【導讀】組成的世界性的聯(lián)合會。際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。有權參加該委員會的工作。ISO與國際電工委員會在電工技術標。準化方面保持密切合作的關系。員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。問題，對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣。文件的技術性修訂。境的影響，以實現(xiàn)并證實良好的環(huán)境表現(xiàn)（行為）。境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關注也在普遍增長。要使評審或審核行之有效，須在一個結構化。合，幫助組織實現(xiàn)環(huán)境目標與經(jīng)濟目標。貿易壁壘，也不增加或改變一個組織的法律責任。“注”是理解和說明有關要求的指。據(jù)以建立一套程序，用來設立環(huán)境方針和目標，相關方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。遵循有關法律、法規(guī)和進行持續(xù)改進作出承諾外，本標準由中國標準研究中心提出并歸口。合格評定國家認可中心、中國進出口評定中心。績效準則，也未作出設計管理體系的具體規(guī)定。d)向外界證實這種符合性；健康安全管理體系。其應用程度取決于組織的職

　　

【正文】 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的 組織應建立并保持一套以文件支持的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性進行例行 監(jiān)側和測量。其中應包括對環(huán)境表現(xiàn)、有關的運行控制、對組織環(huán)境目際和指標符合情況的跟蹤信息進行記錄。 監(jiān)測設備應予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。 組織應建立并保持一個以文件支持的程序，以定期評價對有關環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。 ，糾正與預防措施 組織應建立并保持一套程序，用來規(guī)定有關的職責和權限，對不符合進行處理與調查，采取措施減少由此產生的影響，采取糾正與預防措施并予完成。 任何旨在消除已存在和潛在不符合的原因的糾正或預防措施，應與該問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應 。 對于糾正與預防措施所引起對程序文件的任何更改，組織均應遵照實施并予以記錄。 并保持程序，對此類設備進行校準和維護，并保存校準和維護活動及其結果予的記錄。 事故、事件、不符合、糾正和預防措施 組織應建立并保持程序，確定有關的職責和權限，以便： a) 處理和調查： —— 事故； —— 事件； —— 不符合； b) 采取措施減少因事故、事件或不符合而產生的影響； c) 采取糾正和預防措施，并予以完成； d) 確認所采取的糾正和預防措施的有效性。 這些程序應要求，對于所有擬定的糾正和預防措施，在其實施前應先通過風險評價過程進行評審。 對消除實際和潛在不符合原因而采取的任何糾正或預防措施，應與問題的嚴重性和面臨的職業(yè)健康安全風險相適應。 組織應實施并記錄因糾正和預防措施而引起的對形成文件的程序的任何更改。 記錄和記錄管理 組織應建立和保持程序，以標識、保存和處置職業(yè)健康安全記錄以及審核和評審結果。 職業(yè)健康安全記錄應字跡清楚、標識明確，并可追溯相關的活動。職業(yè)健康安全記錄的保存和管理應便于查閱、避免損壞、變質或遺失。應規(guī)定并記錄保存期限。 應按照適于體系和組織的方式保存記錄，用 16 監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 組織應對這些過程作出安排， 適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認。 標識和可追溯性 適當時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。 當有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識（見 ）。 注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 顧客財產 組 織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護其使用或構成其產品一部分的顧客財產。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見 ）。 注：顧客財產可包括知識產權。 產品防護 在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供保護。這種保護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應建立并保持一套程序，用來標識、保存與處置有關環(huán)境管理的記錄。這些記錄中還應包括培訓記錄和審核與評審結果。 環(huán)境記錄應字跡清楚，標識明確，具備對相關活動、產品或服務的可追溯性。對環(huán)境記錄的保存和管理應使之便于查閱，避免損壞、變質或遺失。應規(guī)定其保存期限并予記錄。 組織應保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合本標準的要求。 組織應制定并保持用于定期開展環(huán)境管理體系 審核的一個或多個方案和一些程序，進行審核的目的是： a. 判定環(huán)境管理體系： 1） 是否符合對環(huán)境管理工作的預定安排和本標準的要求； 2） 是否得到了正確的實施和保持。 b. 向管理者報送審核結果。 組織的審核方案（包括時間表）的制定，于證實符合標準的要求。 審核 組織應建立并保持審核的方案和程序，定期開展職業(yè)健康安全管理體系審核，以便： a) 確定職業(yè)健康安全管理體系是否： 1) 符合職業(yè)健康安全管理的策劃安排，包括滿足本標準的要求； 2) 得到了正確的實施和 保持； 3) 有效地滿足組織的方針和目標。 b) 評審以往審核的結果； c) 向管理者提供審核結果的信息。 審核方案，包括日程安排，應基于組織活動的風險評價結果和以往審核的結果。審核程序應既包括審核的范圍、頻次、方法和能力，又包括實施審核和報告審核結果的職責和要求。 如果可能，審核應由與所審核活動無直接責任的人員進行。 注：這里“無直接責任的人員”并不意味關必須來自組織外部。 管理評審 管理評審如圖 6所示 管理評審 內部因素 檢查和糾正措施 職業(yè)健康安全方針 外部因素 17 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要 求（見）提供證據(jù)。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 進行調整或必要時再調整； c) 進行識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應 對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的記錄應予保持（見 ）。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 注：作為指南，參見 GB/ 和GB/。 8 測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產品的符合性； b）確保質量管理體系的符合性； c）持 續(xù)改進質量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。 應立足于所涉及活動的環(huán)境重要性和以前審核的結果。為全面起見，審核程序中應包括審核的范圍、頻次和方法，以及實施審核和報告結果的職責與要求。 組織的最高管理者應按其規(guī)定的時間間隔，對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應確保 收集必要的信息，以供管理者進行評價工作。評審工作應形成文件。 管理評審應根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結果、不斷變化的客觀環(huán)境和持續(xù)改進的承諾，指出對方針、目標以及環(huán)境管理體系的其他要素加以修正的可能的需要。 圖 6 管理評審 組 織的最高管理者應按規(guī)定的時間間隔對職業(yè)健康安全管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集到必要的信息以供管理者進行評價。管理評審應形成文件。 管理評審應根據(jù)職業(yè)健康安全管理體系審核的結果、環(huán)境的變化和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的職業(yè)健康安全管理體系方針、目標和其他要素。 18 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績測量指標之一，組織應監(jiān)視的顧客對組織是否滿足其要求（見）的感知的有關信息。應確定獲得和使用這種信息的方法。 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b) 得到有效實施和保持。 考慮擬 審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見 ）。 注：作為指南，參見 GB/、GB/ GB/。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產品的符合性。 產品的監(jiān)視和測量 19 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行的人員 (見 )。 除非得到有關授權人員的 批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。 不合格品控制 組織應確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質 以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見）。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后才發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應的措施。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù) 20 據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方 改進 持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 糾正措施 組織應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； 21 d) 記錄所采 取措施的結果（見 ）； e) 評審所采取的預防措施。