片劑——中藥藥劑學(xué)(編輯修改稿)
2024-11-12 14:06 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 料迅速吸收 ， 難以分散均勻 ，常 造成結(jié)塊、溶解 等現(xiàn)象，所 制顆粒 有時(shí) 松緊不勻而影響片劑的質(zhì)量。因此很少單獨(dú)使用 。 往往采用低濃度的 淀粉漿或 不同濃度的乙醇代替。 乙醇 ? 為潤(rùn)濕劑。凡具有較強(qiáng) 粘 性的藥物 ， 如某些中藥浸膏粉等遇水或淀粉漿 易結(jié) 成塊 ， 不易制成顆粒 ；或 在加熱干燥時(shí)易引起變質(zhì)的藥物 ；或藥物在水中 溶 解度 大使 操作困難 ； 或顆粒干燥后 過(guò) 硬 ， 壓片產(chǎn)生花斑 或 崩解超時(shí)限等 ， 均 可采用 適宜濃度的 乙醇作 潤(rùn)濕劑，以克服 制粒困難 ， 并縮短干燥受熱時(shí)間。乙醇濃度視藥物和賦形劑的性質(zhì)、氣溫高低而定 。 用乙醇作潤(rùn)溫劑時(shí)應(yīng)迅速攪拌 ， 并應(yīng)立即制粒 。以 免乙醇揮發(fā)而使軟材結(jié)團(tuán)或使己制得的顆粒變形結(jié)團(tuán) 。 淀 粉漿 俗稱淀粉糊 ， 為最常用的 粘 合劑。淀粉 混懸于水 加熱使 糊化 ，或用少量冷水將淀粉混懸，再用沸水使其糊化。 淀粉漿 具有良好的粘合作用，其 優(yōu)點(diǎn)是 : 分布均勻潤(rùn) 濕 一致 。 適用于對(duì)溫?zé)彷^穩(wěn)定的藥物 。不 影響 片劑的崩解和 藥物 的溶出 。一般 用量 為 530% ， 以 10% 為最常用 。亦有低于 5% 或 者 。 可根據(jù)主輔藥的 粘 性、水中可溶性及顆粒松緊要求等適當(dāng)選用。 糖漿、飴糖、蜂蜜、液狀葡萄糖 四種 均為粘 性液體 ， 適合于中藥纖維性強(qiáng)的 或質(zhì)地疏松的 ， 或彈性較大的動(dòng)物組織類藥物 。 糖漿一般濃度為 50~70%（ g/g ） , 本品不宜用于酸性或堿性較強(qiáng) 的藥物。飴糖 俗稱麥芽糖呈淺棕色稠厚液體 ， 不宜用于白色片劑 ， 制成的顆粒不易干燥 ， 壓成的片子易吸 潮。蜂蜜經(jīng)煉 制，粘 度適宜。液狀葡萄糖系淀粉不完全水解產(chǎn)物 , 含糊精、麥芽糖等 。 有引濕性 。 膠漿 ? 阿拉伯膠漿、 明 膠漿兩者的 粘 合力均大 , 壓成的片劑硬度大 , 適用于 易松散的藥物 或要求硬度大的片劑如口含片。常用濃度為 1020% 。使用時(shí)必須注意濃度不宜過(guò)高 , 用量 不宜 過(guò)多 ,否則， 會(huì)影響片劑的崩解度。 纖維素衍生物 常用的有： 甲基纖維素、 羧 甲基纖維素銷、低取代 羥 丙基纖維素、 羥 丙基甲基纖維素等 ， 均可用為 粘 合劑。可用其溶液 , 也可用其干燥粉末 , 加水潤(rùn)溫后制粒。常用濃度為 5% 左右 , 配方中加入量一般為 14% 。 但對(duì)片 劑中 藥物的釋放有阻礙作用 , 有時(shí)用作緩釋制劑的輔料。 其他 ? 聚維 酮 (PVP) 溶于乙醇或水 ， 可用其 10% 左右水溶液作為某些 片劑的粘合 劑 ，或用 3~15 %的乙醇溶液作為對(duì)水敏感藥物的 粘 合劑。 ? 崩解劑（ disintegrants） 崩解劑 ? 指能促進(jìn)片劑在胃腸液中迅速崩解分散的輔料。片劑的崩解一般是藥物溶出的第一步。藥物被較大壓力壓成片劑后，結(jié)合力強(qiáng)，空隙率小。即使在水中易溶的藥物制成片劑后，其在水中的崩解、溶解也需一定時(shí)間。 常用的崩解劑 淀粉， 2－ 5％；羧甲基淀粉鈉（ CMSNa），白色無(wú)定形粉末，吸水后可膨脹至原體積的300倍， 1－ 6％；羥丙基淀粉（ hydroxypropyl sdarc
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