中藥藥劑學(xué)北京中醫(yī)藥大學(xué)片劑(參考版)
2024-10-22 09:23本頁面
【正文】 第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 。另外在設(shè)計處方過程中，如果選擇遮蓋性強的色素，可以從某種程度上緩解由于包衣重量不勻產(chǎn)生的色澤差別。另外使用高固含量的包衣溶液也可加快成膜速度，還可調(diào)節(jié)包衣溶液的配方，增加膜的強度，緩解磨損的程度。 （ 5）邊緣磨損 ? 邊緣磨損發(fā)生原因主要是包衣溶液噴射的速度太慢，不能及時保護片芯邊緣。 ? b桔皮樣粗糙 包衣片表面光亮且粗糙是由于霧化壓力不足，不能將包衣溶液分散成細小的顆粒所致。 （ 4）表面粗糙現(xiàn)象 ? 主要由下面兩個原因引起 ? a 噴霧干燥 被包衣的片芯表面暗而粗糙，如果片芯表面有沖痕，沖痕內(nèi)會堆積干燥的包衣粉末。 ? 解決的方法，使包衣溶液噴射量和干燥能力達成動態(tài)平衡，可降低噴量或增加干燥空氣的流量及溫度。片芯發(fā)生膨脹的原因有兩個，一是片芯本身是高膨脹系數(shù)的輔料，二是片芯吸潮。 c由于色素本身分散不均，在顆粒聚集處，膜有裂隙，易于吸潮。 a由于使用的色素是水溶液性染料，在干燥過程中，色素隨水分遷移，從而引起花斑。 ? d薄膜衣片在 38℃ － 40℃ 干燥一晝夜，使內(nèi)浸的溶劑揮發(fā)。 ? b吹入熱風(fēng)，將片芯預(yù)熱至 40℃ ，控制好鍋轉(zhuǎn)速，只要求片芯能翻動即可，打開噴槍，噴霧量可大些，并且吹熱風(fēng)（ 50℃ 左右）使其迅速成膜，待片芯表面均勻地有一層薄膜后，車速可為 20轉(zhuǎn) /分以上，噴量調(diào)小，噴槍與片芯距離調(diào)大，使噴霧面擴大，更為均勻。歐巴代采用獨一無二的電腦配色，色澤穩(wěn)定有了保障，它有上萬種顏色可供選擇，色澤均一、亮麗、不褪色。 歐巴代 ? 歐巴代具有防潮、遮光、不褪色等功能，并且薄膜衣層只需要 2~3分鐘就完全崩解。 ? 國外已廣泛應(yīng)用于薄膜包衣、骨架制劑、微球及透皮等給藥系統(tǒng)。 ? 商品名統(tǒng)稱為優(yōu)奇特（ Eudragit）。 ② 包衣方法 3. 腸溶衣 ① 包衣物料 蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、丙烯酸樹脂 ② 包衣方法 薄膜包衣處方的基本組成 ? 包括成膜劑（包衣材料）、溶劑、增塑劑、著色劑，還可以添加致孔劑、不溶性填料等。 第四節(jié) 片劑的包衣 一、片劑包衣的目的、種類和要求 片劑包衣的目的 ? 增加藥物的穩(wěn)定性 ? 掩蓋不良嗅 ? 減少對胃的刺激性或被胃液的破壞 ? 便于識別，使藥物美觀 種類 ? 糖衣 ? 薄膜衣 胃溶、腸溶和不溶 3. 質(zhì)量要求 ? 雙凸型 ? 衣層要求牢固，色澤均勻，無裂紋。 ③ 生產(chǎn)過程帶入（設(shè)備、人員、環(huán)境）。 微生物超標(biāo) ① 原料帶有微生物。 ② 含
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1