【導(dǎo)讀】能,科學(xué)、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作。特制訂本管理制度,本制度包括組織。機(jī)構(gòu)建設(shè)、總則、日常管理制度、課題管理制度、技術(shù)秘密管理制度五個(gè)部分。研發(fā)中心分為南京研究基地及連云港研究基地。督促協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、進(jìn)度追蹤等。會(huì)同試驗(yàn)單位制定臨床前試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序并監(jiān)督實(shí)施。提供試驗(yàn)用藥量、包裝及標(biāo)簽。收集來自試驗(yàn)單位的信息,提出意見和建議。會(huì)同試驗(yàn)單位對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和統(tǒng)計(jì)分析。上報(bào)新藥注冊(cè)資料、傳遞新藥研究信息。作為內(nèi)部研究人員與國家新藥審評(píng)專家、新藥注冊(cè)管理部門之間的溝通橋梁。協(xié)助安排新藥研究申請(qǐng)過程中的現(xiàn)場(chǎng)考核、樣品檢驗(yàn)等相關(guān)事宜。國內(nèi)外藥品市場(chǎng)調(diào)研與分析。專利、商標(biāo)權(quán)的維持和轉(zhuǎn)讓事務(wù)。專利、商標(biāo)侵權(quán)監(jiān)視與訴訟。隊(duì)利益第一”,齊心協(xié)力,同舟共濟(jì),力爭(zhēng)在新藥研究領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)。定小組人員,成立課題組。課題組成員為工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究人員,注冊(cè)報(bào)批人員不列入課題組。應(yīng)根據(jù)情況扣罰。