【導讀】能,科學、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作。特制訂本管理制度,本制度包括組織。機構建設、總則、日常管理制度、課題管理制度、技術秘密管理制度五個部分。研發(fā)中心分為南京研究基地及連云港研究基地。督促協(xié)調、質量監(jiān)督、進度追蹤等。會同試驗單位制定臨床前試驗標準操作程序并監(jiān)督實施。提供試驗用藥量、包裝及標簽。收集來自試驗單位的信息,提出意見和建議。會同試驗單位對試驗數(shù)據(jù)進行處理和統(tǒng)計分析。上報新藥注冊資料、傳遞新藥研究信息。作為內部研究人員與國家新藥審評專家、新藥注冊管理部門之間的溝通橋梁。協(xié)助安排新藥研究申請過程中的現(xiàn)場考核、樣品檢驗等相關事宜。國內外藥品市場調研與分析。專利、商標權的維持和轉讓事務。專利、商標侵權監(jiān)視與訴訟。隊利益第一”,齊心協(xié)力,同舟共濟,力爭在新藥研究領域做出突出貢獻。定小組人員,成立課題組。課題組成員為工藝與質量標準研究人員,注冊報批人員不列入課題組。應根據(jù)情況扣罰。