【導(dǎo)讀】以及汽車制造商戴姆勒·克萊斯勒、福特汽車公司、通用汽車公司。何形式或方式傳送。

　　

【正文】 建議、儲存、工裝磨損、運(yùn)行時(shí)間優(yōu)化、 SPC 數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動的關(guān)系、易損工裝的重要特性 、流體分析、循環(huán)監(jiān)視和適當(dāng)?shù)恼駝臃治?)的評審 , (見術(shù)語和定義 和 )。 生產(chǎn)工裝的管理 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 生產(chǎn)安排 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 服務(wù)信息反饋 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 與顧客的服務(wù) 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 過程的確認(rèn) —補(bǔ)充 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的場所表示的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的例子包括捕獲過程 (例如 ,運(yùn)輸生產(chǎn)線、綜合機(jī)械生產(chǎn)線等 )的材料搬 運(yùn)中的零件。 “替代性 ” 指的是對識別達(dá)到檢驗(yàn)和試 驗(yàn)狀態(tài)的控制的方法，例如：聯(lián)結(jié)計(jì)算機(jī)記錄的條碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯示每個(gè)通過檢驗(yàn)的單位。 標(biāo)識和可追溯性 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 －補(bǔ)充 企業(yè) () 大量管理資料下載 顧客財(cái)產(chǎn) 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 顧客所有的生產(chǎn) 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 工裝 產(chǎn)品防護(hù) 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 應(yīng)該注意易損材料的控制、儲存環(huán)境的評估、過期日期、包裝和儲存的氣候條件。 監(jiān)視和測量裝置 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 的控制 測量系統(tǒng)分析 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 見 ISO/TS 16949:2020 條款 的注。 外部實(shí)驗(yàn)室 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 總則 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 應(yīng)用包括： ● 用于開發(fā)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預(yù)測。 ● 用于采購產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則； ● 用于產(chǎn)品特性和過程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過程能力研究、控制圖、帕累托分析、 變差分析 (特殊原因、普通原因 )； ● 用于現(xiàn)場分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評估、帕累托分析、可追溯性分析和 Shainin技術(shù)。 見顧客特殊要求手冊和 IATF指南參考書目。 基本統(tǒng)計(jì)概念 組織應(yīng)驗(yàn)證已進(jìn)行了與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰? 知識 培訓(xùn)和評價(jià)。 見以上 。 “過度調(diào)整”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^程調(diào)整。 顧客滿意 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 —補(bǔ)充 通過這些指標(biāo)的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。還可以代表持續(xù)改進(jìn)的基線。 這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。 企業(yè) () 大量管理資料下載 應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ● ANDON 程序就位； ● 引導(dǎo)第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果； ● 準(zhǔn)備時(shí)間的縮短； ● 均衡生產(chǎn)安排； ● 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會的數(shù)量； ● 策劃的維護(hù)； ● 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)； ● 工作場所的組織和視覺控制的展開。 內(nèi)部審核 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 質(zhì)量體系審核 有很多方法分析質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效。 制造過程審核 在內(nèi)部審核條款的內(nèi)容中，組織的內(nèi)部審核應(yīng)該獨(dú)立于 產(chǎn)品審核 對執(zhí)行工作負(fù)有直接職責(zé)的人。人員不應(yīng)該審核自己的工作。 內(nèi)部審核計(jì)劃 在開發(fā)內(nèi)部審核計(jì)劃 ,包括關(guān)鍵顧客導(dǎo)向過程的確定時(shí)應(yīng)該考慮來自被審核區(qū)域和其它相關(guān)方的有關(guān)輸入。附加的策劃輸入可以 包括： ● 適當(dāng)而準(zhǔn)確的績效衡量； ● 對質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析； ● 過程能力和使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)； ● 過程的效率和有效實(shí)施； ● 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會； ● 過程和產(chǎn)品績效結(jié)果和期望； ● 與顧客的聯(lián)系。 內(nèi)部審核員資格 組織應(yīng)該確定負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部審核人員的最低資格要求，并考慮所有顧客特殊要求。 過程的監(jiān)視和測量 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 制造過程的監(jiān)視 制造過程的監(jiān)視和測量指完整的 (趨勢 )監(jiān)視，以： 和測量 ● 驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力，滿足初始零件批準(zhǔn)要求； ● 確定達(dá)到的改進(jìn)的等級。 (見 )。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 尺寸檢驗(yàn)和功能 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 試驗(yàn) 外觀件 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 企業(yè) () 大量管理資料下載 不合格產(chǎn)品的控制 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 不合格品控制 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 －補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客信息 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客放棄 “授權(quán)”是指對顧客讓步或?qū)Ρ畴x的 批準(zhǔn)的認(rèn)可，通常應(yīng)進(jìn)行文件化并形成質(zhì)量記錄。 數(shù)據(jù)分析 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 數(shù)據(jù)的分析和 運(yùn)行績效可包括生產(chǎn)力、不良質(zhì)量成本、過程有效性和 使用 效率、生產(chǎn)輸出、質(zhì)量績效和設(shè)備利用率。 持續(xù)改進(jìn) 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 組織的持續(xù) ISO 9004： 2020附錄 B 是參考指南。 改進(jìn) 可以使用下列工具： ● 能力研究； ● 試驗(yàn)設(shè)計(jì)； ● 評價(jià)程序； ● 質(zhì)量控制圖系統(tǒng)； ● 風(fēng)險(xiǎn)分析； ● 統(tǒng)計(jì)過程控制； ● 供方評價(jià)； ● 體系、過程和產(chǎn)品審核； ● 試驗(yàn)和測量技術(shù)。 制造過程改進(jìn) 見上述 。 參考注 2：糾正措施不是持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 有很多問題解決方法的范例 ,通常 ,有效的方法至少包括以下過程步驟：問題識別、遏制、根本原因識別和驗(yàn)證糾正措施有效性。對問題及人員，應(yīng)予以文件化，以推動數(shù)據(jù)的易于理解。 下列質(zhì)量方法可能有幫助： ● 失效模式分析； ● 能力研究； ● 關(guān)系圖； ● 數(shù)據(jù)收集； 企業(yè) () 大量管理資料下載 ● 魚刺圖 (石川圖 )； ● FMEA 評審； ● 柱狀圖； ● 排列圖分析； ● 概率圖； ● 相應(yīng)的圖解表示記錄； ● 分層抽樣 (按不同的類別分離數(shù)據(jù) )。 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效 ,防錯(cuò)方法應(yīng)該 被普遍使用。在糾正措施過程中，防錯(cuò)方法可以用于防止再次發(fā)生或避免發(fā)生在相似產(chǎn)品或過程中。 糾正措施影響 這指對其它產(chǎn)品、過程和現(xiàn)場應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn)。 退貨產(chǎn)品 下列質(zhì)量方法或問題解決工具可以用來識別根本原因 ,和 / 試驗(yàn) /分析 或糾正措施步驟： ● 失效模式分析； ● 能力研究； ● 關(guān)系圖； ● 數(shù)據(jù)收集； ● 魚刺圖 (石川圖 )； ● FMEA 評審； ● 柱狀圖； ● 排列圖分析； ● 概率圖； ● 相應(yīng)的圖解表示記錄； ● 分層 抽樣 (按不同的類別分離數(shù)據(jù) )。 預(yù)防措施 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 企業(yè) () 大量管理資料下載 預(yù)備的評價(jià)工作表 —— 現(xiàn)場審核前提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息 ISO/TS 16949:2020 預(yù)備的評價(jià) 組織提交的信息 詳細(xì)情況 文件 /標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價(jià) 組織規(guī)模 認(rèn)證現(xiàn)場 支持場所 產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 認(rèn)證范圍 組織的過程 描述，包括順序和相互作用 關(guān)鍵指標(biāo)趨勢 (最近12 個(gè)月 )： － 顧客滿意 － 員工激 勵(lì)或意識 － 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 － 供方績效 內(nèi)部審核結(jié)果和措施計(jì)劃 (最近 12 個(gè)月 ) 管理評審結(jié)果 (最近12 個(gè)月 ) 顧客抱怨?fàn)顟B(tài) 內(nèi)部審核員資格 審核所包括的顧客特殊要求 目前持有的證書 質(zhì)量手冊 企業(yè) () 大量管理資料下載 參考書目 國際標(biāo)準(zhǔn) [1]ISO 9004— 4： 1993，質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 第 4 部分：質(zhì)量改進(jìn)指南 [2]ISO 10011— 1： 1990，質(zhì)量體系審核指南 — 第 1 部分：審核 [3]ISO 10012— 1： 1992，測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 — 第 1 部分：測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)系統(tǒng) [4]ISO 10013： 1995，質(zhì)量手冊編制指南 國際達(dá)成一致的手冊 [5]ISO/TS 16949 檢查表 [6]ISO/TS 16949 指南 [7]ISO/TS 16949 的汽車業(yè)認(rèn)證計(jì)劃 達(dá)成 IATF 認(rèn)可的準(zhǔn)則 通用的顧客手冊 AIAG [8]QS9000，第三版， 1998 年 3 月 [9]QSA，第二版， 1998 年 3 月 [10]先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃，第一版， 1994 年 6 月 [11]潛在失效模式及后果分析，第二版， 1995 年 2 月 [12]測量系統(tǒng)分析 ，第二版， 1995 年 2 月 [13]基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制，第一版， 1992 [14]生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第二版， 1995 年 2 月 ANFIA [15]AVSQ’94： GUIDA PER I’APPLICAZIONE [AVSQ’94： GUIDELINES FOR USE] (1) [16]AVSQ’94： LISTA DI RISCONTRO [AVSQ’94： CHECK LIST] (1) [17]ADDENDUM QS9000 ALL’AVSQ [QS9000 ADDENDUM TO QVSQ’94] (1) [18]VALUTAZIONE PROCESSO： GUIDA PER L’APPLICAZIONE E LISTA DI RISCONTRO [PROCESS EVALUATION] (1) [19]LINEE GUIDA PER L’APPLICAZIONE DELLA FMEA (FMEA) [FAILURE MODE AND DFFECT ANALYSIS]