iso9001-2000質(zhì)量管理體系要求(ppt104頁)-免費閱讀
【正文】 ?供方 . ３應 2023/2/11 94 SZLBO11 ? ? 計劃和管理必要的持續(xù)改進的過程 ? 推進持續(xù)改進通過運用 ? 質(zhì)量方針 ? 目標 ? 審核結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正預防措施 ? 管理評審 ★ １應 2023/2/11 95 SZLBO11 質(zhì)量改進的環(huán)境 ? 鼓勵和保持管理者的支持行為； ? 提倡促進改進的價值觀、態(tài)度和行為； ? 規(guī)定 明確 的質(zhì)量改進目標； ? 鼓勵 有效溝通和團結(jié)合作； ? 承認成功和成就； ? 質(zhì)量改進的培訓和教育。 2023/2/11 87 SZLBO11 對內(nèi)審過程的監(jiān)督 ? 策劃時指定專門內(nèi)審員負責監(jiān)督審核內(nèi)審全過程 ? 是否編制內(nèi)審計劃及實施方案并有效執(zhí)行 ? 內(nèi)審員是否具備資格，并保證獨立性 ? 內(nèi)審后不合格項是否在規(guī)定時間制訂并實施了糾正措施，是否已驗證 ? 本次內(nèi)審活動是否有效 ? 監(jiān)督報告經(jīng)審核組長批準 2023/2/11 88 SZLBO11 ? 應用適當方法監(jiān)視和測量過程 ? 證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? 當未能達到所策劃結(jié)果時采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合性 ３應 2023/2/11 89 SZLBO11 過程審核 ? 體現(xiàn) PDCA： ? 詢問負責人 查目標（分解） 了解監(jiān)測手段 查監(jiān)測實施及記錄 查過程實現(xiàn)與目標差異 查差異處理（糾正、預防措施實施） ? 抓住關(guān)鍵 抓住主要過程，對質(zhì)量關(guān)鍵影響過程。 2023/2/11 86 SZLBO11 把好現(xiàn)場審核關(guān) ? 某施工企業(yè)的鋼筋閃光對焊（特殊過程）審核，受審核方出示作業(yè)指導書和試焊樣件合格試驗證明。 ? 必要的貯存條件 。 ? 選擇適用的評審方式（會議、責任者審批） 2023/2/11 56 SZLBO11 ? 輸出應文件化 ? 輸出應 ? 滿足輸入要求 ? 提供合適的產(chǎn)品和服務運作信息 ? 包含或引用接收標準 ? 明確安全及正常使用的產(chǎn)品特性 ? 發(fā)放前批準 ３應 2023/2/11 57 SZLBO11 設(shè)計輸出 ? ?輸出是設(shè)計過程結(jié)果，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供規(guī)范，應形成完整文件并確定其符合輸入要求；發(fā)放前經(jīng)授權(quán)人批準 ? ?輸出包括 產(chǎn)品規(guī)范、培訓要求、工藝方法、采購要求、驗收準則 ? ?內(nèi)容滿足輸入要求，以不同形式對照驗證 ? ?通常采用圖樣、規(guī)范等形式 2023/2/11 58 SZLBO11 ? 在適當階段，對設(shè)計進行系統(tǒng)的評審 ? 滿足要求的能力 ? 可能存在的問題，提出解決方案 ? 評審人員應包括有關(guān)職能部門代表 ? 記錄評審結(jié)果及跟蹤措施 ３應 2023/2/11 59 SZLBO11 ? 實施驗證 ? 輸出滿足輸入要求 ? 記錄結(jié)果及跟進行動 ? 證據(jù) 驗證結(jié)果和決定采取措施的實施記錄 ２應 2023/2/11 60 SZLBO11 設(shè)計驗證 ? ◇確定輸出是否滿足輸入要求，通過觀察、測量、實驗或其他手段證明并對證明數(shù)據(jù)進行認定 ? ◇方式 — （ 1）變換方式計算（ 2）與類似設(shè)計比較（ 3）試驗、演示（ 4）設(shè)計文件發(fā)布前評審 ? ◇策劃時確定驗證點、內(nèi)容、方式 ? ◇記錄驗證結(jié)果和跟蹤措施 ? ◇提供樣機、小批試投產(chǎn) 2023/2/11 61 SZLBO11 ? 實施確認 ? 達到規(guī)定的或已知預期使用或應用要求 ? 可能時在交付或完成產(chǎn)品前完成確認 ? 如不能于交付或?qū)嵤┣叭骝炇?，最大程度進行局部驗收 ? 記錄確認結(jié)果及其后跟蹤措施 ３應 2023/2/11 62 SZLBO11 設(shè)計評審、設(shè)計驗證與設(shè)計確認 設(shè)計評審 產(chǎn)品 要求 設(shè)計 輸入 設(shè)計 過程 產(chǎn) 品 設(shè)計 輸出 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 2023/2/11 63 SZLBO11 設(shè)計評審、設(shè)計驗證與設(shè)計確認 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力 ， 識別問題 證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求 證實產(chǎn)品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足 對象 階段的設(shè)計結(jié)果 設(shè)計輸出文件 、圖紙 、 樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 （ 但有時也可以是樣品 ） 時機 在設(shè)計適當階段 當形成設(shè)計輸出時 只要可行 ， 應在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務實施之前 方式 會議 、 傳閱 試驗 、 計算 、 對比 、 文件發(fā)布前的評審 試用 、 模擬 2023/2/11 64 SZLBO11 ? 更改應標識 文件化和受控 ? 明確更改的影響 ? 適用時應驗證和確認更改，實施前審批 ? 記錄更改結(jié)果以及跟蹤措施 ★ ４應 2023/2/11 65 SZLBO11 設(shè)計更改的控制 ? ◆顧客、法律法規(guī)、組織自身的原因?qū)σ言u審、驗證、確認的結(jié)果的更改 ? ◆更改包括 識別：確定更改需要及可行性；形成文件并受控（表明更改原因、 ? 內(nèi)容、對產(chǎn)品其他部分、整體功能、性能、結(jié)構(gòu)的影響程度）； ? ◆評價對已交付產(chǎn)品的影響，必要時局部或整體驗證、確認 ? ◆批準；記錄。 ?若發(fā)生更改時 ， 應確保相關(guān)文件更改以及相關(guān)人員知道已變更的要求 。教育 \經(jīng)驗 \培訓及相應資格的記錄 。 １應 2023/2/11 22 SZLBO11 以顧客為關(guān)注焦點 ?最高管理者應以增進顧客滿意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） １應 2023/2/11 23 SZLBO11 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應確保質(zhì)量方針： ? a) 與組織的宗旨相適應； ? b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理 ? 體系有效性的承諾； ? c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； ? d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； ? e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 ? 證據(jù) 方針滿足 要求 。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳 略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。 不強求將所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量管理體系 ， 或?qū)ξ幢惑w系覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程也予以詳細說明 。 ?當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 2023/2/11 9 SZLBO11 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ，形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 記錄應保持 清晰 、 易于識別和檢索 。 2023/2/11 28 SZLBO11 QS(質(zhì)量管理體系 ) QP 質(zhì)量 策劃 QC 質(zhì)量 控制 QA 質(zhì)量 保證 QI 質(zhì)量 改進 TQM(全面質(zhì)量管理 ) 質(zhì) 量 大 廈 2023/2/11
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