【導讀】“確認”的目的在于證明:產品或產品組件當被置于其預定環(huán)境中時是否適合其預定用途。主要包括確認概述、確認流程、制訂確認計劃、準備確認、確認產品或產品組件、實施建議等內容。相關的過程域包括RD,TS,VER。進入準則《項目計劃文檔》已經完成,且項目已經啟動。最遲應在產品集成完成之前進入?;顒咏⒉⒕S護確認的組織方針。確定確認需要使用的資源。確定驗證的共利益者,并確定其介入時機。附加縱深研究或試驗或測試和評價。合同或協(xié)定的變更。這個特定目標進行確認的準備工作。、是否存在問題.