iso9000標準(ppt41)--質(zhì)量管理體系策劃-iso9000-資料下載頁
2025-08-09 07:58本頁面
【導讀】·識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用；·確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；·監(jiān)視、測量和分析這些過程；過程的持續(xù)改進。·形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；·文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；·必要時對文件進行評審與更新，并再次批準。·確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。·向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；責、權限得到規(guī)定和溝通。適宜性、充分性和有效性。·預防和糾正措施的狀況；品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。·評價所采取措施的有效性；以及如何實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；·保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。適用時，基礎設施包括：。·建筑物、工作場所和相關的設施；·產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，策劃的輸出形式應適于組織的運用方式。的預期用途所必需的要求；·組織有能力滿足規(guī)定的要求。
【正文】 審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正與糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務。 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 經(jīng)有關授權人員批準，適用時以顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息： 顧客滿意； 與產(chǎn)品要的符合性； 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的 機會； 供方。 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 評審不合格； 確定不合格的原因； 評價確保存不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評審所采取的糾正措施。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定并實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評審所采取的預防措施。
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