tài)變化,放出或吸入的熱量,稱為 ( D ) A、冷凝 B、沸騰 C、焓 D、潛熱 E、顯熱 7 X 線管的外觀檢驗不包括 ( C )的內(nèi)容 A、管殼 B、陰極 C、材質 D、管內(nèi) E、陽極 7 金屬器械庫房空氣的相對濕度應保持在 ( C ),在南方酷熱及靠近河海地區(qū),須特別注意控制 室內(nèi)溫度 P198 A、 20~ 40% B、 30~ 50% C、 40~ 60% D、 50~ 70% E、 60~ 80% 7 要知道有關本企業(yè)經(jīng)營的商品知識,熟悉商品性能、質量情況,是采購管理中的 ( C ) A、知己 B、知時 c、知貨 D、知人 E、知彼 7 生產(chǎn)能不能滿足消費的需要,不僅取決于生產(chǎn)力 ( A ),在很大程度上還取決于銷售 A、發(fā)展水平 B、生產(chǎn)經(jīng)營 C、經(jīng)濟條件 D、生產(chǎn)能力 E、銷售能力 7 銷售策略中的 ( A )是指從經(jīng)營商品種類、 服務信用、質量等多方面創(chuàng)立企業(yè)自己的經(jīng)營特點, 在市場上贏得信譽,從而吸引更多的、相對固定的顧客,開辟更廣闊的市場,使企業(yè)在市場競爭中處于 優(yōu)勢地位 P217 A、 信譽策略 B、期前策略 C、補遺策略 D、領先策略 E、促銷策略 80、 ( E )加入促進劑后, 1 小時即固化 P225 A、聚氨脂膠粘劑 B、環(huán)氧膠粘劑 C、瞬干膠 D、酚醛膠粘劑 E、厭氧膠 8 三合板是 ( C )材料 A、黑色金屬 B、有色金屬 C、層疊復合 D、纖維復合 E、細粒復合 8 試劑吸濕后逐漸使固體結晶或使粉末結成硬 塊的現(xiàn)象叫 ( D ) A、稀釋 B、風化 C、熔化 D、結塊 E、潮解 二、配伍選擇題共 40 題 A、合格 B、質量 C、產(chǎn)地 D、產(chǎn)品 E、商標 P10 產(chǎn)品的銷售者應當執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明 ( D )合格證明和其他標識 產(chǎn)品的銷售者應當采取措施,保持銷售產(chǎn)品的 ( B ) 產(chǎn)品的銷售者不得銷售國家明令淘汰的 ( D )和失效、變質的產(chǎn)品 產(chǎn)品的銷售者不得偽造 ( C ),不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址 產(chǎn)品的銷售者不得偽造或者冒用認證標志等 ( B )標志 A、公共安全 B、 公共利益 C、人身健康 D、主體資格 E、公共資源 P29 直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系 ( C )、生命財產(chǎn)安 全等特定活動,需要按照法定條件予以批準的事項,可以設定行政許可 有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關系 ( B )的特定行業(yè)的市場準入等,需要賦予 特定權利的事項,可以設定行政許可 提供公眾服務并且直接關系 ( B )的職業(yè)、行業(yè),需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技 能等資格、資質的事項,可以設定行政許可 直接關系公共安全、 ( C )、生命財產(chǎn)安全的重要設備、設施、產(chǎn)品、物品,需要按照技術標準、 技術規(guī)范,通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項,可以設定行政許可 企業(yè)或者其他組織的設立等,需要確定 ( D )的事項,可以設定行政許可 A、允許 B、告知 C、受理 D、憑證 E、拒絕 P31 1 申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時 ( B )申請人不受理 。 1 申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并 ( B )申請人 向有關行政機關申請; 1 申請材料存在可以當場更正的錯誤的 ,應當 ( A )申請人當場更正; 1 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部 內(nèi)容,逾期不 ( B )的,自收到申請材料之日起即為受理; 1 申請事項屬于本行政機關職權范圍.申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關 的要求提交全部補正申請材料的,應當 ( C )行政許可申請 A、知識性咨詢 B、質量查詢 C、生產(chǎn)查詢 D、購銷業(yè)務查詢 E、購銷業(yè)務咨詢 P115 1 顧客因為某種醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問,希望能得到有關 醫(yī)療器械 使用上的正確指導,屬于 ( A ) 1 顧客對醫(yī)療器械公司提供的商品或服務質量有抱怨而通過來電、來函的,屬于 ( B ) 1 顧客對醫(yī)療器械公司提供的商品或服務質量有抱怨而直接上門反映,屬于 ( B ) 1 在醫(yī)療器械的銷售過程中,顧客對有關人員的陳述提出異議,屬于 ( D ) A、滿足消費 B、消費領域 C、經(jīng)濟效益 D、社會生產(chǎn) E、生產(chǎn)水平 P214 社會需求是不斷變化的,如果商品不能適應人們的消費需要,勢必淤積在流通環(huán)節(jié),不能最終進 入 ( B ) 2 只有把產(chǎn)品賣出去,商品 轉化為貨幣,商品的價值和 ( C )才能最終得以實現(xiàn),社會生產(chǎn)的目 的 —— 滿足消費者需求也才能最終實現(xiàn) 2 消費是生產(chǎn)的目的,生產(chǎn)是實現(xiàn)消費的手段,生產(chǎn)是為了 ( A )的需要 2 在各種條件不變的情況下,銷售快,資金周轉就快,費用水平就低; ( C )就好 2 企業(yè)可以通過銷售的快慢,了解到社會對商品的各種需求,從而明確企業(yè)經(jīng)營的適應程度和改進 的力向,促使企業(yè)不斷改善經(jīng)營管理,取得更好的 ( C ) A、違犯民事法規(guī) B、違法 C、犯罪 D、瀆職 E、危害 P9 2 ( A )是指給國家機關、杜 會組織或公民個人造成某種利益損失的行為 2 廣義的違法包括違法和 ( C ) 2 刑事違法,即違反刑事法規(guī),構成 ( C ) 2 構成 ( B )的四個要素之一包括必須是人的某種行為,而不是思想問題 2 違犯行政管理法規(guī)的行為包括公民、企事業(yè)單位違犯國家行政管理法規(guī)的行為以及國家機關公職 人員運用行政法規(guī)時的 ( D )行為 A、本部門 B、本地區(qū) C、政府 D、國務院 E、全國 P14 計量基準“作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)”,是指 ( E )的各級計量標準和工作計量器具的量值, 都要溯源于計 量基準 3 “國務院計量行政部門負責建立”,是指 ( D )計量行政部門根據(jù)國家的實際情況各方面的條 件統(tǒng)一規(guī)劃、組織建立 3 “社會公用計量標準器具”簡稱社會公用計量標準,是指經(jīng)過政府計量行政部門考核,批準作為 統(tǒng)一 ( B )量值的依據(jù),在社會上實施計量監(jiān)督具有公證作用的計量標準 3 建立社會公用計量標準,由當?shù)厝嗣裾嬃啃姓块T根據(jù) ( B )的需要決定,不需經(jīng)上一級 人民政府計量行政部門審批但建立之后,必須經(jīng)考核合格才能使用 3 建立本部門的各項最高計量標準,須經(jīng)同級人民政府計量行政部門 主持考核合格后,才能在 ( A ) 內(nèi)開展檢定,“主持考核”是指同級人民政府計量行政部門負責組織法定計量檢定機構或授權的有關技 術機構進行的考核 A、第一類 B、第一類、第二類 C、第二類 D、第二類、第三類 E、第三類 P104 3 生產(chǎn) ( A )醫(yī)療器械,由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注 冊證書 3 生產(chǎn) ( C )醫(yī)療器械,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給產(chǎn) 品生產(chǎn)注冊證書 3 生產(chǎn) ( E )醫(yī)療器械,由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準, 并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn) ( D )醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證 3 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批 (E )醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證 A、概述部分 B、生產(chǎn)加工都分 C、技術內(nèi)容部分 D、適用范圍部分 E、補充部分 3 封面、標準名稱,屬于技術標準中的 ( A ) 名詞、代號,屬于技術標準中的 ( C ) 4 產(chǎn)品品種、規(guī)格,屬于技術標準中的 ( C ) 4 標志、包裝.屬于技術標準中的 ( C ) 4 附加說明屬于技術標準中的 ( E ) A、知彼 B、知己 C、知人 D、知貨 E、知時 4 要知道本企業(yè)商品銷售的現(xiàn)狀、趨勢、曾出現(xiàn)的情況、商品的壽命周期,是采購管理中的 ( B ) 4 要知道本企業(yè)現(xiàn)有商品的庫存情況和外界合同的購貨情況,是采購管理中的 ( B ) 4 要知道同行業(yè)的各項業(yè)務活動的情況,特別是了解供貨企業(yè)的情況,是采購管理中的( A ) 4 要知道有關本企業(yè)經(jīng)營的商品知識,熟悉商品性能、質量情況,是采購管理中的 ( D ) 4 要知道消費者的購買心理和動機,是采購管理中的 ( C ) A、物資交流會 B、貿(mào)易中心 C、工商聯(lián)銷 D、供應會議 E、補貨會議 4 ( A )的成交方式,是采取現(xiàn)貨交易與分期交貨相結合,以分期交貨為主,這樣便于有計劃地 安排生產(chǎn)和組織商品流通 50、 ( B )是以中心城市為依托,為生產(chǎn)、經(jīng)營雙方提供交易場所和各種服務的大型綜合性開放型 批發(fā)市場 5 ( B )經(jīng)營商品花色品種繁多,經(jīng)營方式多樣化,實行地方和外地產(chǎn)品相結合,大批量購貨和 小買賣相結合,采取隨行就市靈活多樣的作價方法,并辦理代購、代銷、委托加工等各種業(yè)務活動,還 與有關部門配合設立銀行、郵電、等服務項目 5 ( C )即商業(yè)企業(yè)提供場地、柜臺、售貨工具, 生產(chǎn)廠家派職工帶商品站柜臺售貨的方法 5 ( C )可使生產(chǎn)企業(yè)得到一個推銷自己商品的場所,得到第一手市場信息資料;可使商店節(jié)約 資金,保證貨源,避免損失 A、黑色金屬 B、有色金屬 C、細粒復合 D、層疊復合 E、纖維復合 5 橡膠輪胎是 ( E )材料 5 玻璃鋼是 ( E )材料 5 三合扳是 ( D )材料 5 鋼-銅-塑料復合的無油潤滑軸承材料是 ( D )材料 5 硬質合金就是 ( C )材料 A、 A 型 B、 B 型 C、 D 型 D、 M 型 E、 U— CT 5 ( A )超聲診斷 儀是振幅型診斷儀,是最早應用到醫(yī)學診斷的一項超
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