【導(dǎo)讀】為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)，程序，用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。實(shí)陳述或其他信息。得出的最終審核結(jié)果。果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。審核員不應(yīng)審核自己的工作。職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和。驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量體系有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。收集客觀證據(jù)的過(guò)程。不是隨意的檢查，確定的范圍，確定的。有計(jì)劃，有充分的人員保證，有確。從事審核的人員是經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)考核具備能。組織力量加以糾正和預(yù)防；加以糾正，為順利通過(guò)第二，三方審核做好準(zhǔn)備；作為一種自我改進(jìn)機(jī)制，使管理體系持續(xù)地保持其有。效性，并能不斷改進(jìn)，不斷完善。確定符合現(xiàn)象和不符合現(xiàn)象。確定有效措施以達(dá)到目標(biāo)?；顒?dòng)的實(shí)際情況和重要性。時(shí)采取糾正措施。

　　

【正文】 83 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 表示感謝 （ 不要列入清單 ） ? 與會(huì)者簽名 ? 審核的范圍和目的 ? 審核樣本的重要性 ? 審核總結(jié) ? 不符合項(xiàng)報(bào)告 ? 闡述不符合項(xiàng)報(bào)告并結(jié)論 ? 后續(xù)措施 ? 結(jié)束會(huì)議 84 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 第 三章 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 85 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告 ? 不合格事實(shí)陳述 ? 不合格程度判定 ? 原因分析 ? 糾正措施 ? 跟蹤驗(yàn)證 86 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告格式 87 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告舉例 你對(duì)審核員提出的報(bào)告不太滿意。你怎樣對(duì)此加 以改進(jìn)？ ? 在庫(kù)房，有一根 ? 檢驗(yàn)報(bào)告沒(méi)有簽字，根據(jù)程序 要求 ? 車間主任沒(méi)有更新服務(wù)手冊(cè)，根據(jù)制造者的要求 88 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)分類 ? 嚴(yán)重不合格 – 沒(méi)有文件化程 序 – 程序沒(méi)有被同步實(shí)施 – 一個(gè)要素包括多個(gè)不合格項(xiàng) ? 一般不合格 – 單一不合格 ? – 可能導(dǎo)致體系失敗的潛在缺陷 89 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)判定 ? 不符合 ISO/TS16949： 2020要素的條款號(hào) ? 不符合手冊(cè)、程序文件要求的條款號(hào) 90 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告案例分析 在罐頭食品原料庫(kù)發(fā)現(xiàn) 2020年 10月 18日入庫(kù)的 9萬(wàn)多公斤紅棗已生霉。倉(cāng)庫(kù)保管員說(shuō)：“這批紅棗已改作藥用，沒(méi)有關(guān)系”。 91 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告案例分析 在進(jìn)出口部，審核員發(fā)現(xiàn) 8~11月份代理銷售合同占合同總數(shù)的 56%，便問(wèn)部門經(jīng)理對(duì)于代理銷售合同如何進(jìn)行合同評(píng)審？部門經(jīng)理說(shuō)：代理銷售合同不需要合同評(píng)審，因?yàn)楫a(chǎn)品生產(chǎn)、提供都是其他公司的。 92 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告案例分析 某公司的管理評(píng)審報(bào)告是在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告的基礎(chǔ)上編制的，評(píng)審報(bào)告著重分析了質(zhì)量管理體系與 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的符合程度，做出的正式評(píng)價(jià)是基本符合。 93 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告案例分析 審核員在審核某電動(dòng)工具公司注塑工序時(shí)發(fā)現(xiàn)：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定每半小時(shí)記錄一次），在15至 16時(shí)均無(wú)記錄。據(jù)了解 15時(shí)為中班換班時(shí)間，兩個(gè)班都不記。 94 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告練習(xí) 針對(duì)所發(fā)練習(xí)題，判定是否有不合格項(xiàng)，并指出不符合 ISO/TS16949 中哪條，簡(jiǎn)述其理由。 時(shí)間： 20分鐘 95 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 內(nèi)容 ? 審核范圍及目標(biāo) ? 審核員姓名和被審核方代表 ? 時(shí)間，地點(diǎn)、審核機(jī)構(gòu)名稱 (必要時(shí) ) ? 使用參考文件 ? 審核摘要 ? 不合格項(xiàng)報(bào)告 96 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 要點(diǎn)說(shuō)明 ? 簡(jiǎn)明－ 使用簡(jiǎn)單語(yǔ)言 ? 精確－ 所報(bào)告的事實(shí)應(yīng)該準(zhǔn)確 ? 使用標(biāo)準(zhǔn)格式 ? 不合格項(xiàng)應(yīng)根據(jù) ISO/TS16949 條款或其他文件的 要求加以注明 97 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi) 部 審 核 報(bào) 告 TI/PD 822 T 05 編 號(hào) ： 審 核 目 的 ： 審 核 范 圍 ： 審 核 依 據(jù) ： 審 核 日 期 ： 受 審 核 部 門 ： 部 門 負(fù) 責(zé) 人 ： 審 核 組 組 長(zhǎng) ： 審 核 員 ： 內(nèi) 審 計(jì) 劃 實(shí) 施 情 況 ： 存 在 的 主 要 問(wèn) 題 ： 結(jié) 論 性 意 見(jiàn) ： 審 核 組 長(zhǎng) ： 批 準(zhǔn) 人 ： 日 期 ： 日 期 ： 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 – 格式 98 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 – 練習(xí) 編制一份審核報(bào)告 時(shí)間： 25分鐘 99 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 糾正措施 ? 被審核方的職責(zé) ? 應(yīng)在同意日期前完成（ 通常不超過(guò)一個(gè)月） 100 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 糾正措施 驗(yàn)證 ? 不合格的根源應(yīng)被糾正 ? 糾正措施是有效的 ? 通常由同一審核小組實(shí)施 101 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ?? 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)： ? 確認(rèn)采取了糾正措施。 ? 確認(rèn)糾正措施是有效的（針對(duì)問(wèn)題）。 ? 關(guān)閉不符合項(xiàng)。 102 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 后續(xù)追蹤一般而言要更加直接，比起審核中找不符合項(xiàng)而言也要更省時(shí)。后續(xù)追蹤可能采取多種方式，包括： ? 根據(jù)記錄驗(yàn)證。 ? 審查新的或修改過(guò)的程序、作業(yè)指導(dǎo)書或類似文件，若審核員認(rèn)為僅有這樣的措施就足夠的話。 ? 在糾正措施完成日之后不久，再次審核問(wèn)題項(xiàng)。 ? 根據(jù)下次安排的項(xiàng)目審核所獲得證據(jù)驗(yàn)證。 ? 審核員應(yīng)慎重判斷以決定在不同情況下采用哪種方法。最重要的是要考慮： ? 要充分驗(yàn)證時(shí)，問(wèn)需何種、多少量（樣本的大?。┑男畔ⅲ? ? 糾正措施要持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間才足以保證其效果能提供充分的證據(jù)？ ? 糾正措施（及對(duì)其的驗(yàn)證）的緊迫程度如何？ 103 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 當(dāng)糾正措施被驗(yàn)證為有效時(shí) ， 審核員應(yīng)當(dāng)關(guān)閉要求糾正單 （CAR） 上的事項(xiàng) ， 但應(yīng)在 CAR上記錄這一決定的事實(shí)依據(jù) 。 ? 關(guān)閉了的 CAR應(yīng)與審核報(bào)告一起存檔 ， 并將 CAR的一份復(fù)印件交給受審核方 。 若審核員證實(shí)未采取糾正措施 ， 或證實(shí)其無(wú)效 ， 驗(yàn)證結(jié)果的事實(shí)依據(jù)應(yīng)當(dāng)記錄于原 CAR上 ， 并退給受審核方 。 在第二次追蹤審核證明糾正措施不充分時(shí) ， 問(wèn)題就應(yīng)當(dāng)提交給更高一級(jí)權(quán)力機(jī)關(guān) ， 以考慮對(duì)相關(guān)部門經(jīng)理做處理 。 一領(lǐng)域內(nèi)的屢次錯(cuò)誤會(huì)極大損害質(zhì)量體系的有效性 。 除非立刻引起重視 ， 否則就有理由告知主管部門或其它進(jìn)行外部審核的機(jī)構(gòu)以進(jìn)行嚴(yán)肅考慮 。