【正文】 周四課間交； 特別說明： 1）可以 免費補考一次（暑假結束后） ； 2）學校負責提供復習資料； 3）判卷：海南進行，北京復核。 第五章 案例和練習 目 錄 技能訓練 不符合項判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實踐期間穿插進行。 多個不符合可能對應同一原因（合并處理）。 內審報告主要內容 審核目的： 審核范圍： 審核依據： 審核時間：文件審核，現場審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概況 ：審核過程，審核組的主要工作，受審核方的工作工作，審核結果（不符合項分布）。 肯定成績?yōu)橹?，問題不能回避。 提出對 后續(xù)糾正措施 的要求。 2）發(fā)生爭議，由組長最后決定。 資源 （組織獲得資源） , （確保資源獲得的承諾） , （實施管理評審措施的資源） , 6（資源管理） , （針對產品的資源需求）。 標識 和標識有關的條款有 ， 記錄控制， ， 顧客財產， 。 第三章 幾大原則： 盡量細原則 ：能細則細，不能細則粗；對得上則細，對不上則粗。 交談結果 1 ……… 交談結果 n 文件記錄 1 ………. 文件記錄 n 現場觀察 1 ……… 現場觀察 n 第三章 審核記錄 做好審核記錄是審核員的基本功。 第三章 客觀證據收集 證據形式： 所看，所聽（不包括 所感覺、所推理 ）。 軍人型 ：多角度重復提問，不提 Y/N問題。 概括切入 審核策略：從了解審核項目基本情況、事實、數據入手，有目的、有重點地逐步縮小范圍、深入具體。又分為 自上而下和自下而上 兩種。 方式：收集 符合性證據 和不符合性證據。 審核控制 審核計劃 ：局部可以調整，總體必須完成。 宣布開會（審核組長） 介紹審核組成員（審核組長） 介紹受審核方與會人員 （受審方領導） 受審核方簡單致辭 （受審方領導） 介紹審核程序和方法（審核組長） 確定陪同人員和職責（審核組長） 確認審核所需資源（審核組長） 確認其它事宜如安全（審核組長） 確認末次會議時間（審核組長） 致謝，宣布會議結束（審核組長） 第三章 練習 2 如何介紹審核程序和方法 明確審核目的、范圍、準則； 傳達審核計劃； 審核抽樣方法及其風險； 確認證實溝通渠道：組長和管代； 確認及時向受審方通報審核進展； 確認保密義務； 不合格項確認及不符合報告； 承諾：公正，客觀，中立； 接受申訴及申訴渠道。 最后檢查：有無遺漏要素。 注意積累。 第二章 應注意的問題 部門審查基本思路：確定過程（要素），過程審核。 2）檢查項目： PDCA, 5W1H。 進行文件初審。 專家：必要時聘請。 （ 點評： 目的、總進度很明確） 審核范圍 公司叉車產品設計、制造、安裝和服務所涉及的公司內部各部門、分廠、場所和過程。 第一章 審核步驟 審核的啟動 實施文件評審 現場審核準備 現場審核實施 審核報告的編制 批準和分發(fā) 審核完成 審核后續(xù)活動 指定審核組長，確定審核目的、范圍和準則，確定審核的可行性，選擇審核組，與受審方建立初步聯系 編制審核計劃，審核組工作分配，準備工作文件 首次會議，審核中的溝通，向導和觀察員的作用和職責，信息收集和驗證，形成審核發(fā)現，準備審核結論，末次會議 第一章 第二章 內審策劃與準備 目 錄 內審策劃 內審年度計劃 審核項目準備 制定項目審核計劃 組成審核組 文件審核 編制檢查表 通知 內審策劃 最高管理者應提高認識，重視內審。 1）收集渠道正當合法； 2）經過驗證和受審核方確認； 3）應是責任人在責任范圍內的陳述； 4）不能“道聽途說”。注：包括實際位置、組織單元、活動和過程、覆蓋時期的描述。（有能力：資格，勝任）。如合格、一般不合格、嚴重不合格。 審核是一個廣義概念： QMS, EMS, 其它管理活動。 第一章 質量管理體系評審 評價 QMS的適宜性、充分性、有效性和效率，包括對方針、目標的評價和修改以及提出改進措施。 注意區(qū)分“不合格”與“不完美”。 2）教師負責條款 7的編寫。 5)、課堂集中講解 2學時，絕大部分課余完成。 2）質量部：負責質量管理體系的運行。 5）嚴格界定術語。 對上述原則的理解，需要在長期實踐中領悟。 4）可操作性：寫的堅決執(zhí)行，做不到的堅決不寫。 2）學了就用，邊用邊學。 4） 自編質量手冊、模擬審核 。被通知在上午 9點到李大成經理辦公室去開會，主要討論一宗大訂單的技術規(guī)范。內審員教程 ISO 9001質量管理體系 主講：謝 迅 教學進度 活動 課堂學時質量手冊編寫 4內審知識培訓 1 . 1 1 . 2 2 22 . 1 + 2 . 2 + 練習 2 . 1 22 . 3 . 1 + 練習 2 . 3 . 1 12 . 3 . 2 2 . 3 . 3 12 . 3 . 4 2練習 2 . 3 . 4 4 2 2表演 3 . 2 2 2練習 3 . 3 . 4 1 2練習 3 . 3 . 4 2 43 . 4 3 . 6 24 2內審實踐（實習）模擬外審 4復習 8合計 48目 錄 第一章 概論 第二章 內審策劃與準備 第三章 現場審核 第四章 糾正和跟蹤驗證 第五章 案例和練習 01 引言：關于審核的通俗理解 審核 ：檢查工作；斷案。在去李大成辦公室的路上，劉明遇到了事故，受了重傷。 5）以內審為重點，兼顧有關外審知識。 3）主動、積極參與，創(chuàng)造性地解決問題。 5）繼承性：在原有管理基礎上引入 ISO9001質量管理體系。 文件編制的一般程序？ 1）明確職責； 2）收集組織原有的管理文件； 3）收集參考資料、同類文件樣本； 4）專題培訓； 5）成立編寫小組； 6）列出文件目錄，分配到具體個人。 6）文件活頁化。 3）協調部：負責和經貿系的協調以及學員和中心之間的交流溝通。 6)、疑難問題的解決：自我查找資料，小組討論，老師答疑，典型問題集中講解。 班長、 4個小組長組成手冊起草小組，負責文件的匯總。 檢查項目 檢查結果（ 發(fā)現問題 ） 合格判定 三、質量手冊文審清單 總體情況 封面：編制 /實施日期，換版更新，批準 要素覆蓋 /條款刪減情況 手冊覆蓋范圍：產品 /區(qū)域 /機構 前言：和手冊覆蓋范圍的一致性 程序文件 /指導書 /記錄清單 組織機構圖 /職能分配表 排版 /體例一致性 文件詳略程度 對下層文件的引用 質量手冊各條款文審主要內容： （各條款描述或引用是否覆蓋標準要求） 條款 4 文件控制 /記錄控制內容：編號 /批準 關于過程的描述是否清楚？ 條款 5： 質量方針：符合標準要求？ 質量目標：總目標，分解目標？ 組織機構描述、組織機構圖、職能職責之間是否一致？ 條款 6 查文件引用：資源控制具體措施？ 條款 7： 產品實現策劃的具體內容？引用？ 設計： 7大環(huán)節(jié)是否覆蓋？ 特殊過程的控制是否有具體措施？ 條款 8： 服務行業(yè)：查產品監(jiān)測（ ） 生產企業(yè)：關注過程監(jiān)測（ ） 四、程序文件文審清單 是否包括標準要求的六個程序文件？ 程序文件的結構是否基本一致？ 程序文件的編號是否符合規(guī)定？ 程序文件表述的職責是否具有一致性？ 對下層文件的引用？ 所述內容是否基本具有控制作用？ 文審練習總結 發(fā)現的主要問題： 1)手冊 2）手冊 ：“手冊適用于初高中”，:“教育直接對象為初中” 3）無部門職能（無引用） 4）手冊編號體系和 9001標準不一致，使用上很不方便。 自我評定 參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織活動進行的全面和系統(tǒng)的評審。 審核方式是多樣化的： ISO19011是其中之一。 審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。 例如 ，實習審核員，審核員，高級審核員，驗證審核員，專業(yè)審核員，（教師）。 第一章 不同類型的“審核概念”的比較 項目 方式 目的 要求 審核 獲得審核證據 確定滿足審核準則的程度 客觀 /系統(tǒng) /獨立 /文件化 教學考試 獲得考卷 確定教學大綱執(zhí)行程度 標準答案 /全面考核 /師生無利益關系 /全程記錄 法庭審判 ？ ？ ？ 考領駕照 ？ ？ ？ 課堂活動 教師示范：檢查負責考勤記錄的班干部的工作 學生表演：檢查教室衛(wèi)生情況 學生表演：檢查教學情況 除表演者外，還要指定至少 5個記錄人 內審概述 審核分類 審核對象 目的作用 審核范圍 審核準則 審核原則 審核階段 內審特點 第一章 審核分類 按審核主體分類： 第一方 審核 (內審 )，第二方 審核 ，第三方 審核 按審核對象分類： 體系質量 審核 ，產品質量 審核 ，過程質量 審核 ，服務質量 審核 按審核范圍分類： 全部 審核 ，部分 審核 ，跟蹤 審核 按認證管理分類： 注冊（初次） 審核 ，復審（監(jiān)督） 審核， 換證（復評） 審核 第一章 表 審核的比較（ 1） 比較項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核執(zhí)行 組織 顧客 第三方機構 審核目的 內部管理 選擇 /評價供方 認證注冊 審核準則 ISO9001， QMS文件，法律法規(guī)，合同，社會要求 審核范圍 可以很廣 顧客關心部分 產品形成過程 審核時間 充裕、靈活 集中 時間短，安排緊 審核程度 深入全面細致 突出重點 全要素 /抽樣 糾正建議 有責任提出 必要時可提出 通常不提 審核人員 有內審能力 顧客指定 注冊審核員 第一章 表 審核的比較（ 2） 比較項目 產品質量審核 體系質量審核 過程質量審核 審核執(zhí)行 組織內質管人員 組織 /顧客 /第三方 審核對象 半成品 /成品 /過程 管理體系 特殊 /關鍵過程 審核準則 產品標準 ISO9001/14001 工藝文件 審核頻次 經常性 一般 1年 1次 根據需要 人員要求 熟悉產品及生產 熟悉 ISO19011 熟習生產過程 必要資料 圖樣、技術規(guī)范，作業(yè)指導書，檢驗指導書 質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書 過程流程，過程的調整參數，檢驗指導書 第一章 審核對象 規(guī)范的質量管理體系： 具有完整的 QMS文件 (通過文審完成 )； 文件控制符合標準規(guī)定要求； 實際運作符合體系文件要求； 運作情況可以追溯（記錄）。 正面證實原則：對審核證據應進行正面證實，分析其中的嚴密的邏輯關系。 管理者代表應主持內審活動。 （ 點評： 應更具體一些） 第二章 審核準則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī) 審核組 組長：張文（管代），副組長：李剛，季成 1組：張文（組長），張剛，張江 2組：李剛（組長），李立，李江 3組：季成（組長），季正，季青 （ 點評： 審核組組建很到位） 第二章 實施項目 時間 負責人 協助人 編制部門內審檢查表 李剛 各內審員 第 1次 QMS內審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門經理 跟蹤審核 季成 內審員 完善各部門內審檢