【導(dǎo)讀】中藥提取大樓、鍋爐房、污水處理、動力供應(yīng)站、生活服務(wù)樓等主要建筑，廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，主要生產(chǎn)解毒燒傷膏、依諾沙星乳膏、蛇脂維膚膏等產(chǎn)品，2020年認(rèn)定為。國家“高新技術(shù)企業(yè)”，經(jīng)過四年多發(fā)展，企業(yè)具備了較好的基礎(chǔ)。家GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品出廠合格率達(dá)到100%，保障廣大客戶的生命安全，共同維護(hù)社會和諧。公司全部生產(chǎn)車間均已通過國家藥品GMP認(rèn)證。平方米，建設(shè)過程全面依托母公司廣東太安堂藥業(yè)股份公司，確保項(xiàng)目順利開展。（玉井公）攜御賜《萬氏醫(yī)貫》創(chuàng)建的中華百年老字號“太安堂”。公司成立以來，立?！镑梓胪琛?、“心寶丸”、“祛痹舒肩丸”等高療效的中醫(yī)藥產(chǎn)品。國家權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的“燒傷外科發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”和“皮膚科發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)稱號。藥研究中心”和“中華中醫(yī)藥學(xué)會皮膚病藥物研究中心”等多個(gè)國家級藥物創(chuàng)新研究平臺。作報(bào)告中要求“制定和實(shí)施扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的措施”。

　　

【正文】 項(xiàng) 制 化 工 毒 測 案 量 量 分 測 學(xué) 技 藝 產(chǎn) 目 劑 學(xué) 程 理 試 管 審 分 析 定 實(shí) 術(shù) 及 權(quán) 申 研 研 研 研 研 理 計(jì) 析 實(shí) 實(shí) 驗(yàn) 改室技 研 報(bào) 究 究 究 究 究 室 室 室 驗(yàn) 驗(yàn) 室 造 術(shù) 究 室 室 室 室 室 室 室 室 室 研 室 究 學(xué)術(shù)項(xiàng)目部由中藥制劑研究室、植物化學(xué)研究室、生物工程研究 室、分析測試研究室、藥理毒理研究室組成，主要任務(wù)是新產(chǎn)品研究開 發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)。 質(zhì)量保證部下設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檔案管理室、質(zhì)量審計(jì)、質(zhì)量分 析、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、生物測定實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，主要任務(wù)是企業(yè) 產(chǎn)品質(zhì)量管理。 生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)設(shè)備技術(shù)改造室、生產(chǎn)工藝及技術(shù)研究 室，主要任務(wù)是企業(yè)設(shè)備改造、工藝生產(chǎn)研究。 情報(bào)分析部由知識產(chǎn)權(quán)研究室和項(xiàng)目申報(bào)編撰室，主要任務(wù)是競爭情報(bào)、產(chǎn)業(yè)政策分析和項(xiàng)目申報(bào)。 研發(fā)中心運(yùn)行機(jī)制 太安堂研發(fā)中心 (上海 )是廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司設(shè)立于上海的專業(yè)研發(fā)機(jī) 構(gòu)，中心由上海金皮寶制藥有限公司主管，并正常運(yùn)營。 研發(fā)中心是想總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)中心的日常工作 研發(fā)中心組織實(shí)施新產(chǎn)品研發(fā)及中試、質(zhì)量管理及質(zhì)量檢驗(yàn)等工作。學(xué)術(shù)項(xiàng)目部負(fù)責(zé)信息調(diào)研、課題招標(biāo)、對外寫作、新藥申報(bào)、新 產(chǎn)品投產(chǎn)、即該設(shè)備、專利申請等工作，同時(shí)對藥物的小試、中試以及藥理等進(jìn)行研究；質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量新產(chǎn)品質(zhì)量控制的研究，檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)管理以及對公司人員進(jìn)行培訓(xùn)等工作；生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)將研究成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的中介工作。各部門相對獨(dú)立又相互協(xié)作，共同完成研發(fā)任務(wù)。 專家委員會和技術(shù)委員會是公司高層決策參謀部門，負(fù)責(zé)公司重大科技項(xiàng)目和技術(shù)改造項(xiàng)目的認(rèn)證、評審，科技成果的評審和科技人員的評鑒。 研發(fā)中心所需經(jīng)費(fèi)納入企業(yè)年度財(cái)務(wù)預(yù)算，單獨(dú)列賬、單獨(dú)核算。研發(fā)工作所涉及的設(shè)備購置費(fèi) 、中試費(fèi)、原材料購置費(fèi)、技術(shù)資料費(fèi)、人工費(fèi)及與技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量保障有關(guān)的其它經(jīng)費(fèi)均納入技術(shù)開發(fā)經(jīng)費(fèi)中。 研發(fā)中心實(shí)行開放的運(yùn)行模式，滾廣泛吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和高科技人才，實(shí)施產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和技術(shù)交流，充分利用社會科技資源促進(jìn)研發(fā)中心研發(fā)水平的提高。 項(xiàng)目定員 本項(xiàng)目初步定員：管理人員 10 人，研發(fā)人員 35 人，輔助人員 5 人， 共計(jì) 50 人。 10 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 項(xiàng)目建設(shè)周期 本項(xiàng)目建設(shè)期 21 個(gè)月，其中準(zhǔn)備期 2 個(gè)月。 進(jìn)度安排 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃表 月 1 2 3 4 6 8 10 12 14 16 18 20 21 22 24 項(xiàng)目前期工作施工設(shè)計(jì)設(shè)備采購?fù)两üこ贪惭b工程試運(yùn)行正式運(yùn)行 1投資估算 工程概況 本項(xiàng)目為研究中心建設(shè)項(xiàng)目，工程總建筑面積約 6200 平方米。項(xiàng)目建成后，將組織精干的技術(shù)力量，開展中藥分離純化技術(shù)研究、制劑技術(shù)研究、分析檢測技術(shù)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物篩選與安全性評價(jià)研究、臨床研究及信息、技術(shù)咨詢等技術(shù)服務(wù)。 編制范圍 (1) 主要生產(chǎn)設(shè)施 ：中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測平臺、藥物篩選及安全性評價(jià)研究平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)等。 (2) 公用工程項(xiàng)目 a) 給排水管網(wǎng)； b) 污水處理站，環(huán)保等； c) 變配電； d) 外管、外線；總圖運(yùn)輸、綠化； e) 消防、勞動安全設(shè)施。 (3) 其他工程和費(fèi)用：包括設(shè)計(jì)費(fèi)、工程監(jiān)理費(fèi)、建設(shè)單位管理費(fèi)等 (4) 預(yù)備費(fèi)：只計(jì)基本預(yù)備費(fèi)。 編制依據(jù) (1)參照《化學(xué)工業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法》及《化學(xué)工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目投資估算 辦法》。 (2) 本次設(shè)計(jì)各有關(guān)專業(yè)提供的文字及其它材料。 (3) 土建工程主要根據(jù)當(dāng)?shù)亟陙砜⒐さ念愃乒こ痰慕? 2 3 構(gòu)物預(yù)決算資料進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整后以元 /m 或元 /m 計(jì)算。 (4) 設(shè)備及安裝工程：工藝設(shè)備及通用設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)廠家最新報(bào)價(jià)并計(jì)算了運(yùn)雜費(fèi)及安裝費(fèi)，現(xiàn)場零星加工制作的非標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件費(fèi)、工器具購置費(fèi)、備品備件及其它工程費(fèi)用等參照化工設(shè)計(jì)項(xiàng)目投資估算辦法及建設(shè)單位提供的有關(guān)資料進(jìn)行計(jì)算。 (5) 國家物價(jià)局、建設(shè)部文件（ 1992）物費(fèi)字 479 號《關(guān)于發(fā)布工程建設(shè)監(jiān) 理費(fèi)有關(guān)規(guī) 定的通知》。 (6) 工程建設(shè)其他費(fèi)用包括建設(shè)單位管理費(fèi)、勘察設(shè)計(jì)費(fèi)、工程監(jiān)理費(fèi)等，依據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際情況，參照有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目其他費(fèi)用指標(biāo)計(jì)取。 (7) 基本預(yù)備費(fèi)主要是指項(xiàng)目概算過程中無法準(zhǔn)確估算的內(nèi)容，按上述工程費(fèi)之和的5%計(jì)取。 項(xiàng)目投入總資金估算 建設(shè)投資估算 該項(xiàng)目建設(shè)投資額為 2200 萬元。 (1) 建筑工程費(fèi) 800 萬元。 (2) 設(shè)備及工器具購置費(fèi) 800 萬元。 (3) 安裝工程費(fèi) 300 萬元。 (4) 工程建 設(shè)其他費(fèi)用 200 萬元，其中包括項(xiàng)目專項(xiàng)研發(fā)資金 150 萬元和人材隊(duì)伍建設(shè) 50 萬元。 (5) 基本預(yù)備費(fèi) 100 萬元。 流動資金估算 (1) 流動資金估算及估算辦法 流動資金的估算依根據(jù)管理水平，并參照企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)情況采用分項(xiàng)估算法估算。 (2) 流動資金估算額 項(xiàng)目達(dá)到正常生產(chǎn)能力年份時(shí)，流動資金估算總額為 300 萬元。 項(xiàng)目投入總資金和項(xiàng)目報(bào)批總投資 項(xiàng)目投入總資金（包括全額流動資金） 2500 萬元，其中建設(shè)投資 2200 萬元，流動資金 300 萬元。 項(xiàng)目投入總資金構(gòu)成分析表 單位：萬元 投 資 額 占建設(shè)投資 序號 項(xiàng) 目 合計(jì) 其中：外匯 的比例（ %） 1 建設(shè)投資 2200 工程費(fèi)用 1900 建筑工程費(fèi)用 800 設(shè)備及工器具購置費(fèi) 800 安裝工程費(fèi) 300 工程建設(shè)其他費(fèi)用 200 其中：研發(fā)專項(xiàng)資金 150 人才隊(duì)伍建設(shè) 50 預(yù)備費(fèi) 100 基本預(yù)備費(fèi) 100 漲價(jià)預(yù)備費(fèi) 2 建設(shè)期財(cái)務(wù)費(fèi)用 建設(shè)期借款利息 其他融資費(fèi)用 3 流動資金 300 4 項(xiàng)目投入總資金 2500 12 資金籌措 本項(xiàng)目資金來源為母公司投入資金 2500 萬元，占投入總資金的 100%。其中 2200 萬元用于建設(shè)投資， 300 萬元用于流動資金。 13 項(xiàng)目效益分析及風(fēng)險(xiǎn)分析 概述 本項(xiàng)目新建太安堂研發(fā)中心（上海），充分利用上海國際大都市豐富的資訊、前沿的技術(shù)、活躍的經(jīng)濟(jì)等地緣優(yōu)勢，提升公司整體的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，促進(jìn)科研與生產(chǎn)緊密集合。項(xiàng)目建成后，將組織精干的技術(shù)力量，開展中藥分離純化技術(shù)研究、制劑技術(shù)研究、分析檢測技術(shù)研究、臨床研究，并提供信息、技術(shù)咨詢等技術(shù)服務(wù)。這些研究和技術(shù)服務(wù)，將節(jié)省企業(yè)新藥專利購買成本，節(jié)省企業(yè)對外尋求技術(shù)支持費(fèi)用，同時(shí)還可以對外推廣專利技術(shù)、信息咨詢和進(jìn)行其他技術(shù)服務(wù)，從而獲得經(jīng)濟(jì)效益。 經(jīng)濟(jì)效益分析 研發(fā)中 心將建成中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價(jià)（ GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)，并加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。根據(jù)公司對研發(fā)中心運(yùn)行遠(yuǎn)期目標(biāo)和近期目標(biāo)的構(gòu)想，研發(fā)中心的經(jīng)濟(jì)效益將從以下幾個(gè)方面得以體現(xiàn)。 （ 1）中藥現(xiàn)代化的研發(fā) 包括中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進(jìn)行控制（建立定量檢測方法等）。 研發(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā)，這是一個(gè)極具潛力的領(lǐng)域。國際市場每年藥用植物及制品的交易額超過 300 億美元。我國的中藥新 藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊，但是，反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少，對于三類新藥的研制也多相重復(fù)，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高，研制的整體水平不高，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益，占整個(gè)藥品銷售額 10%以上，利潤大約在 20%以上。一種新藥上市后，一般 2～ 3 年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報(bào)能高達(dá) 10 倍以上?！疤蔡谩本哂胸S富的生產(chǎn)“ 消炎癬濕膏”、“膚特靈”、“麒麟丸”、“心寶丸”、“祛痹舒肩丸”等高療效的中醫(yī)藥產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和較成熟的工藝技術(shù)，研發(fā)中心將根據(jù)市場需求，不斷推出新產(chǎn)品，其競爭優(yōu)勢明顯。 （ 2 ）新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用 研發(fā)新工藝、新技術(shù)，包括超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。研究成果的轉(zhuǎn)化將逐步形成常態(tài)化，將給企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。 （ 3）產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新 新的劑型的研究開發(fā)（透皮貼劑等）是研發(fā)中心的另 一個(gè)功能，是對企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝技術(shù)和質(zhì)量進(jìn)行研究改進(jìn)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，新工藝、新技術(shù)的推廣使用間接地為企業(yè)增加了經(jīng)濟(jì)效益。 社會效益分析 （ 1）本項(xiàng)目在公司現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè)，縮短了建設(shè)周期，同時(shí)也節(jié)省了投資成本。 （ 2）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進(jìn)步，全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。 （ 3）項(xiàng)目建設(shè)成功，將全面縮短公司產(chǎn)品研究開發(fā)的時(shí)間進(jìn)程，推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專利保護(hù)的進(jìn)程，為企業(yè)在激烈的 市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機(jī)會。 （ 4）將為企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 （ 5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實(shí)驗(yàn)條件，為國家、社會減輕科研負(fù)擔(dān)。 （ 6）該項(xiàng)目選址位于上海市奉賢區(qū)莊行歐洲工業(yè)園區(qū)，人、財(cái)、物均可利用工業(yè)園區(qū)的有利條件，實(shí)現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢明顯。 （ 7）初步分析表明，本項(xiàng)目定位準(zhǔn)確，投資清晰，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊。 風(fēng) 險(xiǎn)分析 (1) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 由于公司現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室功能的局限性，在本項(xiàng)目設(shè)計(jì)過程中將改進(jìn)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室的缺陷，項(xiàng)目實(shí)施同時(shí)將聘請國內(nèi)高級工程技術(shù)人員對功能布局進(jìn)行反復(fù)論證，預(yù)期實(shí)施后達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，按照 GMP 和 GLP 要求管理。因此，實(shí)施本項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)小。 (2) 管理風(fēng)險(xiǎn) 該公司建立了各項(xiàng)管理制度和崗位責(zé)任制，財(cái)務(wù)制度健全，各部門職能明確，分工協(xié)作。公司管理層既有富于創(chuàng)新能力的技術(shù)專家，又有經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)家，勇于創(chuàng)新，持續(xù)創(chuàng)新意識和能力強(qiáng)，管理科學(xué)，本項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)較小。 (3) 市 場風(fēng)險(xiǎn) 公司經(jīng)過長期穩(wěn)步的發(fā)展，科技研發(fā)的設(shè)備及人員已經(jīng)形成規(guī)模，本項(xiàng)目實(shí)施，將建設(shè)研發(fā)大樓，添置設(shè)備，建立屬于高科技、功能齊全的研發(fā)平臺，有廣闊的市場前景，市場風(fēng)險(xiǎn)較小。 (4) 政策風(fēng)險(xiǎn) 公司應(yīng)及時(shí)了解掌握國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和其他政策信息，對其發(fā)展方向做出正確的預(yù)見，以減少相關(guān)政策的變動對公司的影響。同時(shí)充分利用政策的有利條件，加快企業(yè)發(fā)展。國家政策鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新藥開發(fā)和新工藝新技術(shù)的自主研發(fā)，本項(xiàng)目符合當(dāng)前產(chǎn)業(yè)政策。由此可知該項(xiàng) 目無政策性風(fēng)險(xiǎn)。 綜上所述，本項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)性較小 。