片劑——中藥藥劑學(參考版)
2024-10-19 14:06本頁面
【正文】 可溶于乙醇。遇濕易水解。 常用： 鄰苯二甲酸醋酸纖維素（ CAP）， 不溶于水和乙醇，能溶于丙酮或丙酮與乙醇的混合液。 纖維素類尚有：羥丙基纖維素 (HPC)、 甲基羥乙基纖維素 (MHEC)、 羧甲基纖維素鈉 (CMCNa)。 薄膜衣物料與工序 薄膜衣物料與工序 薄膜衣物料采用胃溶性成膜材料： ? 1 要求能形成堅韌連續(xù)的薄膜，且光潔美觀，對光、熱、濕穩(wěn)定。 糖衣工序 糖衣包衣工序 ： 1 隔離層 （酸性藥物，膠漿及少量滑石粉，4－ 5層， 30－ 50℃ ） → 粉衣層 （糖漿及適量滑石粉， 15－ 18層， 35－ 50℃ ） →糖衣層 （糖漿， 10－ 15層， 40℃ ） → 有色糖衣層 （有色糖漿，淺 → 深， 8－ 15層）→ 打光 （每 10000片 3－ 5克蠟，吸濕干燥 12－ 24小時） * 糖衣物料 2 混合漿包衣方法 ? 將單糖漿、膠漿、滑石粉、（著色劑）混合制成混懸液，噴霧包衣。 糖衣物料與工序 3 滑石粉 作粉衣層，也可加入 10－ 20％的碳酸鈣、碳酸鎂或適量淀粉。 2 膠漿 作粘合劑，常用 15％明膠漿、 35％阿拉伯膠漿、 1%西黃鰭膠、 4％白及膠、35％桃膠。 三 片劑包衣的物料與工序 （一）糖衣物料與工序 糖衣物料 1 糖漿 新鮮配制 ， 65－ 75％ ， 粉衣層的粘合劑與糖衣層 。包括：包衣鍋、埋管式包衣鍋。 ? 2 衣層要求 均勻牢固、色澤一致，無裂紋；崩解度符合要求。 ? 腸溶衣 所包衣層在人工胃液中 2小時不分散或溶解，在人工腸液中 1小時分散或溶解。 ? 簿膜衣 指在片心之外包裹一層高分子化合物的薄膜。 （二 ）片劑包衣的種類 ? 糖衣 指用蔗糖為主要包衣材料的一層。 ? 3 控制藥物的釋放部位或釋放速度。 一 片劑的包衣目的、種類與要求 二 片劑包衣的方法與設備 三 片劑包衣的物料與工序 （一） 片劑包衣的目的 ? 1 增加藥物的穩(wěn)定性。 壓片中常見問題及其解決辦法 ? 松片 ? 裂片 ? 粘沖 和疊片 、引濕 ? 變色或表面有斑點 ? 崩解遲緩 ? 片重差異超限 第四節(jié) 片劑的包衣 在壓制片上包裹一層物質，使藥物與外界隔離，所包物質稱 “ 衣 ” 或 “ 衣料 ” 。 三 濕法制粒壓片 ? 特點 ：適于不能直接壓片，并遇濕熱不起變化的藥物。 ? 藥物對濕熱不穩(wěn)定；或藥物有吸濕性；或采用直接壓片法流動性差，可采用干法制粒壓片。其應用受到限制。適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物，產(chǎn)品的崩解、溶出較快。 一 粉末直接壓片 ? 藥物粉末與適宜的輔料混勻后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法。 ? 干法制粒壓片 ： 藥物與輔料混合、重壓成大片、粉碎過篩，加潤滑劑混勻壓片。一般將潤滑劑與顆粒中篩出的 60目細粉混勻后，再加入顆粒；液體潤滑劑可先分散于溶媒中 ,再噴入顆粒。 ? 水溶性潤滑劑：聚乙二醇 4000、 6000；十二烷基硫酸鎂（鈉） ? 助流劑：微粉硅膠 (%)； 滑石粉。 常用潤滑劑 ? 疏水性及水不溶性潤滑劑 :硬脂酸、硬脂酸鈣和硬脂
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