【正文】 氧醋酸 C．丙二醇D．環(huán)氧乙烷 E．75%乙醇二、名詞解釋1．劑型 2．熱原 3．HLB值 4．置換價(jià) 5．生物利用度 6．制劑 7．起曇現(xiàn)象 8．等滲溶液 9．置換價(jià) 10．微囊 11．中藥藥劑學(xué) 12．氣體滅菌法名詞解釋答案：1．劑型：指原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)作劑型。2．熱原：是指能引起恒溫動(dòng)物體溫升高的微生物的代謝產(chǎn)物，主要是一種內(nèi)毒素。3．HLB值：是指表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對(duì)油和水的親和能力力。HLB值越大，表示該表面活性劑的親水性越強(qiáng)，反之，則親油性越強(qiáng)。4．置換價(jià)：為藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值，也可以看作藥物的密度與基質(zhì)密度之比值。5．生物利用度：指藥劑中的有效成分或主要部分到達(dá)大循環(huán)的相對(duì)速度和程度。6．制劑：指根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制劑，稱(chēng)為藥劑。7．起曇現(xiàn)象：某些含聚氧乙烯基的非離子表面活性劑水溶液在受熱時(shí)，溶液由澄明變渾濁甚至分層，冷卻后又可恢復(fù)澄明的現(xiàn)象，稱(chēng)為起曇現(xiàn)象。8．等滲溶液：凡與血漿、淚液具有相同滲透壓的溶液稱(chēng)為等滲溶液。9．置換價(jià)：為藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值，也可以看作藥物的密度與基質(zhì)密度之比值。10．微囊：是微型膠囊的簡(jiǎn)稱(chēng)，指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）將固體或液體藥物（囊心物）包裹而成的直徑1－500um的微小膠囊。11．中藥藥劑學(xué)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究將中藥材制備成各種劑型的制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。12．氣體滅菌法：指用化學(xué)藥品的氣體或蒸氣對(duì)藥品或材料進(jìn)行滅菌的方法。三、問(wèn)答題、計(jì)算題，制成片劑。寫(xiě)出輔料的作用及制備流程（輔料量可以略）處方藥物： 山豆根 300g 蘆根 200g 薄荷 150g2．某廠生產(chǎn)的注射液，臨床使用中出現(xiàn)了熱原反應(yīng)，請(qǐng)分析產(chǎn)生熱原的原因并提出解決的辦法。3．配制1000ml20%的金銀花注射液，需要加多少氯化鈉才能調(diào)整為等滲溶液（已知20%℃）4．簡(jiǎn)述藥物劑型選擇的原則5. 簡(jiǎn)述復(fù)凝聚法制備微囊的工藝要點(diǎn)6. ，配制200ml的注射液，需要加多少氯化鈉才能調(diào)整為等滲溶液（已知硫酸阿托品E=，鹽酸嗎啡E=）7．簡(jiǎn)述防止藥物氧化的方法8．簡(jiǎn)述特殊散劑的種類(lèi)和制備要點(diǎn)問(wèn)答題、計(jì)算題答案：1．選擇輔料種類(lèi)：填充劑：淀粉 作用：吸收藥材提取濃縮后的清膏；潤(rùn)滑劑：滑石粉 硬脂酸鎂 作用：助流、抗粘沖、潤(rùn)滑；崩解劑：淀粉 作用：加速片劑崩解；粘合劑或潤(rùn)濕劑：視清膏濃度和粘性，可以不加或加入低濃度乙醇溶液降低粘性。 制備流程：（1）提取薄荷：潔凈后用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油； 山豆根：醇提水沉去除雜質(zhì)后，濃縮至得干浸膏； 蘆根：與提取揮發(fā)油后的薄荷一起用水煎煮，將煎出液濃縮至清膏。 （2）制備片劑取干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉——加清膏——制軟材——制濕顆?！獫耦w粒干燥——干顆粒檢驗(yàn)——干顆粒整?！尤氡澜鈩┖蜐?rùn)滑劑——揮發(fā)油用乙醇溶解后噴霧在顆粒上混勻后——壓片——質(zhì)檢——包裝2．（1）污染熱原的途徑可能有：注射用水；原輔料；容器、設(shè)備；制造過(guò)程及生產(chǎn)環(huán)境；輸液器具 （2）解決辦法：除去容器和用具中熱原的方法：高溫法 干熱250℃加熱半小時(shí)以上； 酸堿法 重鉻酸鉀－硫酸清潔液浸泡處理。除去水、藥液或容器中熱原的方法：吸附法 活性炭或硅藻土； 離子交換樹(shù)脂法：用強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂； 超濾法：用高分子薄膜截留熱原； 凝膠過(guò)濾法：用分子篩陰離子交換劑除去水中的熱原； 反滲透法：通過(guò)反滲透膜除去水中熱原； 重蒸餾法：除去水中熱原。 除去設(shè)備熱原：嚴(yán)格按照操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，清洗和消毒。 制造過(guò)程：嚴(yán)格按照操作規(guī)程生產(chǎn)，及時(shí)滅菌。 原輔料：嚴(yán)格把好質(zhì)檢關(guān)，包裝材料要合格，貯存時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。 輸液器具：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。3． 【（－）/】10=4．劑型選擇應(yīng)首先對(duì)有關(guān)劑型的特點(diǎn)和國(guó)內(nèi)外有關(guān)的研究、生產(chǎn)狀況進(jìn)行充分的了解，為劑型的選擇提供參考。劑型的選擇和設(shè)計(jì)著重考慮以下三個(gè)方面： （一）藥物的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性藥物的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性是劑型選擇的重要依據(jù)。例如在胃液中不穩(wěn)定的藥物，不宜開(kāi)發(fā)為胃溶制劑。穩(wěn)定性差宜在固態(tài)下貯藏的藥物如某些頭孢類(lèi)抗生素，在溶液狀態(tài)下易降解或產(chǎn)生聚合物，臨床使用會(huì)引發(fā)安全性方面的問(wèn)題，不適宜開(kāi)發(fā)注射液、輸液等溶液劑型。對(duì)存在明顯肝臟首過(guò)效應(yīng)的藥物，可考慮制成非口服給藥途徑的制劑。（二）臨床治療的需要?jiǎng)┬偷倪x擇要考慮臨床治療的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治療的藥物，通常應(yīng)選擇注射劑型；心律失常搶救用藥宜選擇，靜脈推注的注射劑；控制哮喘急性發(fā)作，宜選擇吸入劑。（三）臨床用藥的順應(yīng)性。臨床用藥的順應(yīng)性也是劑型選擇的重要因素。開(kāi)發(fā)緩釋、控釋制劑可以減少給藥次數(shù)，減小波動(dòng)系數(shù)，平穩(wěn)血藥濃度，降低毒副作用，提高患者的順應(yīng)性。對(duì)于老年、兒童及吞咽困難的患者，選擇口服溶液、泡騰片、分散片等劑型有一定優(yōu)點(diǎn)。另外，劑型選擇還要考慮制劑工業(yè)化生產(chǎn)的可行性及生產(chǎn)成本。一些抗菌藥物在劑型選擇時(shí)應(yīng)考慮到盡量減少耐藥菌的產(chǎn)生，延長(zhǎng)藥物臨床應(yīng)用周期。說(shuō)明：以上幾條中例子，寫(xiě)出其中一例即可。5．操作要點(diǎn)：!21（1）復(fù)凝聚法制備微囊，用10%醋酸溶液調(diào)節(jié)pH是操作關(guān)鍵。因此，調(diào)節(jié)pH時(shí)一定要把溶液攪拌均勻，～。[!21ki@][（2）制備微囊的過(guò)程中，始終伴隨攪拌，但攪拌速度以產(chǎn)生泡沫最少為度,必要時(shí)加入幾滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。[（3）固化前勿停止攪拌，以免微囊粘連團(tuán)。[!21ki6． ％200－－＝7．（1）降低溫度和避免光照； （2）控制微量金屬離子； （3）驅(qū)氧：煮沸驅(qū)除水中氧氣，通入惰性氣體驅(qū)氧； （4）添加抗氧劑； （5）調(diào)節(jié)PH值。8．（1）含毒劇藥物的散劑：制成倍散 采用倍增稀釋法，常添加著色劑借以判斷混合是否均勻； （2）含低共熔成分的散劑：共熔后組分作用增強(qiáng)的，先共熔，用其他成分吸收液體；共熔后組分作用不變的，可以先共熔，用其他成分吸收液體；共熔后組分作用降低的，以其他組分將共熔成分分開(kāi)稀釋后再混合。 （3）含液體組分的散劑：可以用其他組分吸收液體后混合，必要時(shí)添加適當(dāng)?shù)馁x形劑，如淀粉、蔗糖。 （4）含中藥浸膏的散劑：干浸膏可以粉碎、過(guò)篩后與其他成分混合，稠浸膏可以用乙醇溶液稀釋后噴入其他組分中，混勻。 （5）含中藥有色成分的散劑：先加色深的組分，再加色淺的組分。11