【正文】 D、兩者都不是 1 具有與 ( C )相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。生產(chǎn) ( D )醫(yī)療器械，應(yīng)當通過臨床驗證 3 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責審批 (E )醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證 A、概述部分 B、生產(chǎn)加工都分 C、技術(shù)內(nèi)容部分 D、適用范圍部分 E、補充部分 3 封面、標準名稱，屬于技術(shù)標準中的 ( A ) 名詞、代號，屬于技術(shù)標準中的 ( C ) 4 產(chǎn)品品種、規(guī)格，屬于技術(shù)標準中的 ( C ) 4 標志、包裝．屬于技術(shù)標準中的 ( C ) 4 附加說明屬于技術(shù)標準中的 ( E ) A、知彼 B、知己 C、知人 D、知貨 E、知時 4 要知道本企業(yè)商品銷售的現(xiàn)狀、趨勢、曾出現(xiàn)的情況、商品的壽命周期，是采購管理中的 ( B ) 4 要知道本企業(yè)現(xiàn)有商品的庫存情況和外界合同的購貨情況，是采購管理中的 ( B ) 4 要知道同行業(yè)的各項業(yè)務(wù)活動的情況，特別是了解供貨企業(yè)的情況，是采購管理中的( A ) 4 要知道有關(guān)本企業(yè)經(jīng)營的商品知識，熟悉商品性能、質(zhì)量情況，是采購管理中的 ( D ) 4 要知道消費者的購買心理和動機，是采購管理中的 ( C ) A、物資交流會 B、貿(mào)易中心 C、工商聯(lián)銷 D、供應(yīng)會議 E、補貨會議 4 ( A )的成交方式，是采取現(xiàn)貨交易與分期交貨相結(jié)合，以分期交貨為主，這樣便于有計劃地 安排生產(chǎn)和組織商品流通 50、 ( B )是以中心城市為依托，為生產(chǎn)、經(jīng)營雙方提供交易場所和各種服務(wù)的大型綜合性開放型 批發(fā)市場 5 ( B )經(jīng)營商品花色品種繁多，經(jīng)營方式多樣化，實行地方和外地產(chǎn)品相結(jié)合，大批量購貨和 小買賣相結(jié)合，采取隨行就市靈活多樣的作價方法，并辦理代購、代銷、委托加工等各種業(yè)務(wù)活動，還 與有關(guān)部門配合設(shè)立銀行、郵電、等服務(wù)項目 5 ( C )即商業(yè)企業(yè)提供場地、柜臺、售貨工具， 生產(chǎn)廠家派職工帶商品站柜臺售貨的方法 5 ( C )可使生產(chǎn)企業(yè)得到一個推銷自己商品的場所，得到第一手市場信息資料；可使商店節(jié)約 資金，保證貨源，避免損失 A、黑色金屬 B、有色金屬 C、細粒復合 D、層疊復合 E、纖維復合 5 橡膠輪胎是 ( E )材料 5 玻璃鋼是 ( E )材料 5 三合扳是 ( D )材料 5 鋼－銅－塑料復合的無油潤滑軸承材料是 ( D )材料 5 硬質(zhì)合金就是 ( C )材料 A、 A 型 B、 B 型 C、 D 型 D、 M 型 E、 U— CT 5 ( A )超聲診斷 儀是振幅型診斷儀，是最早應(yīng)用到醫(yī)學診斷的一項超聲技術(shù) 60、 ( B )超聲診斷儀又稱灰階超聲顯像儀。 D、 120176。鼻鏡自然閉合后，二翼頭部近前端 1/2 范周內(nèi)應(yīng)有 ～ 毫米的間隙，頭部偏歪不得超過 ( A ) P247 A、 毫米 B、 1 毫米 C、 毫米 D、 2 毫米 E、 毫米 喉鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的喉科手術(shù)器械。 A、低分子物質(zhì) B、高分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、人工合成高分子物質(zhì) E、天然高分子物質(zhì) 2 異戊二烯屬于 ( A ) P223 A、天然橡膠 B、硫化 劑 C、合成橡膠 D、軟化劑 E、填充劑 2 橡膠是 ( A ) （ 既有天然又有人工合成 ） P223 A、高分子物質(zhì) B、低分子物質(zhì) C、低分子物質(zhì)和高分子物質(zhì) D、天然高分子物質(zhì) E、人工合成高分子物質(zhì) 2 ( C )用于耐磨、耐蝕、耐高溫、絕緣的零件，如各種泵的密封件、高溫軸承、閥門、燃氣輪 機葉片等 P227 A、普通陶瓷 B、氧化鋁陶瓷 C、氮化硅陶瓷 D、熱壓氮化硅瓷 E、氮化硼陶瓷 2 橡膠制品在貯存過程中．空氣中的氧或臭氧與橡膠接觸，空氣溫度增加，能加速橡膠的氧化過程， 溫度每增加 10℃，天然橡膠氧化速度即增加 ( B ) P231 A、 1 倍 B、 倍 C、 2 倍 D、 倍 E、 3 倍 2 鼻鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的鼻科器械。 C、 90176。 1 申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并 ( B )申請人 向有關(guān)行政機關(guān)申請； 1 申請材料存在可以當場更正的錯誤的 ，應(yīng)當 ( A )申請人當場更正； 1 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部 內(nèi)容，逾期不 ( B )的，自收到申請材料之日起即為受理； 1 申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍．申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān) 的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當 ( C )行政許可申請 A、知識性咨詢 B、質(zhì)量查詢 C、生產(chǎn)查詢 D、購銷業(yè)務(wù)查詢 E、購銷業(yè)務(wù)咨詢 P115 1 顧客因為某種醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問，希望能得到有關(guān) 醫(yī)療器械 使用上的正確指導，屬于 ( A ) 1 顧客對醫(yī)療器械公司提供的商品或服務(wù)質(zhì)量有抱怨而通過來電、來函的，屬于 ( B ) 1 顧客對醫(yī)療器械公司提供的商品或服務(wù)質(zhì)量有抱怨而直接上門反映，屬于 ( B ) 1 在醫(yī)療器械的銷售過程中，顧客對有關(guān)人員的陳述提出異議，屬于 ( D ) A、滿足消費 B、消費領(lǐng)域 C、經(jīng)濟效益 D、社會生產(chǎn) E、生產(chǎn)水平 P214 社會需求是不斷變化的，如果商品不能適應(yīng)人們的消費需要，勢必淤積在流通環(huán)節(jié)，不能最終進 入 ( B ) 2 只有把產(chǎn)品賣出去，商品 轉(zhuǎn)化為貨幣，商品的價值和 ( C )才能最終得以實現(xiàn)，社會生產(chǎn)的目 的 —— 滿足消費者需求也才能最終實現(xiàn) 2 消費是生產(chǎn)的目的，生產(chǎn)是實現(xiàn)消費的手段，生產(chǎn)是為了 ( A )的需要 2 在各種條件不變的情況下，銷售快，資金周轉(zhuǎn)就快，費用水平就低； ( C )就好 2 企業(yè)可以通過銷售的快慢，了解到社會對商品的各種需求，從而明確企業(yè)經(jīng)營的適應(yīng)程度和改進 的力向，促使企業(yè)不斷改善經(jīng)營管理，取得更好的 ( C ) A、違犯民事法規(guī) B、違法 C、犯罪 D、瀆職 E、危害 P9 2 ( A )是指給國家機關(guān)、杜 會組織或公民個人造成某種利益損失的行為 2 廣義的違法包括違法和 ( C ) 2 刑事違法，即違反刑事法規(guī)，構(gòu)成 ( C ) 2 構(gòu)成 ( B )的四個要素之一包括必須是人的某種行為，而不是思想問題 2 違犯行政管理法規(guī)的行為包括公民、企事業(yè)單位違犯國家行政管理法規(guī)的行為以及國家機關(guān)公職 人員運用行政法規(guī)時的 ( D )行為 A、本部門 B、本地區(qū) C、政府 D、國務(wù)院 E、全國 P14 計量基準“作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)”，是指 ( E )的各級計量標準和工作計量器具的量值， 都要溯源于計 量基準 3 “國務(wù)院計量行政部門負責建立”，是指 ( D )計量行政部門根據(jù)國家的實際情況各方面的條 件統(tǒng)一規(guī)劃、組織建立 3 “社會公用計量標準器具”簡稱社會公用計量標準，是指經(jīng)過政府計量行政部門考核，批準作為 統(tǒng)一 ( B )量值的依據(jù)，在社會上實施計量監(jiān)督具有公證作用的計量標準 3 建立社會公用計量標準，由當?shù)厝嗣裾嬃啃姓块T根據(jù) ( B )的需要決定，不需經(jīng)上一級 人民政府計量行政部門審批但建立之后，必須經(jīng)考核合格才能使用 3 建立本部門的各項最高計量標準，須經(jīng)同級人民政府計量行政部門 主持考核合格后，才能在 ( A ) 內(nèi)開展檢定，“主持考核”是指同級人民政府計量行政部門負責組織法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)的有關(guān)技 術(shù)機構(gòu)進行的考核 A、第一類 B、第一類、第二類 C、第二類 D、第二類、第三類 E、第三類 P104 3 生產(chǎn) ( A )醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注 冊證書 3 生產(chǎn) ( C )醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn) 品生產(chǎn)注冊證書 3 生產(chǎn) ( E )醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準， 并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。它是在 25～ 30 微米厚的紅寶石或監(jiān)寶石片 上打一個小孔，然后將其粘接或燒接在一支玻璃管上而制成的 9 血細胞計數(shù)器的 ( A )是為了對一定容積 的血細胞進行計數(shù)而設(shè)計的。 ( A ) 在 X 線機中，濾線柵板的用途是濾除散亂射線，減少其對照片影響。 ( A ) 由于霉菌的存在，它滿布于空氣中，幾乎所有的商品表面都有，只要具有生存與繁殖的條件，它就 能在商品表面繁殖，而且霉菌能分泌出分解有機物質(zhì)的酶，使商品變質(zhì)。 ( A ) 對于水浴鍋、水溫箱、煮沸消毒器、高壓滅菌器等器械，如果僅為了進行通電檢驗，允許不加水 即可進行通電檢驗。 ( A ) 1 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證》繼續(xù)有效， 不必重新申請。 ( B ) 1 藥物防腐是指利用對霉腐微生物具有殺滅或抑制作用的化學藥品，可加到商品表面，達到防霉腐 目的， 但是不能達到商品內(nèi)部，因此對商品內(nèi)部無效 。 ( A ) 2 不合格批的產(chǎn)生是由產(chǎn)生不合格 品的 質(zhì)量程度 決定的。 ( A ) 中級醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能練習題 一、最佳選擇題 食品藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當向社會( C )， 并舉行聽證 A、查詢 B、聽證 C、公告 D、申辯 E、審查 醫(yī)療器械說明書中的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當注明相應(yīng)的 ( A )方法 A、處理 B、相互干擾 C、安裝或者協(xié)同 D、消毒或者滅菌 E、應(yīng)急和糾正 ( E )是用旋轉(zhuǎn)的金屬絲輪或金屬絲制成的刷子對金屬制件進行加工，使表面光滑且具有一定光 澤的方法 A、電化學拋光 B、磨光 C、機械拋光 D、滾光 E、刷光 零件表面粗糙度參數(shù) Ra 為 時，在零件表面 ( C ) A、可見加工痕跡 B、看不見加工痕跡 C、微辨加工痕跡方向 D、為暗光 澤面 E、為鏡狀光澤面 扁桃體刀是 ( D )手術(shù)器械，屬于 I 類醫(yī)療器械 A、神經(jīng)外科 B、基礎(chǔ)外科 C、服科 D、耳鼻喉科 E、胸腔心血管外科 腫瘤夾持鑷是 ( A )手術(shù)器械，屬于 II 類醫(yī)療器械 A、神經(jīng)外科 B、基礎(chǔ)外科 C、胸腔心血管外科 D、耳鼻喉科 F、眼科 經(jīng)絡(luò)分析儀是 ( D )，屬于 II 類醫(yī)療器械 A、醫(yī)用電子 B、眼科 C、顯微外科 D、中醫(yī)器械 E、物理治療 微波手術(shù)刀是 ( E )儀器設(shè)備，屬于 III 類醫(yī)療器械 A、醫(yī)用核素 B、臨床檢驗分析 C、物理治療 D、醫(yī)用激光 E、醫(yī)用高頻 義齒基托樹脂是 ( A )屬于 III 類醫(yī)療器械 A、口腔科材料 B、中醫(yī)器械 C、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 D、軟件 E、介入器材 造牙粉及造牙水是 ( B )，屬于 III 類醫(yī)療器械 A、介入器材 B、口腔科材料 C、眼科 D、軟件 E、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 1 醫(yī)療機構(gòu)重復使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應(yīng)當銷毀未進行銷毀的，由縣級以上藥品監(jiān) 督管理部門責令改正，給予警告，可以處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，可以對醫(yī)療機 構(gòu)處 ( D )的罰款 A、 5000 以上 2 萬以下 B、 1 萬元以上 3 萬以下 C、 2 萬元以上 4 萬元以下 D、 3 萬元以上 5 萬元以下 E、 5 萬元以上 8 萬元以下 1 經(jīng)營無菌器械的企業(yè)不得經(jīng)營證照不齊、無產(chǎn)品 ( B )的無菌器械 A、許可證 B、合格證 C、說明書 D、無菌器械 E、購銷記錄 1 采購業(yè)務(wù)中的 ( D )就是企業(yè)在采購前應(yīng)認真調(diào)查研究，真正了解市場需要；并從組織上、制 度上把進貨與銷貨緊密結(jié)合起來，做到進銷協(xié)調(diào)，不積壓，不脫銷 A、采購業(yè)務(wù) B、勤進快銷 C、以進促銷 D、以銷定進 E、儲存保銷 1 ( C )目錄的作用在于促使企業(yè)保證消費者的基本需要得到滿足 A、經(jīng)營品種 B、商品 C、必備品種 D、經(jīng)營品種或商品 E、必備品種或商品 1 銷售體現(xiàn)著企業(yè)的經(jīng)營目的和規(guī)模，同時也體現(xiàn)企業(yè) ( E )的高低 A、商業(yè)性活動 B、必要條件 C、中心環(huán)節(jié) D、重要手段 E、經(jīng)營水平 1 ( D )的主要優(yōu)點是優(yōu)良電絕緣性和耐電弧性，硬度高、耐磨、耐油脂及溶劑，難于自燃。溫度過低可引起試劑凝固或 聚合 A、微生物 B、濕度 C、空氣 D、溫度 E、日光 2 ( A )試劑的滅火，除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。此種方法為 ( B ) 把顧客提出的缺點轉(zhuǎn)化成優(yōu)點，并怍為他購買的理由。企業(yè)印發(fā)“函購商品目錄”和有關(guān)商品 使