中級醫(yī)療器械質量管理員試題(已修改)
2025-02-22 08:57 本頁面
【正文】 中級醫(yī)療器械質量管理員理論練習題一、最佳選擇題 職業(yè)道德兼有強烈的 E P2 A、有限性 B、繼承性 C、規(guī)范性 D、多樣性 E、紀律性 職業(yè)道德具有運用范圍的 B P1 A、規(guī)范性 B、有限性 C、多樣性 D、繼承性 E、紀律性 職業(yè)道德一方面具有 E 的一般作用，另一方面又具有自身的特殊作用 P2 A、提高本行業(yè)信譽 B、調節(jié)職業(yè)活動 C、促進本行業(yè)發(fā)展 D、如何對待職業(yè) E、社會道德 C ，簡稱計量標準，是指準確度低于 計量基準的，用于檢定其他計量標準或工作計量器具的計量器具 P14 A、計量器具 B、計量基準器具 C、計量標準器具 D、計量基準 E、計量標準 B 即國家計量基準器具，簡稱計量基準是指用以復現(xiàn)和保存計量單位量值，經(jīng)國務院計量行政部門批準作為統(tǒng)一全國量值最高依據(jù)的計量器具 P14 A、計量器具 B、計量基準器具 C、計量標準器具 D、計量基準 E、計量標準 C 是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置，儀器儀表，量值和用于統(tǒng)一量值的標準物質 P13 A、計量基準器具 B、計量標準器具 C、計量器 具 D、計量基準 E、計量標準 屬于強制檢定范圍的計量器具， 未按照規(guī)定申請檢定和屬于非強制檢定范圍的計量器具來自行定期檢定或者送其他計量檢定機構定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責令其停止使用，可并處 B 罰款 P27 A、500 元以下 B、 1000 元以下 C、 2021 元以下 D、 3000 元以下 E、 5000 元以下 符合 B 、標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權利，行政機關不得歧視 P29 A、行政許可 B、法定條件 C、平等權利 D、優(yōu)質服務 E、行政審批 中國實驗室國 家認可委員會，簡稱 D P69 A、 “CNAC” “CNAB” B、 C、 “CNAT” D、 “CNAL” “CMD” E、 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當配合國務院經(jīng)濟 A 部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策 P102 A、綜合管理 B、常規(guī)管理 C、加以控制 D、嚴格控制 E、監(jiān)督管理 1 生產(chǎn)醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫(yī)療器械 B P103 A、國家標準 B、行業(yè)標準 C、企業(yè)標準 D、使用說明書 E、合格證 1 醫(yī)療器械廣告應當經(jīng) B 藥品監(jiān)督管理部門審 查批準：未經(jīng)批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼 P105 A、國務院 B、省級以上人民政府 C、省級人民政府 D、縣級人民政府 E、縣級以上人民政府 1 醫(yī)療機構使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 5000 元以上的，并處違法所得 E的罰款 P106 A、 1 萬元以上 3 萬元以下 B、 2 萬元以上 5 萬元以下 C、 3 萬元以上 5 萬元以下 D、 3 倍以上 5 倍以下 E、2 倍以上 5 倍以下 、 、 、 1 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有 “療效最佳 ”“保證治愈 ” “即刻見效 ”“完全無毒副作用 ”等表示 B 的斷言或者保證 P113 A、絕對化 B、功效 C、有效率 D、推薦性 E、承諾性 1 下面所列的五種體外試劑中， A 不屬于按醫(yī)療器械管理的體外試劑 P289 A、人類基因檢測類試劑 B、臨床化學類試劑 C、血氣、電解質測定類試劑 D、維生素測定類試劑 E、臨床基礎檢驗類試劑 1 對絕緣強度、電容、電阻的要求，屬于技術標準中的 A P121 A、技術要求內(nèi)容 B、 型式的基本參數(shù)內(nèi)容 C、運輸和保管 D、檢驗方法 E、驗收規(guī)則 1 無菌器械產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題，造成人身傷亡事故的，要在 C 內(nèi)，報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 P200 A、 6 小時 B、 12 小時 C、 24 小時 D、 36 小時 E、48 小時 1 生產(chǎn)企業(yè)不得偽造生產(chǎn)原始記錄 B P200 A、無效證件 B、產(chǎn)品批號 c、有效證件 D、產(chǎn)品型號 E、零部件 1 一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的室內(nèi)倉庫， 批發(fā)企業(yè)倉庫面積不少于 D P206 A、 50 平方米 B、 100 平方米 C、 150 平方
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