【導讀】關場所和部門均使用文件和資料的有效版本。防止因使用失效作廢的文件和資。料而造成不合格。質(zhì)管部負責組織質(zhì)量體系要求文件的編寫。生產(chǎn)部負責產(chǎn)品技術方面文件的編寫。a)企業(yè)內(nèi)控標準、工藝手則由質(zhì)保工程師審批；各部門專業(yè)管理制度由各部門領導審核、報管理者代表批準發(fā)布。文件的歸口管理部門根據(jù)文件的有效性和涉及的部門確定發(fā)方范圍；辦公室負責管理類文件的發(fā)放或傳閱。人員簽字后生效。建立《受控文件清單》（SY/）清楚地記錄現(xiàn)行文件的修訂狀態(tài)。件得到及時貫徹執(zhí)行，又要防止文件丟失。如果原發(fā)文部門撤消或職責。文件每年評審一次，并記錄評審結果。當過程或有關法規(guī)、標準變化時，應及時進行文件評審和更改。改動內(nèi)容較多時可采用換頁方式，將原頁碼收回作廢銷毀。件，并在備注欄注明“作廢”。保留的作廢文件應與現(xiàn)行的有效版本隔離存放。質(zhì)管部負責本程序的控制和監(jiān)督檢查；糾正和預防措施的有關記錄；與質(zhì)量工作有關的會議記錄；

　　

【正文】 0 發(fā)布， 2020－ 08－ 01實施 河北圣亞管件有限公司 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP09－ 2020 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 版本 /修訂號： B/0 第 1 頁 共 3 頁 1 目的 為驗證公司質(zhì)量體系運行是否符合質(zhì)量體系文件和標準的要求，并為質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供依據(jù)，特制定本程序。 2 范圍 本程 序適用于壓力管道元件制造內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 3 職責 管理者代表負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核，任命審核組長、內(nèi)審員，并規(guī)定其職責； 質(zhì)管部負責編制內(nèi)部審核計劃，并負責內(nèi)審的策劃和實施； 審核組長具體負責審核工作；組織編制內(nèi)審表，編制審核報告； 各部門配合內(nèi)審工作。 4 工作程序 審核計劃安排 每年初質(zhì)管部編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，規(guī)定內(nèi)審的時間、頻次，管理者代表批準后實施。 一般情況下，內(nèi)部質(zhì)量審核 12 個月內(nèi)不少于 1 次，在質(zhì)量體系運行初期可適當增加內(nèi)審 的頻次。 審核前的準備 管理者代表任命審核組長，并由內(nèi)審組長選擇內(nèi)審員組成審核組。內(nèi)審組長和內(nèi)審員均應經(jīng)培訓并應具有內(nèi)審員資格，且審核員與被審核部門沒有直接的責任關系。 由審核組長組織審核組成員編制有關文件： 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP09－ 2020 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 版本 /修訂號： B/0 第 2 頁 共 3 頁 （ 1） 審核通知； （ 2）審核檢查表； （ 3）內(nèi)審計劃； （ 4）準備內(nèi)審依據(jù)的有關文件； 內(nèi)審計劃的內(nèi)容應包括： （ 1）審核目的，審核范圍，審核依據(jù)； （ 2）審核的部門及其審核的要素； （ 3）審核的時間安排； （ 4）審核組成員及分工。 審核的部門應包括對質(zhì)量體系運行有影響的部門和管理層，并覆蓋全部質(zhì)量要素。 內(nèi)審通知和內(nèi)審計劃應提前一周通知各有關部門，以便有關部門做好內(nèi)審的迎審準備，有關各部門對審核的時間安排，審核的要素及審核員的安排有異議時可提前 2 天向審核組長提出，經(jīng)審核組長研究后報管理者代表批準后予于更改。 審核的實施 審核組長組織召開首次 會議。最高管理層、管理者代表、各部門負責人、內(nèi)審員，各系統(tǒng)質(zhì)控工程師參加首次會議。 審核應按審核計劃進行。審核的具體內(nèi)容和方法一般應按“審核檢查表”的內(nèi)容進行。 審核過程中審核員通過與部門負責人、管理人員和工人交談，查閱資料，現(xiàn)場檢查等形式，搜集證據(jù)，作好審核記錄。 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP09－ 2020 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 版本 /修訂號： B/0 第 3 頁 共 3 頁 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時讓該部門負責人確認后，審核員開出《內(nèi) 部質(zhì)量體系審核不合格報告》由審核組長確認后交受審核部門負責人確認。 舉行末次會議，（參加人員與首次會議相同）審核組長報告審核的結果。 針對審核組開出的不合格報告，責任部門應針對不合格項分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核組確認后實施。 審核組長根據(jù)內(nèi)審的情況編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，經(jīng)管理者代表批準后由質(zhì)管部復印發(fā)至各受審部門。 審核組對受審部門的糾正措施完成情況進行跟蹤驗證，當經(jīng)驗證糾正措施有效時，參加驗證的審核員應在不合格報告的“驗證”欄內(nèi)簽字確認，當驗證結 果，存在的問題未能得到完全糾正時，責任部門需進一步按糾正措施組織實施，直至達到要求為止。 審核組根據(jù)受審核部門完成糾正措施的情況編寫匯報材料，經(jīng)管理者代表批準后，由質(zhì)管部提交總經(jīng)理進行管理評審。 本程序所產(chǎn)生的記錄的收集、保管、歸檔要求按《質(zhì)量記錄控制程序》進行。 5 相關文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 SY/QSP022020 6 質(zhì)量記錄 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》 SY/ 《質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表》 SY/ 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》 SY/ 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》 SY/ 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核通知單》 SY/ 河北圣亞管件有限公司 程序文件 SY/QSP10－ 2020 不合格品控制程序 版本號： (B) 修訂號： (0) 受控號： ( ) 審核：趙書圣 批準：胡國政 2020－ 07－ 20 發(fā)布， 2020－ 08－ 01實施 河北圣亞管件有限公司 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP10－ 2020 不合格品控制程序 版本 /修訂號： B/0 第 1 頁 共 3 頁 1 目的 對不合格品進行有效的控制，以防止不合格的原材料在非受控狀態(tài)下投入使用，不合格的另部件和半成品在非受控狀 態(tài)下繼續(xù)加工和轉序，不合格的成品在非受控狀態(tài)下交付和使用。 2 范圍 本程序適用于元件制造過程中所出現(xiàn)的不合格品的控制。 3 職責 質(zhì)管部負責不合格品的控制和管理，負責不合格品的判定，標識，參加不合格品的評審和負責不合格品處置后的重新檢驗； 生產(chǎn)部負責不合格品的評審和不合格品處置方案的制定； 有關車間負責不合格品的處置和隔離。 4 工作程序 不合格品的判定 不合格品的判定由檢驗員進行。經(jīng)檢驗凡不滿足有關標準、圖紙技術要求的原材料、外購外協(xié)件及半成品和成品均判為不合格品。 不合格品的標識 當發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗員應立即在不合格工件上做出明顯標識，用黃漆畫“ X”并通知車間停止加工和轉序，隔離存放到不合格區(qū)。 不合格品的評審和處置 當發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢查應立即填寫《不合格品評審處置單》，交車間送有關部門處理。 不合格品的評審由生產(chǎn)部工藝質(zhì)控工程師主持并組織，質(zhì)管部檢驗質(zhì)控 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP10－ 2020 不合格品控制程序 版本 /修訂號： B/0 第 2 頁 共 3 頁 師參加。評審可采取會議形 式，也可采取逐級審批簽署評審意見的形式。 根據(jù)評審的結果，由生產(chǎn)部提出處置方案。處置方案必須經(jīng)質(zhì)保工程師審批。 不合格品根據(jù)其不合格的嚴重程度和實際情況有以下處置方法： （ 1）采取措施或進行返工，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； （ 2）經(jīng)質(zhì)保工程師批準，必要時經(jīng)顧客批準，讓步使用，放行或接受； （ 3）降級使用或改作它用； （ 4）報廢。 對要求返工或返修的不合格品，生產(chǎn)部應制定返工或返修工藝，責任部門按返工或返修工藝進行返工和返修，返工或返修后檢驗員應重新檢驗。 車間對不合 格品處置后檢驗員根據(jù)檢查的結果，重新進行標識： （ 1）返工檢驗合格或已批準讓步接受的在原黃漆畫“”的下面用白漆畫“√”，表示已檢驗合格或已批準讓步接受，可以轉序或放行。 （ 2）對降級或改作它用的用白漆在原“”外部畫圓如“ ”，表示已同意降級或改作它用，并隔離存放。 （ 3）對要求報廢的，在原黃漆畫“”的旁邊用紅漆畫“”，表示報廢，并隔離存放在報廢區(qū)內(nèi)，并開出《報廢通知》，辦理補制手續(xù)。 對已交付或已開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置 當產(chǎn)品已交付或已開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司應立即 派售后服務人員到現(xiàn)場了解不合格的情況，分析不合格對顧客安裝使用造成的影響或可能造 成的潛在影響及現(xiàn)場的實際情況，組織對不合格進行評審，并根據(jù)評審的結果 制定處置方案。 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP10－ 2020 不合格品控制程序 版本 /修訂號： B/0 第 3 頁 共 3 頁 評審和處置方案應征得顧客同意，并應立即將評審和處置的意見報告公司質(zhì)保工程師，征得質(zhì)保工程師同意后及時處置，處置后應重新檢驗合格并經(jīng)顧客確認。 不合格處置后，應補辦不合格的 評審處置審批手續(xù)。 對發(fā)生的較嚴重不合格，應認真分析原因，制定并實施糾正措施，防止類似事故重新發(fā)生。 應保留不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施方法，包括不合格的性質(zhì)，不合格評審及處置方案、處置情況及處置后的檢驗結果，讓步接受的批準意見等記錄，并按《質(zhì)量記錄控制程序》予以保存、歸檔。 5 相關文件 《檢驗過程控制程序》 SY/QSP072020 《質(zhì)量記錄控制程序》 SY/QSP022020 《糾正和預防措施控制程序》 SY/QSP112020 《服務控制程序》 SY/QSP132020 6 質(zhì)量記錄 《不合格品評審處置單》 SY/ 《報廢通知單》 SY/ 河北圣亞管件有限公司 程序文件 SY/QSP11－ 2020 糾正和預防措施控制程序 版本號： (B) 修 訂號： (0) 受控號： ( ) 審核：趙書圣 批準：胡國政 2020－ 07－ 20 發(fā)布， 2020－ 08－ 01實施 河北圣亞管件有限公司 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP11－ 2020 糾正和預防措施控制程序 版本 /修訂號： B/0 第 1 頁 共 3 頁 1 目的 為防止已經(jīng)發(fā)生的不合格的再發(fā)生以及潛在的不合格的發(fā)生，特制定本程序。 2 范圍 本程序適用于質(zhì)量體系運行過程中對不合格或潛在不合格的糾正和預防措 施。 3 職責 質(zhì)管部負責糾正和預防措施的控制和管理。 質(zhì)管部負責組織有關部門對已發(fā)生的不合格或潛在的不合格制定糾正和預防措施，并負責對實施效果的跟蹤和驗證； 各部門負責本部門不合格的糾正和預防措施的制定和實施。 4 工作程序 糾正措施工作程序 當出現(xiàn)以下情況時應制定并實施糾正措施。 （ 1）成品出現(xiàn)返修或出現(xiàn)三次及以上返修時； （ 2）產(chǎn)品的型式試驗或性能試驗不合格； （ 3）生產(chǎn)過程中出現(xiàn)較嚴重的不合格品，或一般不合格反復出現(xiàn)時； （ 4）質(zhì)量體系運行出現(xiàn)不合格時； （ 5）顧客質(zhì)量投訴或提出抱怨時。 當出現(xiàn)不合格需要制定糾正措施時，質(zhì)管部應召開質(zhì)量分析會組織責任部門的有關人員及質(zhì)量、技術方面的有關人員對發(fā)生的不合格（或顧客抱怨）進行評審，確定不合格的實事和不合格的有關情況，分析并確定不合格的原因， 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP11－ 2020 糾正和預防措施控制程序 版本 /修訂號： B/0 第 2 頁 共 3 頁 制定不合格不再發(fā)生的措施。 質(zhì)管部組織填寫《糾正措施報告》，經(jīng)責任部門負責人和質(zhì)管部經(jīng)理簽字后發(fā) 到責任部門組織實施。 質(zhì)管部對糾正措施的實施情況進行跟蹤檢查。糾正措施實施完畢后質(zhì)管部應組織人員對實施效果進行評價和驗證。 如果驗證效果失效，則應重新執(zhí)行本程序。 由于糾正措施引起的質(zhì)量體系文件的修改，由質(zhì)管部負責組織實施。 應做好并保存糾正措施的有關記錄。 預防措施 質(zhì)管部應收集各種質(zhì)量信息，包括： （ 1）產(chǎn)品實物的質(zhì)量狀況； （ 2）同行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況； （ 3）顧客的需求和意見 （ 4）員工的合理化建議； （ 5）國家有關法規(guī)、法令的變化； （ 6）監(jiān)視和統(tǒng)計分析情況。 質(zhì)管部根據(jù)收集的質(zhì)量信息，定期或不定期召開質(zhì)量工作會議，討論并確定存在的潛在的質(zhì)量隱患和不合格，分析潛在不合格產(chǎn)生的原因，評價防止不合格發(fā)生的措施需求，當需要制定預防措施時填寫《預防措施報告》。 由責任部門負責實施預防措施。 預防措施實施過程中，質(zhì)管部應跟蹤檢查，預防措施實施完畢，質(zhì)管部應組織人員對預防措施的效果進行驗證和評審。 河北圣亞管件有限公司 程序文件 文件編號： SY/QSP11－ 2020 糾正和預防措施控制程序 版 本 /修訂號： B/0 第 3 頁 共 3 頁 做好預防措施及實施結果的記錄。 由于預防措施而引起的質(zhì)量體系文件的修改由質(zhì)管部負責組織實施。 5 相關文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 SY/QSP022020 《不合格品控制程序》 SY/QSP102020 《內(nèi)