中藥藥劑學(xué)-散劑-資料下載頁
2025-08-05 00:52本頁面
【正文】 接觸率， 減少了共熔物的產(chǎn)生 ，從而在不用任何崩解劑的條件下制出了崩解很好的片劑產(chǎn)品。 復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片粘沖的主要原因是主藥原料在壓片過程中，在重壓下 產(chǎn)生大量熱量，使共熔物部分熔化而吸附于沖體表面，造成粘沖。 復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片生產(chǎn)工藝的改進(jìn)原理是將產(chǎn)生 低共熔物之一的藥物阿司匹林包裹在輔料及淀粉漿 中，減少了與對(duì)乙酰氨基酚的接觸率，從而避免了粘沖，同時(shí)崩解問題也隨即解決。 通過復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片與復(fù)方乙酰水楊酸片共熔物粘結(jié)力比較實(shí)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)，雖然對(duì)乙酰氨基酚、非那西丁分別與阿司匹林、咖啡因配伍都產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，而且一定配比的非那西丁的低共熔溫度要比對(duì)乙酰氨基酚低，但復(fù)方乙酰水楊酸片卻不粘沖，這是由于不同低共熔物的粘結(jié)力是不同的。因此造成粘沖的原因不僅取決于是否產(chǎn)生低共熔物，而且還與低共熔物的粘度有直接關(guān)系。 舉例 3含液體組分 （ 揮發(fā)油，酊劑，中藥浸膏等）的散劑： a如含液體組分較少：固體吸收液體 b如含液體組分較多：可加吸收劑吸收。 c如液體組分含水，且對(duì)熱穩(wěn)定：濃縮，蒸去部分水，再加固體組分或吸收劑。 舉例： 4眼用散劑 要求極細(xì)膩，藥典規(guī)定過 9號(hào)篩（ 200目），成品無菌 （環(huán)氧乙烷， 60Co） ：細(xì)菌＜ 10個(gè) /g，霉菌、酵母菌不得檢出 。 三、散劑的質(zhì)量檢查 （ 2022《 中國藥典 》 制劑通則）
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