【導(dǎo)讀】做有系統(tǒng)且獨(dú)立的調(diào)查?品質(zhì)系統(tǒng)的稽核在ISO10011-1有明文規(guī)定。基本上ISO10011-1及14011相同性大致符合。品質(zhì)稽核之目的為「對(duì)於品質(zhì)有關(guān)之基準(zhǔn)A與B比較，明確其差異，使品質(zhì)系統(tǒng)推行者能充分理解。狀況階段是指公司的標(biāo)準(zhǔn)書(shū)而言。實(shí)際的實(shí)施狀況;繼續(xù)滿(mǎn)足指定要求事項(xiàng)，並且有繼續(xù)實(shí)施。性，能提供經(jīng)營(yíng)者無(wú)偏見(jiàn)的情報(bào)。感覺(jué)到，實(shí)際狀態(tài)與標(biāo)準(zhǔn)文件有相背離的企業(yè)不少。設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)化，後來(lái)卻不知不覺(jué)之中都給忘了。標(biāo)準(zhǔn)文件與實(shí)際狀態(tài)，已經(jīng)變成不一樣。、記錄、資料及其保管狀況。2程序書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。使整個(gè)稽核日程表與稽核員的工作負(fù)荷可以取得平衡，而被稽核者。對(duì)有經(jīng)驗(yàn)稽核只須事前要充分的時(shí)間，做好事前準(zhǔn)備的必要。內(nèi)部品質(zhì)環(huán)境稽核不同於外部品質(zhì)稽核因沒(méi)有來(lái)自外面的壓力。消逝，漸漸失去新鮮度而陷於陳規(guī)舊套。內(nèi)部品質(zhì)稽核最要緊的是把握事實(shí)。隱藏的事情越多，矯正措施將半途而廢。，有關(guān)部門(mén)的問(wèn)題點(diǎn)，也要告訴稽核員。

　　

【正文】 記 錄 當(dāng)稽核員發(fā)現(xiàn)缺失時(shí)，不可以忘記把它記錄下來(lái)。雖然稽核員認(rèn)為當(dāng)時(shí)是非常的清楚，但是經(jīng)過(guò)一小時(shí)以後 , 這記憶會(huì)變薄弱。因此，稽核員必須將所有的資訊記錄在筆記簿上。 任何人都可以清楚的判斷出不適何的種類(lèi)時(shí)，都不會(huì)有向題。困難的是，到底那些是重大的缺失或是輕微的缺失。類(lèi)似的缺失狀態(tài)． 在其它的稽核小組也許會(huì)有不同的分類(lèi)。 稽核員在現(xiàn)場(chǎng)觀察到什麼，應(yīng)將它明確的記錄分類(lèi)下來(lái)。做了什麼詢(xún)問(wèn)、觀察或得到那一種狀態(tài)的缺失，應(yīng)加以清楚地分開(kāi)才可以。 被稽核者對(duì)似是而非的表現(xiàn)是不會(huì)接受的，應(yīng)將所有的狀況，加以明確均表示出來(lái)?！甘颤N ?為何缺失 ?」將客觀的證據(jù)加以提示出來(lái)。 這是非常重要的。 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 38 矯 正 措 施 矯正措施是內(nèi)部品質(zhì)稽核活動(dòng)中最重要的事項(xiàng)。實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)稽核的目的是，發(fā)現(xiàn)不適合後對(duì)每一項(xiàng)都要加以矯正措施，使公司的品質(zhì)系統(tǒng)不斷的提昇。 矯 正 措 施 有 二 種 : 一、暫時(shí)措施 : 。 ，在其它方面有存在的可能性。若有存 在時(shí) 。即須將它分類(lèi)成，在過(guò)去 /擴(kuò)散到其它現(xiàn)場(chǎng)的措施。 二、永久措施 : ，以對(duì)類(lèi)似事件之防患未然 。 。 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 39 稽 核 報(bào) 告 撰 寫(xiě) 一份完整的稽核報(bào)告 ,應(yīng)涵蓋下列項(xiàng)目 : *稽核之範(fàn)圍及目的。 *稽核計(jì)劃之細(xì)節(jié) :稽核人員、被稽核代表，稽核日期及稽核部門(mén)。 *稽核依據(jù)文件。 *不符合項(xiàng)目之觀察 *稽核人員之判定， *系統(tǒng)對(duì)達(dá)成既定品質(zhì)目標(biāo)之能力。 *稽核報(bào)告分發(fā)對(duì)象。 稽核人員在撰寫(xiě)“不合項(xiàng)目”之觀察結(jié)果及報(bào)告時(shí)，須精簡(jiǎn)扼要，列舉不合事實(shí)、對(duì)應(yīng)之品質(zhì)要求或文件依據(jù)。必要時(shí)，將為何判定不合，做簡(jiǎn)要說(shuō)明。切忌使用模糊、籠統(tǒng)、帶個(gè)人主見(jiàn)之語(yǔ)句撰寫(xiě)報(bào)告。 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 40 以下為不好的例子 : 。物品到處亂放。 ，但數(shù)臺(tái)儀器缺校正標(biāo)籤。 ，無(wú)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。 以下為輔以事實(shí)依據(jù)、及對(duì)應(yīng)品質(zhì)規(guī)定的良好書(shū)寫(xiě)方式 : L3生產(chǎn)線(xiàn)，第 G5工作站走道區(qū)上，放置半成品編號(hào) PWB 6013一批。不符合該公司“物料儲(chǔ)存、 搬運(yùn)規(guī)定“文件內(nèi)第 節(jié) 規(guī) 定”走道區(qū)上不得用放 置物料，以免碰傷物料 。 C8最終檢驗(yàn)所使用之電壓表，代號(hào) A5007， 無(wú)校正標(biāo)籤。 不符合該公司“儀器管理辨法”文件內(nèi)第 “檢測(cè)儀器經(jīng)校 正合格後，除須以記錄記載校正值外 ,並須在受校儀器上貼合格 標(biāo)籤 500/149材料表上第 3頁(yè) ,無(wú)版次識(shí)別 ,無(wú)權(quán) 責(zé)人員簽章 , 並有 塗改記錄。不符合 ISO 9001: 1994版第 。 稽 核 報(bào) 告 撰 寫(xiě) 例 子 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 41 內(nèi) 部 稽 核 追 蹤 稽核人員在稽核後，對(duì)被稽核部門(mén)的矯正措施，是否真正的有效在執(zhí)行改善，有責(zé)任負(fù)責(zé)追蹤。矯正措施改善被稽核員確認(rèn)不充分時(shí) ,應(yīng)與被稽核部主管溝通，要求在提出改善方案。給稽核人員再次確認(rèn)執(zhí)行效果，已被矯正過(guò)來(lái)，稽核人員必須矯正行動(dòng)要求表簽章而完成整個(gè)內(nèi)部品質(zhì) (環(huán)境 )稽核工作。 內(nèi) 部 稽 核 追 蹤 流 程 圖 矯正行動(dòng)要求表 被稽核部門(mén)提出改善 被稽核部門(mén)改善確認(rèn) 稽核人員確認(rèn) 最終報(bào)告 /稽核完成 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 42 管理代表如何執(zhí)行內(nèi)部稽核 1. 避免管理代表有參與其他條文或部門(mén) (獨(dú)立性 ) 2. 管理代表必須填寫(xiě)內(nèi)部稽核表 , 依據(jù) 貴公司程序書(shū)為主 3. 對(duì)內(nèi)部稽核人員選擇二 /三位加以稽核 對(duì)稽核人員獨(dú)立性確認(rèn) 對(duì)稽核人員判定性確認(rèn) 對(duì)稽核人員缺失表是否有開(kāi)立 對(duì)稽核人員缺失是否有進(jìn)行跟催及結(jié)案 對(duì)稽核人員是否有依據(jù)年度計(jì)劃執(zhí)行 4. 必須將內(nèi)部稽核結(jié)果在管理審查會(huì)議提出報(bào)告 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 43 陪審人員應(yīng)有之認(rèn)識(shí)及注意事項(xiàng) 。 。 ，應(yīng)充份了解。 ,若陪審人員不清楚或?qū)Υ鸢覆惶邪? 握，應(yīng)避免憑個(gè)人想像回答問(wèn)題，須找相關(guān)負(fù)責(zé)人員回答，或找出引用之相 關(guān)規(guī)範(fàn)向評(píng)審員說(shuō)明。 ，己超出該作業(yè)員工作認(rèn)識(shí)範(fàn)圍，陪審人員應(yīng)向 評(píng)審員提醒或說(shuō)明。 ，列出一些可能不合的項(xiàng)目，並記錄在 NON COMPLIANCE REPORT且要求陪審人員簽名以示見(jiàn)證時(shí)，陪審人員 若 同意其所列事實(shí)與狀況，則應(yīng)簽名 。這並不代表陪審人員司意讓狀況或事 實(shí)為不合或 NG，僅代表其見(jiàn)證確有 REPORT上列之事實(shí)發(fā)生 , 若評(píng)審只在 REPORT上所列內(nèi)容，除事實(shí)或狀況外，另外列其個(gè)人意見(jiàn)，則陪審人員可 視狀況，決定是否簽名，遇情況嚴(yán)重者 , 應(yīng)向公司之 COORDINATOR報(bào)告。 E Mail : Handset : 13962565745 MRS 44 ，或?qū)藰?biāo)準(zhǔn)之詮釋不當(dāng)，陪審人員絕 對(duì)避免與評(píng)審員起爭(zhēng)執(zhí)，須保持有善禮貌態(tài)度，與評(píng)審員心平氣和的溝通或 交換意見(jiàn)。 ，應(yīng)誠(chéng)實(shí)回答，且簡(jiǎn)明扼要，避免拐彎抹角或加入個(gè)人 意見(jiàn)，以致造成新問(wèn)題產(chǎn)生。 ，應(yīng)避免人多口雜，回答問(wèn)題之答案須力求一致。 : ，其最終目的固然在獲得認(rèn)可及登錄，但更重要 者，為藉此檢討公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)是否已達(dá) ISO 9000要求，並找出值得 改善努力的地方。 ，而是提供稽核或認(rèn)可服務(wù)，陪審入員應(yīng)儘量配 合評(píng)審員，提供必要之協(xié)助。 ,勿越殂代庖，提供或協(xié)助評(píng)審員挑出不 合項(xiàng)目。 陪審人員應(yīng)有之認(rèn)識(shí)及注意事項(xiàng) E Mail : Handset : 13962565745 MRS 45 本課程到此結(jié)束！ 謝謝各位！