【正文】 食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析（見 ）、操作性前提方案（見 ）和 HACCP計(jì)劃（見 ）的方案設(shè)計(jì) 進(jìn)行評(píng)審的必要性。 當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí)，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。 應(yīng)策劃一個(gè)審核方案，要考慮審核過程和區(qū)域的狀況及重要性、還有以往審核（見 和 ）帶來的更新措施。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c） 確定校準(zhǔn)狀態(tài)能夠測(cè)定； d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 e） 防止損壞和失效。 組織應(yīng)通過使用比對(duì)試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回來驗(yàn)證召回方案的有效性，并記錄結(jié)果。 在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。對(duì)未遵照操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)不合格原因和由此對(duì)食品安全造成的后果進(jìn)行評(píng)價(jià)；并在必要時(shí)，按 。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)可以驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行分析（見 ）。采取措施前應(yīng)確保原因被查明 ，關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生偏離（見 ）。 關(guān)鍵限值應(yīng)可以測(cè)量。 控制措施的應(yīng)用包括以下涉及評(píng)價(jià)的邏輯方法，按照其是否需要由操作性前提方案還是HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理，對(duì)控制措施分類： a） 該控制措施對(duì)已確定食品安全危害的影響，危害與應(yīng)用強(qiáng)度相關(guān)； b） 監(jiān)視該控制措施的可行性（如：及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）； c） 相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置； d） 控制措施作用失效的可能性以及操作的不穩(wěn)定性； e） 一旦該控 制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度； f） 是否明確地建立了控制措施，消除或明顯降低危害的水平； g） 聯(lián)合增效（兩種或兩種以上控制措施相互作用所產(chǎn)生的效果高于單一措施的效果總和）。 無論何時(shí)，針對(duì)每個(gè)已確定的食品安全危害，應(yīng)盡可能確定終產(chǎn)品中食品安全 危害的可接受水平。 加工步驟和控制措施的描述 影響食品安全的控制措施應(yīng)予規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析（見 ），表明相關(guān)加工參數(shù)和（或）所采用的嚴(yán)格程度。但同時(shí)也要考慮終產(chǎn)品的任何非預(yù)期的誤處理或 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 誤用應(yīng)在文件中予以規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析（見 ）。 應(yīng)保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄（見 ）。 應(yīng)對(duì)前提方案進(jìn)行驗(yàn)證策劃（見 ），前提方案根據(jù)需要進(jìn)行更改。 組織應(yīng)開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視被策劃的活動(dòng)以及這些活動(dòng)發(fā)生的變化。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的決策和措施： a） 食品安全保證（見 ）； b） 食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見 ）； c） 資源需求（見 ）； d） 組織食品安全方針和目標(biāo)的修訂（見 ）。 食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新（見 ）包括這些信息。 在食品鏈中，溝通應(yīng)對(duì)組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息。 最高管理者應(yīng)： a） 確保食品安全方針與 組織在食品鏈中的作用相關(guān)； b） 確保食品安全方針符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c） 確保食品安全方針在組織的各層得以溝通、實(shí)施并保持； d） 確保食品安全方針能夠?qū)Τ掷m(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審（見 ）； e） 確保關(guān)于食品安全方針的溝通是充分的（見 ）； f） 確保食品安全方針應(yīng)有量化的目標(biāo)來支持。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 要求進(jìn)行控制。 4 食品安全管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的食品安全管理體系，形成文件，必要時(shí)需按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行更新。 注 2：糾正可以是，如：重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如，改做其他用途或特定標(biāo)識(shí)）。 注：引自參考文獻(xiàn) [11]。 控制措施 能夠用于防止或消除食品安全危害（ ）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。在 ISO/IEC Guide 51 中對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)行了定義，它表明發(fā)生危害的可能性和嚴(yán)重性。 注 1：引自文獻(xiàn) [11]。 注： ISO/TS2204提供了本國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 食品安全管理體系 —— 對(duì)食品鏈中任何組織的要求 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當(dāng)組織需要證實(shí)其有能力控制食品安全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品。 2 規(guī)范性引用文件 下列引用文件對(duì)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是不可缺少的。 注 2：食品安全與食品安全危害（ ）的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類健 康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。 注 3：食品安全危害包括過敏源。 注：引自參考文獻(xiàn) [11]。 關(guān)鍵限值（ CL） 區(qū)分可接受和不可接受的判定值。 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。 這種控制應(yīng)確保所有建議性的更改在實(shí)施前加以評(píng)審，以確定其對(duì)食品安全的作用以及對(duì)食品安全管理體系的影響。 食品安全管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a） 對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行的策劃滿足 ； b） 策劃和實(shí)施食品安全管理體系的變更時(shí)，保持體系的完整性。溝通尤其應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。最高管理者應(yīng)確 保獲取相關(guān)信息以作為管理評(píng)審的輸入（見 ）。 6 資源管理 資源提供 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 最高管理者應(yīng)提供充足資源，以建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系?？刂拼胧┑膶?shí)施通過前提方案、操作性前提方案和（或） HACCP計(jì)劃實(shí)現(xiàn)。驗(yàn)證策劃和更改應(yīng)予記錄。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料應(yīng)在文件中予以規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以識(shí)別和評(píng)定食品安全危害（見 ）； 適用時(shí)包括以下方面： a） 生物、化學(xué)和物理特性； b） 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c） 產(chǎn)地； d） 生產(chǎn)方法； e） 包裝和交付方式； f） 貯存條件和保質(zhì)期； g） 使用和加工前的制備和（或）處理； h） 與采購原料和輔料預(yù)期用途相應(yīng)的食品安全接收準(zhǔn)則和規(guī)范。 組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和（或）過程類型的使用者和消費(fèi)者，并應(yīng)考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群。 應(yīng)識(shí)別可能影響控制措施選擇和嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。確定的水平應(yīng)考慮已制定的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求和經(jīng)驗(yàn)以及顧客的預(yù)期用途。 屬于 HACCP計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照 ，其他控制措施應(yīng)根據(jù) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 款，作為操作性前提方案的實(shí)施。 應(yīng)將被選定關(guān)鍵限值的合理性證據(jù)形成文件。 應(yīng)為適當(dāng)處置受不合格影響的產(chǎn)品建立和保持程序，并形成文件，并確保在評(píng)價(jià)前不公布這些程序（見 ）。 可追溯性系統(tǒng) 組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng)，確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。 當(dāng) 確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)召回（見 ）。 8 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 總