【正文】 粉針劑:注射用無菌粉末的簡稱__。能暫時維持血壓或增加血容量，但不能代替全血。 血漿代用液:又稱血漿擴(kuò)張劑。 輸液劑:由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。 等張溶液：系指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。161。161。161。基本概念161。(4)用前需加溫熔化。精制方法如下：將蜂蠟切成小塊，加熱熔融，用紗布過濾，加入1／3量的蒸餾水煮沸，放冷，取出上層純凈的蜂蠟，反復(fù)處理至水層干凈，除去蠟層底部雜質(zhì)，即可應(yīng)用。(2)蜂蠟的主要成分為十六酸與三十醇生成的酯。(1)麻油也可用其他食用植物油代替，如花生油、麻油及橄欖油等?！咎幏揭约肮に嚪治觥俊局苽洹?按無菌操作法，取白蜂蠟及麻油，加熱熔合，在150℃下持續(xù)加熱1h，冷卻至約60℃，加入水楊酸細(xì)粉，攪拌溶解，趁熱分裝，回置烘箱中，任其緩緩冷卻凝固，密封即得。水楊酸 1 g使用時，用75％乙醇及生理鹽水沖洗出血部位，加熱軟化本品，涂于骨上滲血處。本品為骨科止血劑，用于骨科手術(shù)及腦手術(shù)時用于骨出血。 應(yīng)用時先用滅菌紗布將出血面吸干，立即用海綿覆蓋，另用紗布在海綿上均勻輕壓，不使移動，即可止血。用刀切成適宜塊狀，置于干燥瓶中，130℃干燥滅菌2h，取出，浸泡于85%乙醇中備用?！局苽洹?新鮮血液加枸櫞酸鈉作抗凝劑，經(jīng)分離得血漿。氯化鈣(%) 1 ml枸櫞酸鈉(38%) 1 ml【處方】 新鮮血漿 100 ml海綿劑主要用于外傷止血，故屬于滅菌制劑范疇。拋射劑 63 g止血海綿161。三氯叔丁醇 1 g氯乙烷 16 g醋酸乙酯 10 g【處方】 α氰基丙烯酸甲酯丁酯共聚物溶液(50%) 10 g用途不同，其要求亦不相同，用于創(chuàng)面保護(hù)和治療的氣霧劑，必須無刺激性，防止吸收中毒，有利于創(chuàng)面修復(fù)、抗菌且具有良好的透氣性，例如灼傷涂膜氣霧劑。 潰瘍、燒傷及外傷用氣霧劑、粉霧劑161。(4)本品久貯易被微生物污染，故應(yīng)滅菌后使用，％新潔爾滅作防腐劑。本品3％溶液較穩(wěn)定，4％溶液在15℃以下時易析出細(xì)微硼酸結(jié)晶，在臨用前，加熱溶解后再供使用。硼酸也可經(jīng)皮膚、創(chuàng)面、粘膜吸收進(jìn)入體內(nèi)，吸收后12h內(nèi)由尿排除出50％，其余3～7天內(nèi)排泄，故易于體內(nèi)蓄積中毒。(2)硼酸為一弱酸，能進(jìn)入微生物細(xì)胞內(nèi)，釋放出氫離子而產(chǎn)生抑菌作用，刺激性小?！局苽洹?取硼酸加入于約900m1熱蒸餾水中溶解，放冷，過濾，自濾器上添加蒸餾水使成1000m1，攪勻即得無色澄明溶液，密閉保存?！咎幏健?硼酸 30 g 蒸溜水 加至 1000 m1用于皮膚，粘膜及傷口的消毒。其微生物限度檢查按附錄(Ⅺ J)也應(yīng)符合規(guī)定。成品中不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。 潰瘍、燒傷及外傷用溶液劑、軟膏劑161。(2)水浴溫度只能采用37177。置于37℃恒溫3h，取出乳白色半透明、光滑、具有彈性的凝膠物即為含藥聚甲基丙烯酸羥乙酯 [P(HEMA)] 膠原蛋白喃氟啶植入劑。喃氟啶聚甲基丙烯酸羥乙酯 [P(HEMA)]膠原蛋白緩釋植入劑是將喃氟啶包裹于P(HEMA)中，以植入的方式提高喃氟啶的局部藥物濃度和延長有效血藥濃度時間，以達(dá)到殺傷癌細(xì)胞的最佳效果。本系統(tǒng)給藥后作用時間較長，但需醫(yī)生進(jìn)行植入和取出。 骨蠟(Cera aseptical pro osse bone wax) 體內(nèi)植入制劑161。 手術(shù)用制劑 161。 潰瘍、燒傷及外傷用溶液劑、軟膏劑161。 體內(nèi)植入劑(Implantable Drug Delivery systems IDDS) 161。(2)依地酸二鈉的水溶液顯酸性，須加堿調(diào)節(jié)至規(guī)定pH值。碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用。當(dāng)堿性燒傷或角膜潰瘍時，組織產(chǎn)生膠原質(zhì)酶，溶解角膜實(shí)質(zhì)層的膠原組織，而使組織破壞或使?jié)償U(kuò)展。用本品沖洗，15min后可顯示出溶解鈣質(zhì)的作用。(1)依地酸二鈉為一種氨羧絡(luò)合劑，性質(zhì)穩(wěn)定，能與多種金屬離子絡(luò)合，生成穩(wěn)定的可溶性絡(luò)合物?！局苽洹?取依地酸二鈉溶于適量注射用水中，用氫氧化鈉液()％碳酸氫鈉溶液將pH值調(diào)節(jié)至7~8，加注射用水至1000m1，攪勻，過濾，灌封，115℃滅菌30min，即得無色澄明液體。本品含依地酸二鈉(乙二胺四醋酸二鈉)％～％(g／m1)。 例依地酸二鈉洗眼液(Disodium Edetate Collyrium)161。(2)羥丙基甲基纖維素(4500)宜用2％溶液，在20℃時粘度為3750～5250cps者?！局苽洹糠Q取HPMC溶于適量蒸餾水中，依次加入硼砂、硼酸、氯化鉀、氯化鈉、氯化苯甲烴銨溶液，再添加蒸餾水至全量，攪勻，過濾，濾液灌裝于滴眼瓶中，密封，于100℃流通蒸氣滅菌30min即得。蒸餾水加至 1000 m1硼酸(緩沖對) g 硼砂(緩沖對) g氯化苯甲烴銨溶液(抑菌劑) 氯化鈉(滲透壓調(diào)節(jié)劑) g【處方】 羥丙基甲基纖維素(增稠劑) 氯化鉀(滲透壓調(diào)節(jié)劑) g本品為人工淚液，能代替或補(bǔ)充淚液、濕潤眼球。例3．人工淚液(Artificialtears eye drops)161。(4)硼酸為pH與等滲調(diào)節(jié)劑，因氯化鈉能使羧甲基纖維素鈉粘度顯著下降，促使結(jié)塊沉降，改用2%的硼酸后，不僅改善降低粘度的缺點(diǎn)，且能減輕藥液對眼粘膜的刺激性。本滴眼液中不能加入陽離子型表面活性劑，因與羧甲基纖維素鈉有配伍禁忌。(1)醋酸可的松微晶的粒徑應(yīng)在5~20μm之間，過粗易產(chǎn)生刺激性，降低療效，甚至?xí)p傷角膜?！咎幏郊肮に嚪治觥勘酒酚糜谥委熂毙院蛠喖毙院缒ぱ住⒔桓行匝垩住⑿∨菪越悄ぱ?、角膜炎等。 (1)氯霉素對熱穩(wěn)定，配液時加熱以加速溶解，用100℃流通蒸氣滅菌?！咎幏郊肮に嚪治觥勘酒酚糜谥委熒把?、急慢性結(jié)膜炎、眼瞼緣炎、角膜潰爛、麥粒腫、角膜炎等。 印字包裝：同注射劑 質(zhì)量檢查：澄明度、主藥含量、抽樣檢查銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌。 無菌灌裝：目前生產(chǎn)上均采用減壓灌裝。經(jīng)濾棒、垂熔濾球或微孔濾膜過濾。161。洗滌方法與注射劑容器同，玻璃瓶可用干熱滅菌，塑料瓶可用氣體滅菌。 眼用液體制劑的制備161。6. 穩(wěn)定性161。161。5. 粘度161。161。161。4. 澄明度161。161。161。3. 無菌161。2. 滲透壓161。 ～。6. 粘度：增粘度，延長接觸時間，有利吸收。5. 表面張力：表面張力愈小，愈有利于藥液與滴眼劑的充分混合，也有利于藥物與角膜上皮接觸。完全解離或全不解離的藥物不能透過完整的角膜。3. pH與pKa：角膜上皮層和內(nèi)皮層均有豐富的類脂物，脂溶性藥物較易滲入，水溶性物質(zhì)則比較容易滲入基質(zhì)層中。這也是某些作用強(qiáng)烈的眼淚制劑，用藥后有明顯全身作用的機(jī)制，增加滴藥次數(shù)，有利于提高利用度。一般的滴眼藥一滴約為50一75ml ，估計約有70％的藥液從眼溢出而造成損失，若眨眼將有90％的藥液損失。因此，作用于眼的藥物，多數(shù)情況下仍以局部應(yīng)用為好。在血液與眼之間存在著血管壁和各種厚度的眼組織構(gòu)成的與主動轉(zhuǎn)運(yùn)有關(guān)的血液房水屏障(blood－aqueou－barrier)，能阻止某些藥物在眼前段達(dá)到有效治療濃度。161。 藥物應(yīng)用滴入方法給藥不能透入眼前段或送入太慢時，可將其注射入結(jié)膜下或眼較后部的特農(nóng)囊(眼球囊tenous capsule)，藥物可借助于簡單擴(kuò)散過程通過鞏膜進(jìn)入眼內(nèi)，對睫狀體、脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜發(fā)揮作用。它與水性或脂性的眼用制劑均能相容。161。但何者為豐要通透途徑，要視藥物及劑量而定。*眼用藥物吸收途徑161。161。 眼用液體藥劑按用法可分為滴眼劑及洗眼劑。 以水溶液為主，包括少數(shù)水性混懸液或油溶液，也有將藥物做成片劑，臨用時制成水溶液。目的是洗眼、滴眼用以治療或診斷眼部疾病。 眼用液體制劑161。(2)輔酶A為白色或微黃色粉末，有吸濕性，易溶于水，不溶于丙酮、乙醚、乙醇，易被空氣、過氧化氫、碘、高錳酸鹽等氧化成無活性二硫化物，故在制劑中加入半胱氨酸等，用甘露醇、水解明膠等作為賦形劑。(1)本品為靜脈滴注，一次50單位，一日50~100單位，臨用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注?！咎幏郊肮に嚪治觥坑糜诎准?xì)胞減少癥，原發(fā)性血小板減少性紫癜及功能性低熱。 注射用輔酶A(coenzyme A)的無菌凍干制劑。制品在保溫干燥一段時間后，整個凍干過程即告結(jié)束。注射用凍干制品制備工藝(3)解析干燥：當(dāng)升華干燥階段完成后，為盡可能除去殘余的結(jié)合水，需要進(jìn)一步升溫至0℃或室溫以解析干燥。然后將制品升溫如此反復(fù)處理（共熔點(diǎn)及其下20℃） ，使制品晶體結(jié)構(gòu)改變，制品表層外殼由致密變?yōu)槭杷?，有利于水分升華。具體方法如下：先將處理好的制品溶液在干燥箱內(nèi)預(yù)凍至低共熔點(diǎn)以下10～20℃，同時將冷凝器溫度下降至45℃以下，啟動真空泵，通過擱置板下的加熱系統(tǒng)緩緩加溫，溫度逐漸升高至約20℃，藥液中的水分就可升華，最后可基本除盡，然后轉(zhuǎn)入再干燥階段。升華干燥法有兩種，一種是一次升華法，另一種是反復(fù)預(yù)凍升華法?！　☆A(yù)凍時間一般2～3小時，有些品種需要更長時間?！　÷齼龇ㄐ纬山Y(jié)晶粗，但有利于提高凍干效率。如預(yù)凍不完全，造成沸