藥劑學(xué)教程(ppt86)-醫(yī)藥保健(參考版)
2025-08-10 17:34本頁面
【正文】 。 ? 片劑包衣的目的和類型 ? 片劑包衣常用哪些方法和各具有什么特點(diǎn)？滾轉(zhuǎn)法包糖衣時(shí)各層包衣的目的是什么？ ? 包糖衣和薄膜衣過程中出現(xiàn)的問題及原因分析。 ? 片劑有哪四類基本輔料？它們的主要作用是什么？ ? 片劑制備的主要方法及濕法制粒壓片的一般過程。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 83 特殊制法的片劑 ? 以全粉末片為例 ? 顱痛定片（ 1000片） 顱痛定 30g 滑石粉 10g 微晶纖維素 25g 微粉硅膠 1g 淀粉 23g 硬脂酸鎂 1g 干粘合劑 崩解劑 填充劑 崩解劑 助流劑 潤滑劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 84 本章要求 ? 掌握 片劑處方的一般組成，片劑輔料的分類和作用及常用輔料的種類； ? 掌握 濕法壓片的一般過程； ? 掌握 片劑的質(zhì)量要求及測定方法； ? 熟悉 片劑包糖衣、包薄膜衣的一般過程及薄膜衣、腸溶衣材料的要求； ? 熟悉 影響片劑質(zhì)量的因素和壓片過程中可能發(fā)生的問題及原因分析； ? 了解 粉末直接壓片等其他制片方法及制備中藥片劑的工藝特點(diǎn)。制備和貯藏時(shí)應(yīng)注意環(huán)境濕度和溫度。酸的用量應(yīng)超過理論用量，以利于穩(wěn)定和口感。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 80 中藥片劑 ? 當(dāng)歸浸膏片（ 1000片） 當(dāng)歸浸膏 262g 淀粉 40g 輕質(zhì)氧化鎂 60g 硬脂酸鎂 7g 滑石粉 60g 滑石粉 20g 稀釋劑 潤滑劑 吸收劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 81 特殊用途的片劑 ? 如泡騰片 以適宜的酸和堿在水存在的條件下相互反映產(chǎn)生氣體而使片劑崩解、溶解或形成泡沫的片劑。根據(jù)這三大類不同性質(zhì)的原料，制片時(shí)應(yīng)分別針對(duì)其特點(diǎn)選擇不同的輔料和工藝進(jìn)行處方設(shè)計(jì)和制備。 ? 維生素 E片（生育酚片； 1000片） 維生素 E醋酸酯 5g 淀粉 95%乙醇 4g 糊精 10g 碳酸鈣 30g 淀粉漿（ 15%） 35g 磷酸氫鈣 41g 硬脂酸鎂 1g 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 79 中藥片劑 ? 應(yīng)先處理原藥材。宜包透水性差的薄膜衣，如包糖衣，必須先包隔離層。采用等量遞加稀釋法或溶劑分散法混合。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 76 小劑量藥物 ? 指藥物含量在 100mg以下的片劑。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 73 第九節(jié) 片劑的制備舉例 ? 理化性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物 ? 小劑量藥物 ? 引濕性藥物 ? 含液體藥物的片劑 ? 中藥片劑 ? 特殊用途片劑 ? 特殊制法的片劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 74 理化性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物 ? 復(fù)方乙酰水楊酸片（ 1000片） 乙酰水楊酸 268g 對(duì)乙酰氨基酚 136g 咖啡因 淀粉 266g 淀粉漿 (17%) 滑石粉 15g 輕質(zhì)液狀石蠟 主藥 主藥 主藥 稀釋、崩解 粘合劑 潤滑劑 潤滑劑 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 75 復(fù)方乙酰水楊酸片 ? 制法：①將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻，制軟材，制粒，干燥，整粒；②將乙酰水楊酸與上述顆粒混合，加入剩余的淀粉（預(yù)干燥），混勻。 ? 貯存 片劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 72 第八節(jié) 片劑的包裝與貯存 ? 包裝 ? 多劑量包裝 a 玻璃瓶（管）； b 塑料瓶（盒）； c 軟塑料薄膜袋。 5% 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 69 第七節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 ? 崩解度 普通壓制片 15分鐘 浸膏片、薄膜衣片和糖衣片另有規(guī)定 ? 溶出度 ?三種方法：第一法（轉(zhuǎn)籃法）、第二法（槳法）和第三法（小杯法） 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 70 第七節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 ? 衛(wèi)生學(xué)檢查 ? 中藥或化學(xué)藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵；雜菌每克不得超過 1000個(gè)；真菌每克不得超過 100個(gè)。 平均重量 重量差異限度 177。取 10片進(jìn)行測定 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 68 第七節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 ? 片重差異 ?取藥 20片，測定，超出重量差異限度的藥片不得多于 2片，并不得有一片超出限度 1倍。 ②人工合成色素：莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃、靛藍(lán)、日落黃、姜黃、亮藍(lán)。 濃度為 65%(g/g),或 84%(g/ml)。助流劑可選擇微粉硅膠等 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 43 結(jié)晶直接壓片 崩解劑 ?原料粉碎 → 過篩 ———— → 潤滑劑 混合 → 壓片 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 44 第四節(jié) 中藥片劑的制備 原料處理 (提取、粉碎等） ↓ 制顆粒 ↓ 壓片 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 45 中藥片劑原料處理 ? 根據(jù)藥材性狀、有效成分等進(jìn)行處理 ?粉碎 ?提取有效成分 ?煎煮成稠膏 ?煎煮成干浸膏 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 46 中藥片劑制顆粒 ? 制濕顆粒 → 干燥 → 整粒 ?全粉末片 ?半浸膏片（應(yīng)用最廣） ?浸膏片 ?有效成分片 20200602 來自 中國最大的資料庫下載 47 中藥片劑壓片 ? 計(jì)算片重 → 壓片 ?崩解時(shí)限 1小時(shí) ?注意 壓力、崩解、硬度、衛(wèi)生等
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