【正文】 進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良 事件的報(bào)告制度等，是申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)具備的條件之一 A、 相對(duì)獨(dú)立 B、技術(shù)支持 C、特性要求 D、質(zhì)量管理 E、技術(shù)培訓(xùn) 5 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在 包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的 ( C )及圖形、符號(hào) A、文字規(guī)范 B、文字、符號(hào) C、文字說(shuō)明 D、產(chǎn)品特性 E、技術(shù)特征 5 顧客因?yàn)槟撤N醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問(wèn)，希望能得到有關(guān)醫(yī)療器械 使用上的正確指導(dǎo)，屬于 ( B ) P115 A、生產(chǎn)查詢(xún) B、知識(shí)性咨詢(xún) C、質(zhì)量查詢(xún) D、購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)查詢(xún) E、購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)咨詢(xún) 5 無(wú)菌器械的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更后，無(wú)菌器械的小、中、大包裝標(biāo)注的企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)在 ( A )之內(nèi) 變更 A、半年 B、滿一年 C、滿二年 D、滿三年 E、滿四年 5 生產(chǎn)企業(yè)不得出租或出借本生產(chǎn)企業(yè) ( C ) A、零部件 B、產(chǎn)品型號(hào) C、有效證件 D、無(wú)效證件 E、產(chǎn)品批號(hào) 5 無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無(wú)菌器械相關(guān) ( B )的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng) A、知識(shí) B、專(zhuān)業(yè) C、能力 D、營(yíng)業(yè) E、制度 60、 加入 ( A )可以提高塑料在光和熱的作用下的穩(wěn)定性 A、穩(wěn)定劑 B、二氧化硅 C、二氧化碳 D、云母 E、磷和硫 6 加入 ( C )可以改善塑料的電絕緣性、耐熱性 A、二氧化碳 B、二氧化硅 C、云母 D、穩(wěn)定劑 E、磷和硫 6 觀測(cè)庫(kù)內(nèi)溫、濕度儀器的放置高度要離地面 ( C )，不能與墻壁直接接觸 A、 米 B、 1 米 C、 米 D、 2 米 E、 米 6 法律效力中的 ( C )是指法律在什么地方發(fā)生效力，由國(guó)家制定的法律和經(jīng)中央機(jī)關(guān)制定的規(guī) 范性文件，在全國(guó)范圍內(nèi)生效地方性法規(guī)只在本地區(qū)內(nèi)有效 A、 對(duì)人的效力 B、時(shí)間效力 C、空間效力 D、屬地主義 E、屬人主義 6 法律效力中的 ( B )是指法律從何時(shí)生效和何時(shí)終止效力，以及新法律頒布生效之前所發(fā)生的 事件或行為是否適用該項(xiàng)法律的問(wèn)題 A、對(duì)人的效力 B、時(shí)間效力 C、空間效力 D、屬地主義 E、屬人主義 6 產(chǎn)品的銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷(xiāo)售產(chǎn)品的 ( A ) A、質(zhì)量 B、產(chǎn)品 C、產(chǎn)地 D、商標(biāo) E、合格 6 消費(fèi)者享有知悉其 ( A )的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利 A、購(gòu)買(mǎi)、使用 B、使用 C、購(gòu)買(mǎi) D、選擇 E、監(jiān)督 6 對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行 ( D )，是 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)之一 A、全員參與 B、持續(xù)改進(jìn) C、過(guò)程方法 D、分析和監(jiān)控 E、所有產(chǎn)品 6 不屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)五大主要內(nèi)容的是 ( B ) A、型式的基本參數(shù) B、產(chǎn)品加工方法 C、技術(shù)要求 D、驗(yàn)收規(guī)則 E、檢驗(yàn)方法 6 ( B )是指金屬材料在外力作用下，抵抗變形或斷裂的能力 A、塑性 B、強(qiáng)度 C、蠕變 D、硬度 E、疲勞強(qiáng)度 70、 第一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò) ( B )足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 A、綜合管理 B、常規(guī)管理 C、監(jiān)督管理 D、嚴(yán)格控制 E、加以控制 7 第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng) ( C )的醫(yī)療器械 A、常規(guī)管理 B、綜合管理 C、加以控制 D、嚴(yán)格控制 E、監(jiān)督管理 7 醫(yī)療器械代碼編號(hào) 6801 表示 ( A )手術(shù)器械 A、基礎(chǔ)外科 B、顯微外科 C、腹部外科 D、神經(jīng)外科 E、泌尿肛腸外科 7 風(fēng)動(dòng)開(kāi)顱器是 ( A )手術(shù)器械，屬于 II 類(lèi)醫(yī)療器械 A、矯形外科 B、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 C、醫(yī)用高能射線設(shè)備 D、醫(yī)用核素設(shè)備 E、病房護(hù)理設(shè)備及器具 7 溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱(chēng)為 ( D ) A、冷凝 B、沸騰 C、焓 D、潛熱 E、顯熱 7 X 線管的外觀檢驗(yàn)不包括 ( C )的內(nèi)容 A、管殼 B、陰極 C、材質(zhì) D、管內(nèi) E、陽(yáng)極 7 金屬器械庫(kù)房空氣的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 ( C )，在南方酷熱及靠近河海地區(qū)，須特別注意控制 室內(nèi)溫度 P198 A、 20～ 40％ B、 30～ 50％ C、 40～ 60％ D、 50～ 70％ E、 60～ 80％ 7 要知道有關(guān)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的商品知識(shí)，熟悉商品性能、質(zhì)量情況，是采購(gòu)管理中的 ( C ) A、知己 B、知時(shí) c、知貨 D、知人 E、知彼 7 生產(chǎn)能不能滿足消費(fèi)的需要，不僅取決于生產(chǎn)力 ( A )，在很大程度上還取決于銷(xiāo)售 A、發(fā)展水平 B、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) C、經(jīng)濟(jì)條件 D、生產(chǎn)能力 E、銷(xiāo)售能力 7 銷(xiāo)售策略中的 ( A )是指從經(jīng)營(yíng)商品種類(lèi)、 服務(wù)信用、質(zhì)量等多方面創(chuàng)立企業(yè)自己的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)， 在市場(chǎng)上贏得信譽(yù)，從而吸引更多的、相對(duì)固定的顧客，開(kāi)辟更廣闊的市場(chǎng)，使企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于 優(yōu)勢(shì)地位 P217 A、 信譽(yù)策略 B、期前策略 C、補(bǔ)遺策略 D、領(lǐng)先策略 E、促銷(xiāo)策略 80、 ( E )加入促進(jìn)劑后， 1 小時(shí)即固化 P225 A、聚氨脂膠粘劑 B、環(huán)氧膠粘劑 C、瞬干膠 D、酚醛膠粘劑 E、厭氧膠 8 三合板是 ( C )材料 A、黑色金屬 B、有色金屬 C、層疊復(fù)合 D、纖維復(fù)合 E、細(xì)粒復(fù)合 8 試劑吸濕后逐漸使固體結(jié)晶或使粉末結(jié)成硬 塊的現(xiàn)象叫 ( D ) A、稀釋 B、風(fēng)化 C、熔化 D、結(jié)塊 E、潮解 二、配伍選擇題共 40 題 A、合格 B、質(zhì)量 C、產(chǎn)地 D、產(chǎn)品 E、商標(biāo) P10 產(chǎn)品的銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明 ( D )合格證明和其他標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品的銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷(xiāo)售產(chǎn)品的 ( B ) 產(chǎn)品的銷(xiāo)售者不得銷(xiāo)售國(guó)家明令淘汰的 ( D )和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品 產(chǎn)品的銷(xiāo)售者不得偽造 ( C )，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址 產(chǎn)品的銷(xiāo)售者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等 ( B )標(biāo)志 A、公共安全 B、 公共利益 C、人身健康 D、主體資格 E、公共資源 P29 直接涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系 ( C )、生命財(cái)產(chǎn)安 全等特定活動(dòng)，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 有限自然資源開(kāi)發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系 ( B )的特定行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入等，需要賦予 特定權(quán)利的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系 ( B )的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技 能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 直接關(guān)系公共安全、 ( C )、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)規(guī)范，通過(guò)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定 ( D )的事項(xiàng)，可以設(shè)定行政許可 A、允許 B、告知 C、受理 D、憑證 E、拒絕 P31 1 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí) ( B )申請(qǐng)人不受理 。 ( A ) 滿足醫(yī)療器械行政法規(guī)和技術(shù)法規(guī)要求是醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的基本條件。 ( B ) 通電檢驗(yàn)前，凡須加水的，如水浴鍋、水溫箱、煮沸消毒器、高壓滅菌器 等，必須加足水量，以免 燒毀電熱管等。 ( A ) 1 無(wú)論 低分子化合物 ，還是高分子化合物，都具有一定的強(qiáng)度、彈性和塑性。 ( B ) 2 低頻脈沖發(fā)生電路由振蕩電路、感受放大電路和控制電路及輸出電路組成。此種方法為 ( A ) 顧客可能提出醫(yī)療器械某個(gè)方面的缺點(diǎn)，醫(yī)療器械的從業(yè)人員則可以強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械的突出優(yōu)點(diǎn)，以 弱化顧客提出的缺點(diǎn)，當(dāng)顧客提出的異議基于事實(shí)依據(jù)時(shí)，可用此法。此種方法為 ( E ) 有時(shí)可以通過(guò)向顧客提問(wèn)題的方法引導(dǎo)顧客，讓顧客自已解除疑慮，自己找出答案，這可能比讓醫(yī) 療器械的從業(yè)人直接回答問(wèn)題效果還好些。著 色性好，使用過(guò)程不會(huì)失去其光洋 A、環(huán)氧塑料 B、酚醛塑料 C、有機(jī)硅塑料 D、氨基塑料 E、濃縮塑料 1 高分子材料的 疲勞強(qiáng)度、硬度等性能的變化屬于高分子材料發(fā)生老化時(shí)導(dǎo)致 ( C ) A、外觀的變化 B、物理和化學(xué)性能的變化 C、機(jī)械性能的變化 D、電性能的變化 E、外觀和電性能的變化 1 儲(chǔ)存量大，出入庫(kù)動(dòng)態(tài)不大的器械宜用 ( A )法 A、整庫(kù)密封 B、按垛密封 C、貨架密封 D、按件密封 E、混合密封 1 防霉防腐劑 ( C )的化學(xué)性質(zhì)較穩(wěn)定。 ( B ) 1 用于逐級(jí)傳遞的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與計(jì)量基準(zhǔn)相同， 不是 各單位、各部門(mén)組織生產(chǎn)和科研所必須的。 ( B ) 1 電動(dòng)器械主要包括各種真空泵、吸引器、離心機(jī)等以電動(dòng)機(jī)為動(dòng)力的各種器械。 ( A ) 試劑氧化后外形改變，試劑變質(zhì)，而且還可由于氧化過(guò)程中產(chǎn)生熱量， 但是產(chǎn)生熱量不會(huì)發(fā)生自燃 或爆炸 。生產(chǎn) ( D )醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證 3 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批 (E )醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證 A、概述部分 B、生產(chǎn)加工都分 C、技術(shù)內(nèi)容部分 D、適用范圍部分 E、補(bǔ)充部分 3 封面、標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)，屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的 ( A ) 名詞、代號(hào)，屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的 ( C ) 4 產(chǎn)品品種、規(guī)格，屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的 ( C ) 4 標(biāo)志、包裝．屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的 ( C ) 4 附加說(shuō)明屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的 ( E ) A、知彼 B、知己 C、知人 D、知貨 E、知時(shí) 4 要知道本企業(yè)商品銷(xiāo)售的現(xiàn)狀、趨勢(shì)、曾出現(xiàn)的情況、商品的壽命周期，是采購(gòu)管理中的 ( B ) 4 要知道本企業(yè)現(xiàn)有商品的庫(kù)存情況和外界合同的購(gòu)貨情況，是采購(gòu)管理中的 ( B ) 4 要知道同行業(yè)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)的情況，特別是了解供貨企業(yè)的情況，是采購(gòu)管理中的( A ) 4 要知道有關(guān)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的商品知識(shí)，熟悉商品性能、質(zhì)量情況，是采購(gòu)管理中的 ( D ) 4 要知道消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)心理和動(dòng)機(jī)，是采購(gòu)管理中的 ( C ) A、物資交流會(huì) B、貿(mào)易中心 C、工商聯(lián)銷(xiāo) D、供應(yīng)會(huì)議 E、補(bǔ)貨會(huì)議 4 ( A )的成交方式，是采取現(xiàn)貨交易與分期交貨相結(jié)合，以分期交貨為主，這樣便于有計(jì)劃地 安排生產(chǎn)和組織商品流通 50、 ( B )是以中心城市為依托，為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)雙方提供交易場(chǎng)所和各種服務(wù)的大型綜合性開(kāi)放型 批發(fā)市場(chǎng) 5 ( B )經(jīng)營(yíng)商品花色品種繁多，經(jīng)營(yíng)方式多樣化，實(shí)行地方和外地產(chǎn)品相結(jié)合，大批量購(gòu)貨和 小買(mǎi)賣(mài)相結(jié)合，采取隨行就市靈活多樣的作價(jià)方法，并辦理代購(gòu)、代銷(xiāo)、委托加工等各種業(yè)務(wù)活動(dòng)，還 與有關(guān)部門(mén)配合設(shè)立銀行、郵電、等服務(wù)項(xiàng)目 5 ( C )即商業(yè)企業(yè)提供場(chǎng)地、柜臺(tái)、售貨工具， 生產(chǎn)廠家派職工帶商品站柜臺(tái)售貨的方法 5 ( C )可使生產(chǎn)企業(yè)得到一個(gè)推銷(xiāo)自己商品的場(chǎng)所，得到第一手市場(chǎng)信息資料；可使商店節(jié)約 資金，保證貨源，避免損失 A、黑色金屬 B、有色金屬 C、細(xì)粒復(fù)合 D、層疊復(fù)合 E、纖維復(fù)合 5 橡膠輪胎是 ( E )材料 5 玻璃鋼是 ( E )材料 5 三合扳是 ( D )材料 5 鋼－銅－塑料復(fù)合的無(wú)油潤(rùn)滑軸承材料是 ( D )材料 5 硬質(zhì)合金就是 ( C )材料 A、 A 型 B、 B 型 C、 D 型 D、 M 型 E、 U— CT 5 ( A )超聲診斷 儀是振幅型診斷儀，是最早應(yīng)用到醫(yī)學(xué)診斷的一項(xiàng)超聲技術(shù) 60、 ( B )超聲診斷儀又稱(chēng)灰階超聲顯像儀。鼻鏡自然閉合后，二翼頭部近前端 1/2 范周內(nèi)應(yīng)有 ～ 毫米的間隙，頭部偏歪不得超過(guò) ( A ) P247 A、 毫米 B、 1 毫米 C、 毫米 D、 2 毫米 E、 毫米 喉鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的喉科手術(shù)器械。 C、 90176。它是在 25～ 30 微米厚的紅寶石或監(jiān)寶石片 上打一個(gè)小孔，然后將其粘接或燒接在一支玻璃管上而制成的 9 血細(xì)胞計(jì)數(shù)器的 ( A )是為了對(duì)一定容積 的血細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)而設(shè)計(jì)的。 ( A ) 由于霉菌的存在，它滿布于空氣中，幾乎所有的商品表面都有，只要具有生存與繁殖的條件，它就 能在商品表面繁殖，而且霉菌能分泌出分解有機(jī)物質(zhì)的酶，使商品變質(zhì)。 ( A ) 1 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可 證》繼續(xù)有效， 不必重新申請(qǐng)。 ( A ) 2 不合格批的產(chǎn)生是由產(chǎn)生不合格 品的 質(zhì)量程度 決定的。溫度過(guò)低可引起試劑凝固或 聚合 A、微生物 B、濕度 C、空氣 D、溫度 E、日光 2 ( A )試劑的滅火，除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。企業(yè)印發(fā)“函購(gòu)商品目錄”和有關(guān)商品 使