【導讀】第六節(jié)壓片及包衣過程中易出現的問。第七節(jié)片劑的質量檢查。第八節(jié)片劑的包裝與貯存。術制成的片狀或異型片狀制劑，主要供口服使用。目前應用最廣泛的制劑品種。性質穩(wěn)定、攜帶與使用方便、機械化程。需加入輔料、經壓縮、生物利用度偏低、質量要求色澤均勻、完整光潔、硬度適。體積，利于成型和分劑量。硫酸鈣、磷酸氫鈣、物料聚結成顆?；驂嚎s成型。中迅速崩解成小粒子的輔料。使壓片時能順利加料和出片，目的與意義目的：減少粒徑，增加比。出度和生物利用度；②提高制劑質量，提取有效成分等。粉碎方式①閉塞粉碎與自由粉碎②開。粉碎設備①球磨機②沖擊式粉碎機。的順利進行都有重要的意義。

　　

【正文】 沖擊強度試驗，被復強度的測定，耐濕耐水性試驗，外觀檢查）； ?② 穩(wěn)定性試驗； ?③ 藥效評價。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 72 第八節(jié) 片劑的包裝與貯存 ? 包裝 ? 多劑量包裝 a 玻璃瓶（管）； b 塑料瓶（盒）； c 軟塑料薄膜袋。 ?單劑量包裝 a 泡罩式； b 窄條式。 ? 貯存 片劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質。除另有規(guī)定外，一般應將包裝好的片劑放在陰涼（ 20℃ 以下）、通風、干燥處貯存。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 73 第九節(jié) 片劑的制備舉例 ? 理化性質不穩(wěn)定的藥物 ? 小劑量藥物 ? 引濕性藥物 ? 含液體藥物的片劑 ? 中藥片劑 ? 特殊用途片劑 ? 特殊制法的片劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 74 理化性質不穩(wěn)定的藥物 ? 復方乙酰水楊酸片（ 1000片） 乙酰水楊酸 268g 對乙酰氨基酚 136g 咖啡因 淀粉 266g 淀粉漿 (17%) 滑石粉 15g 輕質液狀石蠟 主藥 主藥 主藥 稀釋、崩解 粘合劑 潤滑劑 潤滑劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 75 復方乙酰水楊酸片 ? 制法：①將對乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻，制軟材，制粒，干燥，整粒；②將乙酰水楊酸與上述顆粒混合，加入剩余的淀粉（預干燥），混勻。③將吸附有液狀石蠟的滑石粉與上述混合物混勻，過 12目篩，壓片即得。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 76 小劑量藥物 ? 指藥物含量在 100mg以下的片劑。注意均勻度問題。采用等量遞加稀釋法或溶劑分散法混合。 ? 核黃素片（ VB2片） (1000片） 核黃素 5g 乙醇（ 50%） . 淀粉 26g 硬脂酸鎂 糊精 42g 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 77 引濕性藥物 ? 原料、壓片過程及操作空間應保持干燥，避免潮濕。宜包透水性差的薄膜衣，如包糖衣，必須先包隔離層。 ? 紅霉素片 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 78 含液體藥物的片劑 ? 將主藥溶于適宜溶劑中，用輔料吸收后，混合壓片；或將藥物制成微囊、包合物等后，混合壓片。 ? 維生素 E片（生育酚片； 1000片） 維生素 E醋酸酯 5g 淀粉 95%乙醇 4g 糊精 10g 碳酸鈣 30g 淀粉漿（ 15%） 35g 磷酸氫鈣 41g 硬脂酸鎂 1g 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 79 中藥片劑 ? 應先處理原藥材。中藥片劑原料往往為纖維性粉末、浸膏或揮發(fā)油等。根據這三大類不同性質的原料，制片時應分別針對其特點選擇不同的輔料和工藝進行處方設計和制備。如浸膏片，因浸膏中含大量糖類和粘膠質而粘性大并且易吸潮，制片時應注意防止粘沖和崩解超時限，需加滑石粉等稀釋劑予以克服，壓片時壓力不宜過大，包衣以防潮解。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 80 中藥片劑 ? 當歸浸膏片（ 1000片） 當歸浸膏 262g 淀粉 40g 輕質氧化鎂 60g 硬脂酸鎂 7g 滑石粉 60g 滑石粉 20g 稀釋劑 潤滑劑 吸收劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 81 特殊用途的片劑 ? 如泡騰片 以適宜的酸和堿在水存在的條件下相互反映產生氣體而使片劑崩解、溶解或形成泡沫的片劑。常用枸櫞酸、酒石酸和碳酸鹽作用產生 CO2氣體。酸的用量應超過理論用量，以利于穩(wěn)定和口感。泡騰片的有效成分應為可溶性，應盡可能選用適宜的水溶性潤滑劑等輔料。制備和貯藏時應注意環(huán)境濕度和溫度。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 82 特殊用途的片劑 ? 乙酰水楊酸泡騰片（ 1000片） 乙酰水楊酸（ 20目粒） 325g 碳酸氫鈉（細顆粒） 2050g 富馬酸（細顆粒） 305g 枸櫞酸（細顆粒） 520g ? 制法：各組分混合，壓大片，粉碎制粒，混合，壓片，即得。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 83 特殊制法的片劑 ? 以全粉末片為例 ? 顱痛定片（ 1000片） 顱痛定 30g 滑石粉 10g 微晶纖維素 25g 微粉硅膠 1g 淀粉 23g 硬脂酸鎂 1g 干粘合劑 崩解劑 填充劑 崩解劑 助流劑 潤滑劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 84 本章要求 ? 掌握 片劑處方的一般組成，片劑輔料的分類和作用及常用輔料的種類； ? 掌握 濕法壓片的一般過程； ? 掌握 片劑的質量要求及測定方法； ? 熟悉 片劑包糖衣、包薄膜衣的一般過程及薄膜衣、腸溶衣材料的要求； ? 熟悉 影響片劑質量的因素和壓片過程中可能發(fā)生的問題及原因分析； ? 了解 粉末直接壓片等其他制片方法及制備中藥片劑的工藝特點。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 85 本章練習題 ? 試述片劑按用途分的種類及各類片劑輔料組成的特殊要求。 ? 片劑有哪四類基本輔料？它們的主要作用是什么？ ? 片劑制備的主要方法及濕法制粒壓片的一般過程。 ? 中藥片劑根據其處理后的原料特性會造成哪些困難？如何克服？ ? 片劑制備中出現的裂片、松片、片中差異超限、均勻度不符合要求等問題有哪些主要原因造成？ 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 86 本章練習題 ? 片劑的崩解機理以及影響崩解和溶出的因素。 ? 片劑包衣的目的和類型 ? 片劑包衣常用哪些方法和各具有什么特點？滾轉法包糖衣時各層包衣的目的是什么？ ? 包糖衣和薄膜衣過程中出現的問題及原因分析。 ? “ 中國藥典 ” 2020年版對片劑質量評價的指標和方法有哪些規(guī)定？ ? 片劑處方設計的根據，常見處方類型及其處方組成的特點。