【導(dǎo)讀】協(xié)管員行政執(zhí)法案件合議、聽(tīng)證、參議制度（暫行）………………消費(fèi)者購(gòu)買到假劣藥品先行退付購(gòu)藥款的程序……………………簽到時(shí)由本人簽名，禁止代簽，上午上班和下午下班時(shí)各簽名一次。上班時(shí)不得脫崗、串崗。示，公布后存檔。因病、事需請(qǐng)假的，須寫請(qǐng)假條，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后、交辦公室核銷假，報(bào)財(cái)務(wù)核扣有關(guān)費(fèi)用。83號(hào)之規(guī)定執(zhí)行。書面申請(qǐng)，由股室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；兩天以內(nèi)的，經(jīng)股（室）負(fù)責(zé)人同意，假由分管局長(zhǎng)簽署意見(jiàn)，報(bào)局長(zhǎng)批準(zhǔn)；實(shí)職副科的事假由局長(zhǎng)批準(zhǔn)；黨組書記、局長(zhǎng)的事假報(bào)縣委、縣政府批準(zhǔn)；特殊情況電話請(qǐng)假的，，超過(guò)一天扣10元。，扣發(fā)年終獎(jiǎng)金。，可以用年休假?zèng)_銷病、事假天數(shù)，公差㊣、遲到△、早退▽。

　　

【正文】 文書要確定專人保管，內(nèi)部查閱卷宗實(shí)行登記制，外部查（借）閱卷宗實(shí)行審批制。 55 藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理制度 一、為加強(qiáng)和規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，保證藥品抽 樣、檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，保障人體用藥安全有效，制定本制度。 二、開展藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)由我局派出 2 名以上藥品抽樣人員完成。抽樣前應(yīng)準(zhǔn)備好相應(yīng)的文書，抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示藥品監(jiān)督人員的證件或我局出具的證明文件。 三、在履行藥品抽樣任務(wù)時(shí)，藥品抽樣人員應(yīng)首先進(jìn)行必要的監(jiān)督檢查，再按規(guī)定進(jìn)行抽樣；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)依法進(jìn)行處理。 四、 藥品抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)確定。 五 、 藥品抽樣應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品抽樣指導(dǎo)原則》 進(jìn)行，保證抽樣的代表性。抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過(guò)程包括樣品的抽取和儲(chǔ)運(yùn)，應(yīng)當(dāng)不得影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。 六 、 抽樣時(shí)抽樣人員應(yīng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求；包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書，字樣是否清晰；標(biāo)簽或者說(shuō)明書的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容相符；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽是否印有規(guī)定的標(biāo)志等。同時(shí)應(yīng)核實(shí)被抽取藥品的庫(kù)存量。 七、抽樣完成后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)用“藥品封簽”將所抽樣品簽封，據(jù)實(shí)填寫“藥品抽樣記錄及 憑證”，并根據(jù)工作需要做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄。對(duì)供樣單位、品種、數(shù)量、抽樣日期進(jìn)行逐一登記，并及時(shí)將所抽取的樣品送至藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 八、收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書時(shí)，應(yīng)在 2 日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告書轉(zhuǎn)給供樣 56 單位，并予以登記備查。在收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書之后，必須立即按法定程序?qū)爡^(qū)涉案企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)和立案調(diào)查處理。 57 案件受理制度 第一條 為規(guī)范辦案程序，提高案件辦理質(zhì)量，針對(duì)各類案件的具體情況，根據(jù) 相關(guān) 規(guī)定，制定本制度 。 第二條 局稽查股為 餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、 藥 械 等 違法違規(guī)案件的受理、查處機(jī)構(gòu)。 第三條 稽查人員在日常巡查和專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人有違法行為的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行初步調(diào)查，填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，收集可能滅失的證據(jù)。符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)由稽查股負(fù)責(zé)人指定執(zhí)法人員(原則上為原檢查人員 )在 7 個(gè)工作日內(nèi)寫《立案申請(qǐng)表》并附相關(guān)材料報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批示，稽查股按領(lǐng)導(dǎo)批示辦理。 第四條 本局其他股室在日常監(jiān)管和各類檢查中發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人有違法行為的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行初步調(diào)查，填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，收集可能滅失的證據(jù)。具備立案條件的，應(yīng)在 3日內(nèi)填寫《案件移送表》移送稽查股立案 處理?；楣稍诮拥絻?nèi)部移送的案件后，應(yīng)當(dāng)由稽查股負(fù)責(zé)人指定執(zhí)法人員在 5 個(gè)工作日內(nèi)填寫《立案申請(qǐng)表》并附相關(guān)材料報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批示并辦理。 第五條 經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人有經(jīng)營(yíng)、使用不合格藥品、醫(yī)療器械 和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品等 行為的，一般應(yīng)當(dāng)在接到檢驗(yàn)報(bào)告書當(dāng)日（特殊情況下可次日）由稽查股負(fù)責(zé)人指定執(zhí)法人員填寫《立案申請(qǐng)表》并附相關(guān)材料報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批示并辦理。 第六條 日常工作中遇到各類形式投訴舉報(bào)時(shí)，接待人員應(yīng)在《投訴舉報(bào)登記表》上詳細(xì)記錄投訴舉報(bào)人提供的被投訴舉報(bào)單位（人）、地址、相關(guān)的違法線索或違法事 實(shí)等信息。署名投訴舉報(bào)的，應(yīng)詳細(xì)記錄投訴舉報(bào)人的聯(lián)系電話及單位、地址。 58 第七條 經(jīng)登記的投訴舉報(bào)，原則上由稽查股負(fù)責(zé)人于當(dāng)天將《投訴舉報(bào)登記表》提交分管領(lǐng)導(dǎo)批示。 對(duì)于分管領(lǐng)導(dǎo)批示需作調(diào)查的，稽查股負(fù)責(zé)人應(yīng)安排人員開展先期調(diào)查。經(jīng)調(diào)查符合立案條件的，按本制度第三條規(guī)定的程序處理，案件辦理終結(jié)后，須由辦案人員將處理情況反饋至投訴舉報(bào)人；不符合立案條件的，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，由調(diào)查人員將結(jié)果反饋至投訴舉報(bào)人。 對(duì)于分管領(lǐng)導(dǎo)批示不需作調(diào)查的，由稽查股負(fù)責(zé)人安排專人答復(fù)投訴舉報(bào)人。 對(duì)于匿名或集體投訴舉報(bào)的案件，應(yīng)根 據(jù)需要，經(jīng)局主要領(lǐng)導(dǎo)同意采取公示處理結(jié)果的方式告知投訴舉報(bào)人。 第八條 本制度規(guī)定的須立案處理的必備條件為： （一）有明確的違法嫌疑人； （二）有客觀的違法事實(shí)； （三）屬于 食品 藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍； （四）屬于本部門管轄。 第九條 案情重大或涉案金額較高的投訴舉報(bào)，稽查股負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向主要領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。 第十條 對(duì)于不屬于稽查范圍內(nèi)的投訴、舉報(bào)、咨詢等事項(xiàng)，稽查股應(yīng)按第六條規(guī)定辦理后，填寫《案件移送表》移交相應(yīng)股室及部門處理。 第十一條 關(guān)于上級(jí)交辦案件的受理：上級(jí)交辦案件，原則上應(yīng)由分管領(lǐng)導(dǎo)或 主要領(lǐng)導(dǎo)作出批示后按本制度第三條規(guī)定的程序處理，在上級(jí)規(guī)定的期限內(nèi)辦結(jié)并書面報(bào)告辦理情況。 條十二條 有關(guān)部門移送的案件，一般由稽查股負(fù)責(zé)受理，在接到移送案件的當(dāng)日辦妥相關(guān)接受手續(xù)，并參照本制度第三條規(guī)定的程 59 序辦理。案件辦理終結(jié)后，須由辦案人員將處理情況書面反饋至移送單位。 第十三條 稽查股工作人員發(fā)現(xiàn)有通過(guò)其他方式或途徑披露的藥品、醫(yī)療器械 和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品 事件，應(yīng)由稽查股負(fù)責(zé)人指定執(zhí)法人員開展先期調(diào)查，符合立案條件的，原則上按照本制度第三條規(guī)定處理。 第十四條 本制度第六條、第十一條涉及的案件，在 緊急情況下，應(yīng)由稽查股負(fù)責(zé)人口頭或電話向分管領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示 (重大案件需請(qǐng)示主要領(lǐng)導(dǎo) )，并按領(lǐng)導(dǎo)指示處理，事后在 2日內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。 第十五條 分管領(lǐng)導(dǎo)在立案審批時(shí)，應(yīng)確定 2 名以上藥品監(jiān)督執(zhí)法人員為案件承辦人，確定的第一承辦人為案件主辦人，負(fù)責(zé)案件調(diào)查方案的擬定、案件調(diào)查的組織、調(diào)查終結(jié)的報(bào)告和案件材料的臨時(shí)保管。 60 案件調(diào)查取證制度 第一條 案件承辦人在調(diào)查或者進(jìn)行檢查前，必須認(rèn)真研究案情線索和有關(guān)背景材料，擬定調(diào)查取證或檢查預(yù)案，確定稽查中心目標(biāo)，擬定調(diào)查或檢查提綱。 第二條 對(duì)涉及 國(guó)家機(jī)密、商業(yè)機(jī)密和個(gè)人隱私的，案件承辦人應(yīng)保守秘密。 第三條 案件承辦人在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，不得少于 2 人，著裝整齊，亮證執(zhí)法，文明執(zhí)法，在確認(rèn)被檢查 (調(diào)查 )人的身份后，應(yīng)告知檢查的依據(jù)以及在接受檢查 (調(diào)查 )時(shí)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。 第四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查或調(diào)查時(shí)，應(yīng)按規(guī)定要求制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》或《調(diào)查筆錄》。 第五條 案件承辦人調(diào)取證據(jù)應(yīng)是原件、原物，調(diào)取原件、原物有困難的，按照規(guī)定方法調(diào)取其復(fù)制品，并由當(dāng)事人簽字，注明“與原件 (物 )相同”字樣或文字說(shuō)明。調(diào)取的證據(jù)應(yīng)與違法事實(shí)有 相關(guān)性，若不明確或不直觀的，承辦人應(yīng)要求當(dāng)事人注明有關(guān)情況，并簽字、蓋章。 第六條 案件承辦人在案件調(diào)查時(shí)，發(fā)現(xiàn)已有證據(jù)證明當(dāng)事人有違法行為的，應(yīng)向當(dāng)事人發(fā)出《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其立即改正或限期改正。 第七條 案件調(diào)查結(jié)束后，案件承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。其內(nèi)容包括案由、案件的情節(jié)、違法事實(shí)、違反法律、處罰依據(jù)、證據(jù)、辦案程序，涉及數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確無(wú)誤，當(dāng)事人違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，行政處罰建議等 (簡(jiǎn)易程序除外 )。 61 實(shí)施行政強(qiáng)制措施制度 第一條 一般情況下， 需要采取先行登記保存或者查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的 ,應(yīng)當(dāng)經(jīng)稽查股負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 第二條 在緊急情況下，執(zhí)法人員認(rèn)為必須實(shí)施先行登記保存或查封、扣押行政強(qiáng)制措施的，執(zhí)法人員應(yīng)口頭請(qǐng)示，并應(yīng)在當(dāng)日補(bǔ)辦行政強(qiáng)制措施審批手續(xù)。 第三條 先行登記保存或查封、扣押不易搬動(dòng)的物品，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)清楚，就地封存物品，并告知當(dāng)事人不得隨意處置。 第四條 稽查人員應(yīng)針對(duì)先行登記保存或查封、扣押的物品立即開展調(diào)查工作，實(shí)施先行登記保存和查封、扣押行政強(qiáng)制措施的物品，應(yīng)在 7 日內(nèi)提出行政處理的 意見(jiàn)。需要檢驗(yàn)的，稽查人員應(yīng)按規(guī)定程序抽樣，并及時(shí)送檢，自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起 1 5 日內(nèi)提出行政處理的意見(jiàn)。 第五條 凡做出處理決定或者已立案的，應(yīng)填寫《行政處理通知書》，送交被先行登記保存或查封、扣押物品的當(dāng)事人，先行登記保存或查封、扣押物品期限順延至做出行政處罰決定或者撤案決定之日。 第六條 對(duì)不需立案或進(jìn)行其他行政處理決定的，稽查人員應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)，按規(guī)定程序解除查封、扣押或先行登記保存，并做好解釋說(shuō)明工作。 第七條 查封、扣押或先行登記保存物品，由案件經(jīng)辦人交專人、專庫(kù) 集中負(fù)責(zé)管理，并做好后續(xù)處理工作，案件審理結(jié)束后，沒(méi)收物品由案件承辦人按規(guī)定處理，相關(guān)數(shù)據(jù)同時(shí)交股室內(nèi)勤人員留存。 第八條 已經(jīng)作出處罰決定的案件，稽查股應(yīng)當(dāng)督促被處罰人履行行政處罰決定，按時(shí)繳納罰沒(méi)款；對(duì)既沒(méi)提起復(fù)議或訴訟、又沒(méi)按時(shí)繳納罰沒(méi)款的，應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行。 62 行政處罰案件合議制度 第一條 為保證 食品 藥品監(jiān)督行政處罰案件法定依據(jù)和公正的原則，依據(jù) 相關(guān) 規(guī)定，制定本制度。 第二條 本制度適用本局所有行政處罰。 第三條 對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，依法可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的， 食品 藥品監(jiān) 督執(zhí)法人員應(yīng)避開當(dāng)事人，當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行合議，合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)藥品、醫(yī)療器械 和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品 管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，決定處理意見(jiàn)，并按規(guī)定填寫《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》交付當(dāng)事人。 第四條 按一般程序處罰案件的合議，在案件承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，原則上在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行案件合議，特殊情況不能按時(shí)合議的，須由辦案人員填寫《延遲合議申請(qǐng)表》報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 第五條 對(duì)于案情簡(jiǎn)單，且擬對(duì)法人或其他組織處一萬(wàn)元和對(duì)個(gè)人處 1000元以下罰沒(méi)款的，由稽查股負(fù)責(zé)人主持并組織相關(guān)人員對(duì)案件進(jìn)行合議，其 中非辦案人員不得少于 3 人；對(duì)重大、復(fù)雜案件，需聽(tīng)證的案件按規(guī)定提請(qǐng)案審委員會(huì)集體討論。 第六條 參與案件合議的人員應(yīng)對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序、依據(jù)的法律法規(guī)等進(jìn)行合議，并確定一名記錄人，記錄人當(dāng)場(chǎng)填寫或事后整理《案件合議記錄》，合議主持人、合議人員、記錄人逐一在《案件合議記錄》上簽名。 參加合議人員有重大分歧不能形成一致意見(jiàn)的，由分管領(lǐng)導(dǎo)決定。 第七條 合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見(jiàn)： （一）違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的， 依法提出行政處罰的意見(jiàn)，對(duì)有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的， 63 應(yīng)提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)，構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任； （二）違法事實(shí)不清，證據(jù)不足，或者存在程序缺陷的，提出補(bǔ)充有關(guān)證據(jù)材料或者重新調(diào)查的意見(jiàn)； （三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫《撤案申請(qǐng)表》。 第八條 對(duì)一般程序案件，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行陳述、申辯的；對(duì)適用聽(tīng)證程序的案件，當(dāng)事人放棄聽(tīng)證權(quán)利但仍在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行陳述、申辯，對(duì)當(dāng)事人陳述、申辯中提出的事 實(shí)、理由和依據(jù)進(jìn)行二次合議，并分別形成如下處理意見(jiàn)： （一）當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和依據(jù)成立，且依法可以從輕或減輕處罰的，依法予以從輕或減輕處罰； （二）當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和依據(jù)不成立，或沒(méi)有法律依據(jù)可以從輕或減輕處罰的，維持第一次合議意見(jiàn)。 第九條 參加合議、集體討論人員應(yīng)當(dāng)對(duì)合議、討論內(nèi)容保密。 64 重大、復(fù)雜案件集體討論決定制度 第一條 為保證公民、法人和其它組織的合法權(quán)益，規(guī)范本局依法行政行為，根據(jù)《行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，特制度本制度。 第二條 本制度所稱重大、復(fù)雜案件，是指： （一）假藥案件、 假冒醫(yī)療器械 和重大餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品 案件； （二）辦案人員對(duì)案件處理存在較大分歧意見(jiàn)的； （三）擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷產(chǎn)品注冊(cè)證書或法人 1萬(wàn)元以上（含 1萬(wàn)元）、個(gè)人 1千元（含 1千元）罰款等行政處罰的； （四）案情比較復(fù)雜或者在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的； （五）需移送司法部門追究刑事責(zé)任的； （六）需要集體討論決定的其它重大、復(fù)雜案件。 第三條 重大、復(fù)雜案件由局案件審理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱案審委）集體討論決定。 第四條 案審委集體討論行政處 罰案件，實(shí)行案審委主任負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見(jiàn)的，按一致性意見(jiàn)執(zhí)行；不能形成一致性意見(jiàn)的，由案審委主任決定。 第五條 集體討論由案件承辦機(jī)構(gòu)書面提請(qǐng)，由案審委員會(huì)辦公室形式審查后，經(jīng)案審委主任同意批準(zhǔn)召開，會(huì)前卷宗交各位委員審閱。 第六條 案審委主任或其指定的其他人員主持會(huì)議，案件審理機(jī)構(gòu)將會(huì)議召開時(shí)間、地點(diǎn)，討論內(nèi)容等提前 1 個(gè)工作日通知案審委成員，案件調(diào)查人員列席會(huì)議。 第七條 案審委成員與案件有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。 第八條 案審委應(yīng)當(dāng)對(duì)案件的管轄權(quán)、事實(shí)、證據(jù)、適用法律、 65 程序、處 理建議等進(jìn)行全面審核。 第九條