【正文】 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。生物廢棄物容器的充滿(mǎn)量不能超過(guò)其設(shè)計(jì)容量。 樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。該計(jì)劃應(yīng)考慮到生物性、化學(xué)性、失 火和其他緊急情況。實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應(yīng)指定主出口路線。為確保安全，某些設(shè)備應(yīng)連接備用電源。補(bǔ)救措施或程序性變化應(yīng)記錄并按相關(guān)要求規(guī)定的期限保存。 應(yīng)公示經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。其應(yīng)包括對(duì)相關(guān)法規(guī)的充分 及詳細(xì)說(shuō)明，以保證完全符合其要求，使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制。 生物安全柜、化學(xué)安全罩的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和 /或化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別及符合 安全要求。 生物安全柜、安全罩 在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)Ⅰ和Ⅱ的場(chǎng)所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán)；在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)Ⅲ或以上的生物因子的場(chǎng)所，禁止將空氣 再循環(huán)。 應(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。 工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)驗(yàn)室行為、工作習(xí)慣或材料改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和 /或維護(hù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并書(shū)面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。 個(gè)人物品 個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。課程應(yīng)按照員工的崗位制定，應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。 所有事件（包括傷害）報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類(lèi)似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險(xiǎn)材料?？衫冒踩珯z查表對(duì)危害評(píng)估過(guò)程記錄及文件化。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括但不限于以下幾方面： 1) 生物危險(xiǎn)； 2) 消防； 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁(yè) 共 28 頁(yè) 3) 電氣安全； 4) 化學(xué)品安全； 5) 輻射； 6) 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置。 實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開(kāi)展工作之詳 細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。門(mén)鎖應(yīng)不防礙緊急疏散。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè)。一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。呼吸器應(yīng)只能按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及培訓(xùn)的要求使用。應(yīng) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。 每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔，當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。 4) 一般情況，操作感染動(dòng)物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護(hù)條件下進(jìn)行。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 3） 如果有地 漏，應(yīng)始終用水或消毒劑液封。 實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不 能逃逸，非實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物（如野鼠、昆蟲(chóng)等）不能進(jìn)入。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應(yīng)。 2) 其他要求按 2）和 4）的規(guī)定。 6． 4． 1． 5 環(huán)境參數(shù) 按 。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。 3)實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備（如泵，壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。 6． 3． 5 特殊設(shè)備裝置 1) 應(yīng)有符合安全和工作要求的 II級(jí)或 III 級(jí)生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開(kāi)污染區(qū)入口和頻繁走動(dòng)區(qū)域。 10) 應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。 5) 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級(jí)過(guò)濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達(dá)到 7級(jí)到 8級(jí)。 6） 外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶(hù)；內(nèi)設(shè)窗戶(hù)應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 8) 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。 2) 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。 危害等 級(jí)Ⅱ (中等個(gè)體危 害 ，有限群體危 害 ) 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。 實(shí)驗(yàn)室分區(qū) laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行合理的分區(qū)。 危害 risk 傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了 WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理的整體狀況，增強(qiáng)了對(duì)該類(lèi)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求，以確保安全。 2 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)： 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物質(zhì)。 生物安全柜 biological safety cabi（ BSC） 負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS) 提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和注意事項(xiàng)信息的技術(shù)通報(bào)。危害程度評(píng)估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類(lèi)（已知 的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來(lái)源、 傳染性、致病性、 傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、 預(yù)防和治療。 2) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。 8) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。 5) 在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。 6． 3 BSL－ 3實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或?yàn)楠?dú)立建筑物。 3) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。 3) 送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。高效過(guò)濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。 2) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。還應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣 流阻力的顯示。 6． 3． 6 其他 1)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。 6． 4 BSL－ 4實(shí)驗(yàn)室 BSL－ 4實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用的生物安全柜的類(lèi)型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)驗(yàn)室。 圍護(hù)結(jié)構(gòu) 按 。 6． 4． 2． 1 選址 按 。 2） 進(jìn)入污染區(qū) 的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。 7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照 BSL14實(shí)驗(yàn)室的要求（見(jiàn) 6），還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等）、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的 溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 7． 3 ABSL－ 3實(shí)驗(yàn)室 除滿(mǎn)足 ，還應(yīng)滿(mǎn)足以下要求： 1) 建筑物應(yīng) 有符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲(chóng)、防盜。 7． 4 ABSL－ 4實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)滿(mǎn)足 ,并符合以下要求： 1）應(yīng)增加動(dòng)物進(jìn)入的通道。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服可供使用。 在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有許可使用的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部保護(hù)裝置可供使用。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。最終責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的 與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。 應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。 應(yīng)有專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。 安全檢查 實(shí)驗(yàn)室管理層有責(zé)任確保安全檢查的執(zhí)行。 應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。 應(yīng)標(biāo)識(shí)和評(píng)審對(duì)孕婦健康和易感人員的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)要求員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊(cè)。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。 免疫狀態(tài) 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。 對(duì)漏出的樣本、化學(xué)品、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后清除并對(duì)涉及區(qū)域去污 染。 洗手池不得用于其他目的。 禁止口吸移液。 操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過(guò)程應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)那曳巷L(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的個(gè)人防護(hù)裝備。 在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)?、滿(mǎn)足工作需要的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)操作程序和相關(guān)的法規(guī)。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。應(yīng)為安全使用設(shè)備提供培訓(xùn)。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。 消防安全培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進(jìn)行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。應(yīng)對(duì)危害進(jìn)行評(píng)估，并采取進(jìn)一步措施。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 27 頁(yè) 共 28 頁(yè) 19 樣本的運(yùn)送 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽? 20 廢棄物處置 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。在去污染或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方，通常在實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)。 。 不允許積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢棄物。應(yīng)遵守國(guó)際和國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求。 所有人員每年應(yīng)至少參加一次演習(xí)。如可能，救援人員應(yīng)事先了解危險(xiǎn)物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置，應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。 應(yīng)在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)備有自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)。電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查設(shè)備的可能引起電氣故障之破損。儲(chǔ)存及處置應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命若干放射防護(hù)監(jiān)督員監(jiān)督日常與離子輻射相關(guān)的工作，以保證執(zhí)行良好放射性行為。所有放射性化學(xué)品的存放應(yīng)安全及保險(xiǎn)。 對(duì)化學(xué)、物理及火災(zāi)危害應(yīng)有足夠可行的控制措施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能夠符合相關(guān)要求。 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類(lèi)容器。 摘除手套后、使用衛(wèi)生 間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。禁止在工作場(chǎng)所存放可能導(dǎo)致阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。 長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。 應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)安全工作行為。 應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)室員工（如維護(hù)人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。 實(shí)驗(yàn)室中其他有用的信息來(lái)源還包括（但不限于）實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的安全數(shù)據(jù)單，教科書(shū)和權(quán)威性雜志文章等參考資料。 安全計(jì)劃的審核及檢查 安全計(jì)劃的審核 每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素： 1) 安全和健康規(guī)定； 2) 書(shū)面的工作程序包括安全工作行為； 3) 教育及培訓(xùn)； 4) 對(duì)工作人員的監(jiān)督； 5) 常規(guī)檢查； 6) 危險(xiǎn)材料和物質(zhì)； 7) 健康監(jiān)護(hù)； 8) 急救服務(wù)及設(shè)備； 9) 事故及病情調(diào)查； 10) 健康和安全委員會(huì)評(píng)審； 11) 記錄及統(tǒng)