【導(dǎo)讀】設(shè)施、設(shè)備的設(shè)置以及衛(wèi)生、生產(chǎn)及品質(zhì)等管理應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、良好條件或要求。乳制品生產(chǎn)企業(yè)。分析；確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，采取規(guī)范的糾正措施。、有充足水源的地區(qū)。廠區(qū)不得設(shè)于受污染河流的下游；廠區(qū)周圍。等易遭受污染的情形。有害氣體、不良?xì)馕?、粉塵及其它污染物泄漏等有礙衛(wèi)生的情形發(fā)生。設(shè)施有一定的距離并采取防護(hù)措施。范和GB14881的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場(chǎng)所屋頂若為。曲率半徑應(yīng)在3cm以上，以便于清洗消毒。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的對(duì)外出入口應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉的門和/或空氣幕。產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所宜設(shè)捕蟲燈，防止或排除有害昆蟲。排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。

　　

【正文】 程中的有關(guān)事項(xiàng)。 檢驗(yàn)結(jié)果的判定。 品質(zhì)管理部門根據(jù)判定結(jié)果，對(duì)生產(chǎn)部門、倉(cāng)管部門通報(bào)的有關(guān)事項(xiàng)。 樣品的儲(chǔ)存。 檢驗(yàn)設(shè)備點(diǎn)檢有關(guān)事項(xiàng)。 保存實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法、樣品的有關(guān)事項(xiàng)。 有必要重新化驗(yàn)時(shí)取樣的有關(guān)事項(xiàng)。 ，則應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對(duì)。 計(jì)量設(shè)備應(yīng)設(shè)專人管理。有 條件的單位可設(shè)立計(jì)量室，負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的管理，包括日常校準(zhǔn)、保養(yǎng)維修、登記等工作。 生產(chǎn)中所用計(jì)量器 (如溫度計(jì)、壓力計(jì)、稱量器等 )應(yīng)定期校正，并作記錄。與乳制品的安全衛(wèi)生有密切關(guān)系的加熱殺菌設(shè)備所裝的溫度計(jì)與壓力計(jì)應(yīng)至少每年委托國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位校正 1次。 ，以提供正確的判斷依據(jù)。 GMP有關(guān)管理措施建立有效的內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做記錄。 原材料的品質(zhì)管理 《手冊(cè)》中應(yīng)詳細(xì)制訂原材料的品質(zhì)規(guī)格、檢 驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，制定過磅、取樣、檢驗(yàn)、判定、審核、處理、領(lǐng)用等作業(yè)程序，并切實(shí)執(zhí)行。 每批原料及包裝材料需經(jīng)查驗(yàn)合格后方可進(jìn)廠使用，進(jìn)貨時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商提供檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單。 經(jīng)判定拒收的原材料應(yīng)予以標(biāo)示（不合格或禁用）并分別存放。 經(jīng)判定合格的原材料，應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”的原則。 原材料進(jìn)廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)日期、車別或供應(yīng)商的編號(hào)等編訂批號(hào)，該批號(hào)一直延用至生產(chǎn)記錄表，以便于追查。 包裝容器經(jīng)抽樣程序被破壞的原材料，應(yīng)立即做適當(dāng)?shù)奶?理，以防變質(zhì)。 對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)，品質(zhì)有可能發(fā)生變化的原材料，應(yīng)定期抽樣確認(rèn)品質(zhì)。 因品質(zhì)保存需要，須有特別儲(chǔ)存條件者，對(duì)其儲(chǔ)存條件應(yīng)能控制并做記錄。 對(duì)原料乳應(yīng)做如下的衛(wèi)生檢查。 新鮮度檢查：酸度檢查（乳酸表示法）、活菌數(shù)檢查（如美藍(lán)細(xì)菌檢查）、酒精試驗(yàn)等。 特殊成分的檢查：抗生素檢查、防腐劑檢查及摻假鑒別檢驗(yàn)等。 原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或霉菌毒素時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。判定其含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng) 依據(jù)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單及抽樣檢查的結(jié)果。 食品添加劑應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，由專人?fù)責(zé)管理，注意正確的領(lǐng)料方法及有效期限等，并用專冊(cè)登記使用的種類、進(jìn)貨量及使用量等。其使用應(yīng)符合 GB2760的規(guī)定。 加工中的品質(zhì)管理 工廠宜采用 HACCP 方法管理，并依據(jù)危害性分析與危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)結(jié)果，找出關(guān)鍵控制點(diǎn)，并制訂控制標(biāo)準(zhǔn)與控制措施以及一旦偏離控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)采取的糾正措施?！妒謨?cè)》中應(yīng)詳細(xì)制訂控制點(diǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法等并嚴(yán)格執(zhí)行。 嚴(yán)格執(zhí)行生 產(chǎn)操作規(guī)程，其配方及工藝條件非經(jīng)核準(zhǔn)不得隨意更改。 為掌握每一步生產(chǎn)過程的質(zhì)量及方便以后追查，工廠應(yīng)于生產(chǎn)過程中的控制點(diǎn)抽檢半成品，督查記錄情況，制做品質(zhì)記錄表及生產(chǎn)表等管理報(bào)表。 最終半成品應(yīng)逐批分析品質(zhì)，確認(rèn)其質(zhì)量合格后方可充填包裝制成成品。 每天對(duì)包裝后的第一個(gè)成品及其他抽樣成品做微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）檢查，必要時(shí)做霉菌、酵母檢查，確認(rèn)清洗消毒作業(yè)是否正確、徹底。 成品的品質(zhì)管理 《手冊(cè)》中應(yīng)詳細(xì)制訂成品的品質(zhì)規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。品質(zhì)規(guī)格的下限不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法原則上應(yīng)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法為準(zhǔn)，如用非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對(duì)。 成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品，實(shí)施下列查驗(yàn)分析項(xiàng)目：理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、感官檢查、外包裝檢查等。 分析結(jié)果應(yīng)填寫“成品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄表”，結(jié)合“生產(chǎn)記錄”來判定成品是否合格，同時(shí)作為核準(zhǔn)出庫(kù)的依據(jù)。 成品入庫(kù)后應(yīng)注意成品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件的管理與記錄。 成品出庫(kù)時(shí)應(yīng)注意：檢查生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、對(duì)外觀品質(zhì)再做檢查、禁止運(yùn)輸中無法維持 成品品質(zhì)的車輛出貨等。 成品應(yīng)做穩(wěn)定性分析 保溫檢查：非日配乳類制品，應(yīng)抽取代表性樣品于 37℃保溫 7 天（煉乳 14天）后做感官檢查、理化檢驗(yàn)，必要時(shí)做微生物檢驗(yàn)。 保存檢驗(yàn)：每批成品應(yīng)留樣保存，并將抽取的代表性樣品儲(chǔ)存于該類產(chǎn)品的正常保存條件下至保質(zhì)期滿后兩個(gè)月為止，以供必要的品質(zhì)測(cè)定及產(chǎn)生質(zhì)量糾紛時(shí)之用。 貯存與運(yùn)輸?shù)墓芾? 儲(chǔ)運(yùn)方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度、濕度變動(dòng)和撞擊等，以防止乳制品的成份、含量、品質(zhì)及純度受到不良的影 響。 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)經(jīng)常整理，儲(chǔ)存物品不得直接放置在地面上。如需低溫儲(chǔ)運(yùn)者，應(yīng)有低溫儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備。 ，如有異常應(yīng)及時(shí)處理，并應(yīng)有溫度記錄 (必要時(shí)有濕度記錄 )。包裝破損或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存品質(zhì)有較大劣化的可能者，應(yīng)重新檢驗(yàn)，確保其品質(zhì)處于良好狀態(tài)。 、半成品或成品的可能的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。 ，應(yīng)按先進(jìn)先出的原則。 運(yùn)輸工具應(yīng)符合無污染、無蟲害、無異味等衛(wèi)生要求。進(jìn)貨用的容器、車輛等運(yùn)輸工具應(yīng)檢查，防雨 、防曬覆蓋物不得隨便丟在庫(kù)內(nèi)、外，以免造成原料或廠區(qū)的污染。各種運(yùn)輸車輛一律嚴(yán)禁進(jìn)入成品庫(kù)內(nèi)。 經(jīng)檢驗(yàn)合格包裝的成品應(yīng)貯存于成品庫(kù)，其容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁堆放不合格產(chǎn)品。合格成品應(yīng)按品種、批次分類存放，并有明顯標(biāo)志。成品庫(kù)不得貯存有毒、有害物品或其他易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。 物品的倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有存量記錄，成品出廠應(yīng)作出貨記錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，可迅速收回。 成品售后管理 。對(duì)顧客 提出的書面或口頭意見、投訴，品質(zhì)管理部門 (必要時(shí)，協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門 )應(yīng)立即追查原因，妥善處理。 工廠應(yīng)建立能迅速收回出廠成品的成品收回機(jī)制，內(nèi)容包括收回判定、收回產(chǎn)品的鑒定、收回產(chǎn)品品的處理、防止不合格再度發(fā)生的措施等。 顧客意見（包括書面或口頭意見、投訴）及收回的成品，應(yīng)作記錄，內(nèi)容包括收回產(chǎn)品名稱、批號(hào)及生產(chǎn)日期、數(shù)量和收回日期、收回理由、處理日期和最終處理方法等。 記錄管理 衛(wèi)生管 理負(fù)責(zé)人除記錄定期檢查結(jié)果外，還應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常處理及防止再度發(fā)生的措施。 品質(zhì)管理部門在原料、加工及成品中所實(shí)施的品質(zhì)管理結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，并和所定的目標(biāo)值比較、核對(duì)，記錄異常處理和防止再度發(fā)生的措施。 生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄，詳細(xì)記錄異常處理結(jié)果及防止再度發(fā)生的措施。 各項(xiàng)記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員和有關(guān)督導(dǎo)人員復(fù)核簽名或簽章，記錄內(nèi)容如有修改，不能將原文涂掉以至無法辨認(rèn)原文，且修改后應(yīng)由 修改人在修改文字附近簽章。 所有生產(chǎn)和品質(zhì)管理記錄應(yīng)分別由生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門審核，以確定所有處理均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)立即處理。 工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定的有關(guān)記錄，至少應(yīng)保存至該批產(chǎn)品保質(zhì)期后 1個(gè)月。 11 標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合 GB771 GB13432及國(guó)家其他有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。