【導(dǎo)讀】·識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;·確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;·監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程;過程的持續(xù)改進(jìn)。·形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);·文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;·必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)。·確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。·向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。適宜性、充分性和有效性。·預(yù)防和糾正措施的狀況;品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。·評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);·保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括:。·建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;·產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)用方式。的預(yù)期用途所必需的要求;·組織有能力滿足規(guī)定的要求。