【導讀】本標準等同采用ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系要求》。本標準是GB/T19000族標準之一。標準中的“應”表示要求，“應。當”僅起指導作用。本標準對GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。本標準由中國標準研究中心負責起草。標準化協(xié)會，國家電力公司西北電力設計院，青島海爾集團。界性的聯(lián)合會，制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。電工技術標準化方面保持密切合作的關系。國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草。不負責識別任何這樣的專利權問題。本標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增進顧客滿意。合和相互作用進行連續(xù)的控制。但具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。然而，用于認證或合同不是GB/T19004的目的。

　　

【正文】 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見 ）。 注： 顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點其間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施 的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，提供證據(jù)，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 ）。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應： 企業(yè) ()大量管理資料下載 a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發(fā)現(xiàn) 設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｐ屎万炞C結果的記錄應予保持（見 ）。 當用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機軟年滿足預期用途的能力應予以確認，確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注： 作為指南，參見 GB/ GB/。 8 測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 企業(yè) ()大量管理資料下載 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應 對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作 。 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見 ）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除向發(fā)現(xiàn)和不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見 ）。 注： 作為指南，參見 GB/、 GB/ GB/。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的 方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不能放 行產(chǎn)品和交付服務。 企業(yè) ()大量管理資料下載 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見 ）。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行 驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方。 企業(yè) ()大量管理資料下載 改進 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果（見 ）； e) 評審所采取的預防措施。