【正文】 ? 驗證不符合時，評審： ? 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； ? 危害分析的結(jié)論（見 ）、已建立的操作性前提方案（見 ）和 HACCP計劃（見 ）； ? PRP(s)（見 ）； ? 人力資源管理和培訓活動（見 ）有效性。 不符合控制 撤回 ? 最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員； ? 建立、保持形成文件的程序 : ? 通知相關方（如：主管部門、顧客和（或）消費者） ? 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品 ? 采取措施的順序 不符合控制 撤回 (續(xù) ) ? 被撤回產(chǎn)品處理前應在監(jiān)督下予以保留 。 不符合控制 糾正 ? 應建立和保持形成文件的程序，當 CCP或OPRP失控時，規(guī)定： ? 識別和評價受影響的產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置（見 ） ? 評審所實施的糾正。 驗證的策劃 ? 該策劃的輸出應采用適于組織運作的形式 。 HACCP計劃的建立 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) ? 監(jiān)視系統(tǒng)應由相關程序 、 指導書和表格構成 ， 包括以下內(nèi)容： ? 在適宜的時間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察； ? 所用的監(jiān)視裝置； ? 適用的校準方法 （ 見 ） ； ? 監(jiān)視頻次； ? 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關的職責和權限； ? 記錄的要求和方法 。 HACCP計劃的建立 ? 對于每個關鍵控制點建立的監(jiān)視 ， 應確定其關鍵限值 。 ? 對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進行評審 。 ，應考慮： ? 特定操作的前后步驟； ? 生產(chǎn)設備、設施 /服務和周邊環(huán)境； ? 在食品鏈中的前后關聯(lián)。 ? 食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。 ? 組織應識別與產(chǎn)品描述方面有關的食品安全法律法規(guī)要求 。 應保持驗證和更改的記錄 。 人力 資源 、意識和培訓 ? 確定從事影響食品安全活動的人員所必要的能力 ? 提供培訓或采取其他措施滿足需求 ? 確保 對食品安全管理體系負責監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓 ? 評價采取措施的有效性 ? 確保 這些人員認識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關性和重要性 ? 確保 所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的要求 ? 保持有關的教育、培訓技能和經(jīng)驗的適當記錄 人力 資源 組織應提供資源以建立和保持實現(xiàn)本標 準要求所需的基礎設施 。 溝通 內(nèi)部溝通 確保食品安全小組及時獲得以下變更的信息 ： ? 產(chǎn)品或新產(chǎn)品； ? 原料 、 輔料和服務； ? 生產(chǎn)系統(tǒng)和設備； ? 生產(chǎn)場所 ， 設備位置 ， 周邊環(huán)境； ? 清潔和衛(wèi)生方案； ? 包裝 、 貯存和分銷系統(tǒng)； ? 人員資格水平和 （ 或 ） 職責及權限分配； ? 法律法規(guī)要求； ? 與 食品安全危害和控制措施有關的知識； ? 組織 遵守的顧客 、 行業(yè)和其他要求； ? 來自 外部相關方的有關問詢； ? 表明 與產(chǎn)品有關的食品安全危害的抱怨； ? 影響 食品安全的其他條件 。 指定人員應有明確的職責和權限 ， 以采取措施并予以記錄 。 記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 ? 組織應確定食品安全管理體系的范圍 。 ? 注 2：糾正可以是重新加工 ， 進一步加工 ， 和 （ 或 ） 消除不合格的不良影響 （ 如改做其他用途或特定標識 ）等 。 3 術語和定義 ? operational prerequisite program(OPRP) 通過危害分析確定的 、 必需的 前提方案 PRP（ ） ， 以控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性 。 注 3：在飼料和飼料配料方面 ， 相關食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi) ， 繼而通過動物消費飼料轉(zhuǎn)移至食品中 ， 并由此可能導致人類不良健康后果的成份 。 ? 本標準共有 17個術語和定義 。 ? 6 結(jié)構同 ISO9000和 ISO14000趨同 ? 7 為國際間 HACCP概念的交流提供機制 ISO22023結(jié)構圖 5 管理職責 管理承諾 食品安全方針 FSM體系策劃 職責權限 食品安全小組 溝通 事故預防 管理評審 FSM體系 改進 FSM體系驗證 監(jiān)視和測量控制 施組合確認 6資源管理 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 7 安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn) 總則 建立 8FSM確認驗證改進 4 FSM體系 總要求 文件要求 引言 關鍵原則 ? 相互溝通 ? 體系管理 ? 前提方案 ? HACCP原理 引言 食品鏈溝通模式圖 主管部門 消費者 農(nóng)作物種植者 飼料加工者 初級食品生產(chǎn)者 食品生產(chǎn)者 食品再加工者 批發(fā)商 零售商，食品服務商和餐飲提供者 殺蟲劑 、 肥料和獸藥生產(chǎn)者 食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者 運輸和倉儲經(jīng)營者 服務提供者 包裝材料生產(chǎn)者 清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者 設備制造者 1 范 圍 本標準為食品鏈中需要證實有能力控制食品安全危害 、 確保食品人類消費安全的組織 ， 規(guī)定了其食品安全管理體系的要求 。 凡是注日期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內(nèi)容 ） 或修訂版均不適用于本標準 。 注 1：術語 “ 危害 ” 不應和 “ 風險 ” 混淆 ， 對食品安全而言 ， “ 風險 ” 是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率 （ 如生病 ） 與影響的嚴重程度（ 死亡 、 住院 、 缺勤等 ） 之間形成的函數(shù) 。 3 術語和定義 ? flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統(tǒng)性表達 。 3 術語和定義 ? monitoring 為評價 控制措施 （ ） 是否按預期運行 ， 對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察或測量活動 。 ? verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 。 總要求 總則 食品安全管理體系文件應包括： a)形成文件的食品安全方針和相關目標的聲明 （ 見 ） ； b)本準則要求的形成文件的程序和記錄 （ 見 ） ； c） 組織為確保食品安全管理體系有效建立 、 實 施和更新所需的文件 。 最高管理者應確保： a)對食品安全管理體系的策劃 ， 滿足 及 支持食品安全的組織目標的要求； b)在對食品安全管理體系的變更進行策劃和 實施時 ， 保持體系的完整性 。 ?應獲得來自顧客和主管部門的食品安全要求 。 管理評審 評審輸出 ?食品 安全保證（見 ） ?食品 安全管理體系有效性的改進（見 ） ?資源需求 （見 ） ?組織 食品安全方針和相關目標的修訂（見） 管理評審 6 資源管理 本節(jié)包括： 資源提供 ? 組織應提供充足資源 ， 以建立 、 實施 、 保持和更新食品安全管理體系 。 前提方案 (PRP) 當制定這些方案時，組織應考慮法規(guī)和其他要求，如下：