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正文內(nèi)容

食品通用安全管理要求-資料下載頁

2025-05-10 14:24本頁面

【導讀】IV. .1. 1. .1. 1. .1. ..1. .1. ...2. ....2. 2. .2. .2. 2. 2. .2. 3. ..3. .3. .3. 3. 3. ..3. .3. .3. .3. 4. 4. 4. ..4. 4. ..5. ..5. ..5. ..5. ..6. ..7. ..7. ..7. .7. ..8. ..8. .8. .8. .8. .8. ..8. .8. .8. ..9. 9. 9. 9. ..9. ..9. 9. ..9. ..10. .10. ..10. ..11. 11. 11. 12. .12. .12. .12. 13. 13. 13. 13. 14. 15

  

【正文】 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。 接觸生物源性材料的安全工作行為 處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應利用良好微生物行為標準。 工作行為應可降低污染的風險。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應可預防個人暴露。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 23 頁 共 28 頁 如果樣本在收到時有損壞或泄漏,應由穿著個人防護裝備之受過培訓的人 員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞,則應將樣本安全地廢棄而勿開啟。 禁止口吸移液。 應培訓實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置。 禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。安全工作行為應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。 包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內(nèi)容物達到三分之二前置換。 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子,應以安全方式處理和處置。 所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。 操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程應穿戴適當?shù)那曳巷L險級別的個人防護裝備。 操作實驗動物應穿戴耐抓咬、防水個人防護服和手套;應戴適當?shù)拿娌?、眼部防護裝置,必要時,增加呼吸防護;應在生物安全柜內(nèi)操作。 摘除手套后一定要徹底洗手。 應最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌。 氣溶膠 實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠。 樣本只應在有蓋安全罩內(nèi)離心 。 所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內(nèi)。 在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上應使用局部通風防護,在操作小型儀器時使用定制的排氣罩。 在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。 飼養(yǎng)、操作動物應在適當?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護設(shè)備中進行,工作人員應同時使用適當?shù)膫€人防護設(shè)備。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 24 頁 共 28 頁 有害氣溶膠不得直接排放。 生物安全柜、安全罩 在實驗室員工接觸危害等級Ⅰ和Ⅱ的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級Ⅲ或以上的生物因子的場所,禁止將空氣 再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。 對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換,應由有資格的人員進行,安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測,并每年進行驗證。 實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能夠符合相關(guān)要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。 所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。 所有生物安全柜之使用方式應避免降低其功能。 生物安全柜、化學安全罩的通風應符合微生物和 /或化學的風險級別及符合 安全要求。 12 化學品安全 在實驗室中,對化學品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應符合良好化學實驗室行為標準。 應按照相關(guān)標準在每個儲存容器上標明每個產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風險性,還應在“使用中”材料的容器上清楚標明。 對化學、物理及火災危害應有足夠可行的控制措施。應定期對這些措施進行監(jiān)督以確保其有效可用。應保存監(jiān)督結(jié)果記錄。 應要求所有人員按安全操作規(guī)程工作,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。 對實驗室內(nèi)所用的每種化學制品的廢棄和安全處置應有明確的書面程序。其應包括對相關(guān)法規(guī)的充分 及詳細說明,以保證完全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實驗室控制。 13 放射安全 在批準使用放射性核素之前,實驗室負責人應對使用的理由、限度和地點進行評估。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 25 頁 共 28 頁 實驗室應保存充分的放射性核素的獲取、使用和處置記錄。所有放射性化學品的存放應安全及保險。 所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應接受放射性基礎(chǔ)知識、相關(guān)技術(shù)和放射性防護的指導和培訓,應符合放射性安全規(guī)定和程序。 實驗室應有適當?shù)?、滿足工作需要的書面標準操作程序和相關(guān)的法規(guī)。 程序應包括清楚的作業(yè)指導書,在使用放射性核素的地方應重點顯示的作業(yè)指導書之摘要,在出現(xiàn)放射性事故和漏出時應采取行動的詳細說明。 程序應詳細說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料之方法。 應公示經(jīng)過批準的警告和禁止標志。 從事放射性工作的實驗室應向相關(guān)主管部門征詢有關(guān)放射性防護行為和法律要求的建議,包括對實驗室設(shè)計和設(shè)備標準的所有要求,并制定適當?shù)拇胧┐_保遵守。 實驗室應任命一名放射防護安全員 , 其負有設(shè)計、執(zhí)行及維護可操作性放射防護計劃的專門責任。實驗室應任命若干放射防護監(jiān)督員監(jiān)督日常與離子輻射相關(guān)的工作,以保證執(zhí)行良好放射性行為。 應制定系統(tǒng)性監(jiān) 督計劃以保證對工作場所進行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應保存監(jiān)督記錄。應制定并實施常規(guī)清潔和去污染規(guī)程。 應定期評審放射性核素的使用情況,經(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時更新。補救措施或程序性變化應記錄并按相關(guān)要求規(guī)定的期限保存。 放射活性廢物應有標志并存放在專用于此目的之安全且防輻射的儲存庫。在每個需棄置的包裝上應清楚地說明風險的性質(zhì)和程度。儲存及處置應遵守相關(guān)規(guī)定。 14 紫外線和激光光源(包括高強度光源的光線) 在使用紫外線和激光光源的場所,應提供適用且充分的個人防護裝備,應有適當?shù)臉俗R公示。應為安全使用設(shè)備提供培訓。這 些光源只能用于其設(shè)計目的。 15 電氣設(shè)備 電氣設(shè)備的設(shè)計及制造應符合相關(guān)安全標準的要求。為確保安全,某些設(shè)備應連接備用電源。 新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)合格的人員(如有資質(zhì)的電工或生物醫(yī)學工程師)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之前,不允許使用。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 26 頁 共 28 頁 電氣設(shè)備使用人員應接受正確操作的培訓,操作方式應不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員應定期檢查設(shè)備的可能引起電氣故障之破損。只有合格的人員許可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。 應采取措施對設(shè)備去污染以減少維護人員受化學或生物性污染的風 險。 16 防火 建筑防火規(guī)格應以實驗室所含危險的類型而定。應指定主出口路線。應備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。指定的消防出口應通向防火區(qū)。 應在使用或存放可燃氣體或液體的所有實驗室區(qū)內(nèi)備有自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)。應定期檢測報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。 消防安全培訓計劃 應對實驗室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進行消防指導和培訓。內(nèi)容包括: 1) 火險的識別及評估; 2) 制定減少火險的計劃; 3) 失火時應采取的全部行動。 現(xiàn)場應配備符合相 關(guān)要求的適當設(shè)備用于撲滅可控制的火災及幫助人員撤離火場。實驗室人員的責任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應尋求消防部門援助。 17水災和其他自然災害 應制定 災害應急預案 。如可能,救援人員應事先了解危險物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置,應熟悉實驗室的布局和設(shè)備。 當遇水災、地震或其他自然災害時,視建筑物或?qū)嶒炇以馄茐某潭?,應采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應對危害進行評估,并采取進一步措施。應有災害報告制度。 18 緊急撤離 應制定緊急撤離的行動計劃。該計劃應考慮到生物性、化學性、失 火和其他緊急情況。應包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。 所有人員都應了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。 所有人員每年應至少參加一次演習。 實驗室負責人應確保有用于急救和緊急程序的設(shè)備在實驗室內(nèi)可供使用。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 27 頁 共 28 頁 19 樣本的運送 實驗室負責人應負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽? 所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。 樣本應置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。 樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應遵守該機構(gòu)的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機構(gòu)外部 應遵守現(xiàn)行的有關(guān)運輸可傳染性和其它生物源性材料的法規(guī)。 樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機構(gòu)間的運送方式應符合相應的安全規(guī)定。應遵守國際和國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關(guān)要求。 按國家或國際標準認為是危險貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時,應包裝、標記和提供資料,并符合現(xiàn)行國家或國際相關(guān)的要求。 20 廢棄物處置 實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。 實驗室廢棄物管理的目的如下: 1) 將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最?。? 2) 將其對環(huán)境的有害作用減至最小。 所 有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)計容量。 利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應直接棄置于耐扎容器內(nèi)。 實驗室管理層應確保由經(jīng)過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。 不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應定期運走。在去污染或最終處置之前,應存放在指定的安全地方,通常在實驗室區(qū)內(nèi)。 所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全。 生 物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。 實驗室廢棄物應置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。 有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放,應符合國家相關(guān)的要求。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 28 頁 共 28 頁 動物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關(guān)的要求。
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