【導讀】協(xié)管員行政執(zhí)法案件合議、聽證、參議制度（暫行）………………消費者購買到假劣藥品先行退付購藥款的程序……………………簽到時由本人簽名，禁止代簽，上午上班和下午下班時各簽名一次。上班時不得脫崗、串崗。示，公布后存檔。因病、事需請假的，須寫請假條，經(jīng)領導批準后、交辦公室核銷假，報財務核扣有關費用。83號之規(guī)定執(zhí)行。書面申請，由股室負責人批準；兩天以內(nèi)的，經(jīng)股（室）負責人同意，假由分管局長簽署意見，報局長批準；實職副科的事假由局長批準；黨組書記、局長的事假報縣委、縣政府批準；特殊情況電話請假的，，超過一天扣10元。，扣發(fā)年終獎金。，可以用年休假沖銷病、事假天數(shù)，公差㊣、遲到△、早退▽。

　　

【正文】 文書要確定專人保管，內(nèi)部查閱卷宗實行登記制，外部查（借）閱卷宗實行審批制。 55 藥品質量抽查檢驗管理制度 一、為加強和規(guī)范藥品質量抽查檢驗工作，保證藥品抽 樣、檢驗工作的質量，保障人體用藥安全有效，制定本制度。 二、開展藥品抽樣時，應當由我局派出 2 名以上藥品抽樣人員完成。抽樣前應準備好相應的文書，抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時，應當主動出示藥品監(jiān)督人員的證件或我局出具的證明文件。 三、在履行藥品抽樣任務時，藥品抽樣人員應首先進行必要的監(jiān)督檢查，再按規(guī)定進行抽樣；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為的，應依法進行處理。 四、 藥品抽樣應當在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場進行，抽樣地點由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點確定。 五 、 藥品抽樣應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品抽樣指導原則》 進行，保證抽樣的代表性。抽樣操作應當規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過程包括樣品的抽取和儲運，應當不得影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質量。 六 、 抽樣時抽樣人員應認真檢查藥品貯存條件是否符合要求；包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書，字樣是否清晰；標簽或者說明書的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門核準的內(nèi)容相符；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽是否印有規(guī)定的標志等。同時應核實被抽取藥品的庫存量。 七、抽樣完成后，抽樣人員應當用“藥品封簽”將所抽樣品簽封，據(jù)實填寫“藥品抽樣記錄及 憑證”，并根據(jù)工作需要做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄。對供樣單位、品種、數(shù)量、抽樣日期進行逐一登記，并及時將所抽取的樣品送至藥品檢驗機構檢驗。 八、收到藥品檢驗報告書時，應在 2 日內(nèi)將檢驗報告書轉給供樣 56 單位，并予以登記備查。在收到不合格藥品檢驗報告書之后，必須立即按法定程序對轄區(qū)涉案企業(yè)、醫(yī)療機構進行核實和立案調查處理。 57 案件受理制度 第一條 為規(guī)范辦案程序，提高案件辦理質量，針對各類案件的具體情況，根據(jù) 相關 規(guī)定，制定本制度 。 第二條 局稽查股為 餐飲服務環(huán)節(jié)食品、 藥 械 等 違法違規(guī)案件的受理、查處機構。 第三條 稽查人員在日常巡查和專項檢查中發(fā)現(xiàn)行政相對人有違法行為的，應當當場進行初步調查，填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，收集可能滅失的證據(jù)。符合立案條件的，應當由稽查股負責人指定執(zhí)法人員(原則上為原檢查人員 )在 7 個工作日內(nèi)寫《立案申請表》并附相關材料報分管領導批示，稽查股按領導批示辦理。 第四條 本局其他股室在日常監(jiān)管和各類檢查中發(fā)現(xiàn)行政相對人有違法行為的，應當當場進行初步調查，填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，收集可能滅失的證據(jù)。具備立案條件的，應在 3日內(nèi)填寫《案件移送表》移送稽查股立案 處理。稽查股在接到內(nèi)部移送的案件后，應當由稽查股負責人指定執(zhí)法人員在 5 個工作日內(nèi)填寫《立案申請表》并附相關材料報分管領導批示并辦理。 第五條 經(jīng)檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)行政相對人有經(jīng)營、使用不合格藥品、醫(yī)療器械 和餐飲服務環(huán)節(jié)食品等 行為的，一般應當在接到檢驗報告書當日（特殊情況下可次日）由稽查股負責人指定執(zhí)法人員填寫《立案申請表》并附相關材料報分管領導批示并辦理。 第六條 日常工作中遇到各類形式投訴舉報時，接待人員應在《投訴舉報登記表》上詳細記錄投訴舉報人提供的被投訴舉報單位（人）、地址、相關的違法線索或違法事 實等信息。署名投訴舉報的，應詳細記錄投訴舉報人的聯(lián)系電話及單位、地址。 58 第七條 經(jīng)登記的投訴舉報，原則上由稽查股負責人于當天將《投訴舉報登記表》提交分管領導批示。 對于分管領導批示需作調查的，稽查股負責人應安排人員開展先期調查。經(jīng)調查符合立案條件的，按本制度第三條規(guī)定的程序處理，案件辦理終結后，須由辦案人員將處理情況反饋至投訴舉報人；不符合立案條件的，經(jīng)分管領導同意，由調查人員將結果反饋至投訴舉報人。 對于分管領導批示不需作調查的，由稽查股負責人安排專人答復投訴舉報人。 對于匿名或集體投訴舉報的案件，應根 據(jù)需要，經(jīng)局主要領導同意采取公示處理結果的方式告知投訴舉報人。 第八條 本制度規(guī)定的須立案處理的必備條件為： （一）有明確的違法嫌疑人； （二）有客觀的違法事實； （三）屬于 食品 藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍； （四）屬于本部門管轄。 第九條 案情重大或涉案金額較高的投訴舉報，稽查股負責人應及時向主要領導報告。 第十條 對于不屬于稽查范圍內(nèi)的投訴、舉報、咨詢等事項，稽查股應按第六條規(guī)定辦理后，填寫《案件移送表》移交相應股室及部門處理。 第十一條 關于上級交辦案件的受理：上級交辦案件，原則上應由分管領導或 主要領導作出批示后按本制度第三條規(guī)定的程序處理，在上級規(guī)定的期限內(nèi)辦結并書面報告辦理情況。 條十二條 有關部門移送的案件，一般由稽查股負責受理，在接到移送案件的當日辦妥相關接受手續(xù)，并參照本制度第三條規(guī)定的程 59 序辦理。案件辦理終結后，須由辦案人員將處理情況書面反饋至移送單位。 第十三條 稽查股工作人員發(fā)現(xiàn)有通過其他方式或途徑披露的藥品、醫(yī)療器械 和餐飲服務環(huán)節(jié)食品 事件，應由稽查股負責人指定執(zhí)法人員開展先期調查，符合立案條件的，原則上按照本制度第三條規(guī)定處理。 第十四條 本制度第六條、第十一條涉及的案件，在 緊急情況下，應由稽查股負責人口頭或電話向分管領導請示 (重大案件需請示主要領導 )，并按領導指示處理，事后在 2日內(nèi)補辦相關手續(xù)。 第十五條 分管領導在立案審批時，應確定 2 名以上藥品監(jiān)督執(zhí)法人員為案件承辦人，確定的第一承辦人為案件主辦人，負責案件調查方案的擬定、案件調查的組織、調查終結的報告和案件材料的臨時保管。 60 案件調查取證制度 第一條 案件承辦人在調查或者進行檢查前，必須認真研究案情線索和有關背景材料，擬定調查取證或檢查預案，確定稽查中心目標，擬定調查或檢查提綱。 第二條 對涉及 國家機密、商業(yè)機密和個人隱私的，案件承辦人應保守秘密。 第三條 案件承辦人在調查或者進行檢查時，不得少于 2 人，著裝整齊，亮證執(zhí)法，文明執(zhí)法，在確認被檢查 (調查 )人的身份后，應告知檢查的依據(jù)以及在接受檢查 (調查 )時應承擔的責任和義務。 第四條 現(xiàn)場檢查或調查時，應按規(guī)定要求制作《現(xiàn)場檢查筆錄》或《調查筆錄》。 第五條 案件承辦人調取證據(jù)應是原件、原物，調取原件、原物有困難的，按照規(guī)定方法調取其復制品，并由當事人簽字，注明“與原件 (物 )相同”字樣或文字說明。調取的證據(jù)應與違法事實有 相關性，若不明確或不直觀的，承辦人應要求當事人注明有關情況，并簽字、蓋章。 第六條 案件承辦人在案件調查時，發(fā)現(xiàn)已有證據(jù)證明當事人有違法行為的，應向當事人發(fā)出《責令改正通知書》，責令其立即改正或限期改正。 第七條 案件調查結束后，案件承辦人應寫出案件調查終結報告。其內(nèi)容包括案由、案件的情節(jié)、違法事實、違反法律、處罰依據(jù)、證據(jù)、辦案程序，涉及數(shù)據(jù)要準確無誤，當事人違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，行政處罰建議等 (簡易程序除外 )。 61 實施行政強制措施制度 第一條 一般情況下， 需要采取先行登記保存或者查封、扣押的行政強制措施的 ,應當經(jīng)稽查股負責人審核，報分管領導批準。 第二條 在緊急情況下，執(zhí)法人員認為必須實施先行登記保存或查封、扣押行政強制措施的，執(zhí)法人員應口頭請示，并應在當日補辦行政強制措施審批手續(xù)。 第三條 先行登記保存或查封、扣押不易搬動的物品，應當場清點清楚，就地封存物品，并告知當事人不得隨意處置。 第四條 稽查人員應針對先行登記保存或查封、扣押的物品立即開展調查工作，實施先行登記保存和查封、扣押行政強制措施的物品，應在 7 日內(nèi)提出行政處理的 意見。需要檢驗的，稽查人員應按規(guī)定程序抽樣，并及時送檢，自檢驗報告書發(fā)出之日起 1 5 日內(nèi)提出行政處理的意見。 第五條 凡做出處理決定或者已立案的，應填寫《行政處理通知書》，送交被先行登記保存或查封、扣押物品的當事人，先行登記保存或查封、扣押物品期限順延至做出行政處罰決定或者撤案決定之日。 第六條 對不需立案或進行其他行政處理決定的，稽查人員應在規(guī)定期限內(nèi)，按規(guī)定程序解除查封、扣押或先行登記保存，并做好解釋說明工作。 第七條 查封、扣押或先行登記保存物品，由案件經(jīng)辦人交專人、專庫 集中負責管理，并做好后續(xù)處理工作，案件審理結束后，沒收物品由案件承辦人按規(guī)定處理，相關數(shù)據(jù)同時交股室內(nèi)勤人員留存。 第八條 已經(jīng)作出處罰決定的案件，稽查股應當督促被處罰人履行行政處罰決定，按時繳納罰沒款；對既沒提起復議或訴訟、又沒按時繳納罰沒款的，應當依法申請法院強制執(zhí)行。 62 行政處罰案件合議制度 第一條 為保證 食品 藥品監(jiān)督行政處罰案件法定依據(jù)和公正的原則，依據(jù) 相關 規(guī)定，制定本制度。 第二條 本制度適用本局所有行政處罰。 第三條 對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿，依法可以當場作出行政處罰決定的， 食品 藥品監(jiān) 督執(zhí)法人員應避開當事人，當場進行合議，合議應當根據(jù)認定的違法事實，依照有關藥品、醫(yī)療器械 和餐飲服務環(huán)節(jié)食品 管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，決定處理意見，并按規(guī)定填寫《當場行政處罰決定書》交付當事人。 第四條 按一般程序處罰案件的合議，在案件承辦人提交案件調查終結報告后，原則上在 5 個工作日內(nèi)進行案件合議，特殊情況不能按時合議的，須由辦案人員填寫《延遲合議申請表》報分管領導批準。 第五條 對于案情簡單，且擬對法人或其他組織處一萬元和對個人處 1000元以下罰沒款的，由稽查股負責人主持并組織相關人員對案件進行合議，其 中非辦案人員不得少于 3 人；對重大、復雜案件，需聽證的案件按規(guī)定提請案審委員會集體討論。 第六條 參與案件合議的人員應對違法行為的事實、性質、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、依據(jù)的法律法規(guī)等進行合議，并確定一名記錄人，記錄人當場填寫或事后整理《案件合議記錄》，合議主持人、合議人員、記錄人逐一在《案件合議記錄》上簽名。 參加合議人員有重大分歧不能形成一致意見的，由分管領導決定。 第七條 合議應當根據(jù)認定的違法事實，依照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見： （一）違法事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的， 依法提出行政處罰的意見，對有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的， 63 應提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見，構成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法機關追究刑事責任； （二）違法事實不清，證據(jù)不足，或者存在程序缺陷的，提出補充有關證據(jù)材料或者重新調查的意見； （三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。 第八條 對一般程序案件，當事人在規(guī)定期限內(nèi)進行陳述、申辯的；對適用聽證程序的案件，當事人放棄聽證權利但仍在規(guī)定期限內(nèi)進行陳述、申辯，對當事人陳述、申辯中提出的事 實、理由和依據(jù)進行二次合議，并分別形成如下處理意見： （一）當事人提出的事實、理由和依據(jù)成立，且依法可以從輕或減輕處罰的，依法予以從輕或減輕處罰； （二）當事人提出的事實、理由和依據(jù)不成立，或沒有法律依據(jù)可以從輕或減輕處罰的，維持第一次合議意見。 第九條 參加合議、集體討論人員應當對合議、討論內(nèi)容保密。 64 重大、復雜案件集體討論決定制度 第一條 為保證公民、法人和其它組織的合法權益，規(guī)范本局依法行政行為，根據(jù)《行政處罰法》等有關規(guī)定，特制度本制度。 第二條 本制度所稱重大、復雜案件，是指： （一）假藥案件、 假冒醫(yī)療器械 和重大餐飲服務環(huán)節(jié)食品 案件； （二）辦案人員對案件處理存在較大分歧意見的； （三）擬作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷產(chǎn)品注冊證書或法人 1萬元以上（含 1萬元）、個人 1千元（含 1千元）罰款等行政處罰的； （四）案情比較復雜或者在當?shù)赜幸欢ㄉ鐣绊懙模? （五）需移送司法部門追究刑事責任的； （六）需要集體討論決定的其它重大、復雜案件。 第三條 重大、復雜案件由局案件審理委員會（以下簡稱案審委）集體討論決定。 第四條 案審委集體討論行政處 罰案件，實行案審委主任負責制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行；不能形成一致性意見的，由案審委主任決定。 第五條 集體討論由案件承辦機構書面提請，由案審委員會辦公室形式審查后，經(jīng)案審委主任同意批準召開，會前卷宗交各位委員審閱。 第六條 案審委主任或其指定的其他人員主持會議，案件審理機構將會議召開時間、地點，討論內(nèi)容等提前 1 個工作日通知案審委成員，案件調查人員列席會議。 第七條 案審委成員與案件有直接利害關系的，應當回避。 第八條 案審委應當對案件的管轄權、事實、證據(jù)、適用法律、 65 程序、處 理建議等進行全面審核。 第九條