【正文】 周四課間交； 特別說(shuō)明： 1）可以 免費(fèi)補(bǔ)考一次（暑假結(jié)束后） ； 2）學(xué)校負(fù)責(zé)提供復(fù)習(xí)資料； 3）判卷：海南進(jìn)行，北京復(fù)核。 第五章 案例和練習(xí) 目 錄 技能訓(xùn)練 不符合項(xiàng)判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實(shí)踐期間穿插進(jìn)行。 多個(gè)不符合可能對(duì)應(yīng)同一原因（合并處理）。 內(nèi)審報(bào)告主要內(nèi)容 審核目的： 審核范圍： 審核依據(jù)： 審核時(shí)間：文件審核，現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概況 ：審核過(guò)程，審核組的主要工作，受審核方的工作工作，審核結(jié)果（不符合項(xiàng)分布）。 肯定成績(jī)?yōu)橹鳎瑔?wèn)題不能回避。 提出對(duì) 后續(xù)糾正措施 的要求。 2）發(fā)生爭(zhēng)議，由組長(zhǎng)最后決定。 資源 （組織獲得資源） , （確保資源獲得的承諾） , （實(shí)施管理評(píng)審措施的資源） , 6（資源管理） , （針對(duì)產(chǎn)品的資源需求）。 標(biāo)識(shí) 和標(biāo)識(shí)有關(guān)的條款有 ， 記錄控制， ， 顧客財(cái)產(chǎn)， 。 第三章 幾大原則： 盡量細(xì)原則 ：能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對(duì)得上則細(xì)，對(duì)不上則粗。 交談結(jié)果 1 ……… 交談結(jié)果 n 文件記錄 1 ………. 文件記錄 n 現(xiàn)場(chǎng)觀察 1 ……… 現(xiàn)場(chǎng)觀察 n 第三章 審核記錄 做好審核記錄是審核員的基本功。 第三章 客觀證據(jù)收集 證據(jù)形式： 所看，所聽(tīng)（不包括 所感覺(jué)、所推理 ）。 軍人型 ：多角度重復(fù)提問(wèn)，不提 Y/N問(wèn)題。 概括切入 審核策略：從了解審核項(xiàng)目基本情況、事實(shí)、數(shù)據(jù)入手，有目的、有重點(diǎn)地逐步縮小范圍、深入具體。又分為 自上而下和自下而上 兩種。 方式：收集 符合性證據(jù) 和不符合性證據(jù)。 審核控制 審核計(jì)劃 ：局部可以調(diào)整，總體必須完成。 宣布開(kāi)會(huì)（審核組長(zhǎng)） 介紹審核組成員（審核組長(zhǎng)） 介紹受審核方與會(huì)人員 （受審方領(lǐng)導(dǎo)） 受審核方簡(jiǎn)單致辭 （受審方領(lǐng)導(dǎo)） 介紹審核程序和方法（審核組長(zhǎng)） 確定陪同人員和職責(zé)（審核組長(zhǎng)） 確認(rèn)審核所需資源（審核組長(zhǎng)） 確認(rèn)其它事宜如安全（審核組長(zhǎng)） 確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間（審核組長(zhǎng)） 致謝，宣布會(huì)議結(jié)束（審核組長(zhǎng)） 第三章 練習(xí) 2 如何介紹審核程序和方法 明確審核目的、范圍、準(zhǔn)則； 傳達(dá)審核計(jì)劃； 審核抽樣方法及其風(fēng)險(xiǎn)； 確認(rèn)證實(shí)溝通渠道：組長(zhǎng)和管代； 確認(rèn)及時(shí)向受審方通報(bào)審核進(jìn)展； 確認(rèn)保密義務(wù)； 不合格項(xiàng)確認(rèn)及不符合報(bào)告； 承諾：公正，客觀，中立； 接受申訴及申訴渠道。 最后檢查：有無(wú)遺漏要素。 注意積累。 第二章 應(yīng)注意的問(wèn)題 部門(mén)審查基本思路：確定過(guò)程（要素），過(guò)程審核。 2）檢查項(xiàng)目： PDCA, 5W1H。 進(jìn)行文件初審。 專家：必要時(shí)聘請(qǐng)。 （ 點(diǎn)評(píng)： 目的、總進(jìn)度很明確） 審核范圍 公司叉車產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)部各部門(mén)、分廠、場(chǎng)所和過(guò)程。 第一章 審核步驟 審核的啟動(dòng) 實(shí)施文件評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制 批準(zhǔn)和分發(fā) 審核完成 審核后續(xù)活動(dòng) 指定審核組長(zhǎng)，確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則，確定審核的可行性，選擇審核組，與受審方建立初步聯(lián)系 編制審核計(jì)劃，審核組工作分配，準(zhǔn)備工作文件 首次會(huì)議，審核中的溝通，向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)，信息收集和驗(yàn)證，形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論，末次會(huì)議 第一章 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 目 錄 內(nèi)審策劃 內(nèi)審年度計(jì)劃 審核項(xiàng)目準(zhǔn)備 制定項(xiàng)目審核計(jì)劃 組成審核組 文件審核 編制檢查表 通知 內(nèi)審策劃 最高管理者應(yīng)提高認(rèn)識(shí)，重視內(nèi)審。 1）收集渠道正當(dāng)合法； 2）經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和受審核方確認(rèn)； 3）應(yīng)是責(zé)任人在責(zé)任范圍內(nèi)的陳述； 4）不能“道聽(tīng)途說(shuō)”。注：包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程、覆蓋時(shí)期的描述。（有能力：資格，勝任）。如合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格。 審核是一個(gè)廣義概念： QMS, EMS, 其它管理活動(dòng)。 第一章 質(zhì)量管理體系評(píng)審 評(píng)價(jià) QMS的適宜性、充分性、有效性和效率，包括對(duì)方針、目標(biāo)的評(píng)價(jià)和修改以及提出改進(jìn)措施。 注意區(qū)分“不合格”與“不完美”。 2）教師負(fù)責(zé)條款 7的編寫(xiě)。 5)、課堂集中講解 2學(xué)時(shí)，絕大部分課余完成。 2）質(zhì)量部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。 5）嚴(yán)格界定術(shù)語(yǔ)。 對(duì)上述原則的理解，需要在長(zhǎng)期實(shí)踐中領(lǐng)悟。 4）可操作性：寫(xiě)的堅(jiān)決執(zhí)行，做不到的堅(jiān)決不寫(xiě)。 2）學(xué)了就用，邊用邊學(xué)。 4） 自編質(zhì)量手冊(cè)、模擬審核 。被通知在上午 9點(diǎn)到李大成經(jīng)理辦公室去開(kāi)會(huì)，主要討論一宗大訂單的技術(shù)規(guī)范。內(nèi)審員教程 ISO 9001質(zhì)量管理體系 主講：謝 迅 教學(xué)進(jìn)度 活動(dòng) 課堂學(xué)時(shí)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě) 4內(nèi)審知識(shí)培訓(xùn) 1 . 1 1 . 2 2 22 . 1 + 2 . 2 + 練習(xí) 2 . 1 22 . 3 . 1 + 練習(xí) 2 . 3 . 1 12 . 3 . 2 2 . 3 . 3 12 . 3 . 4 2練習(xí) 2 . 3 . 4 4 2 2表演 3 . 2 2 2練習(xí) 3 . 3 . 4 1 2練習(xí) 3 . 3 . 4 2 43 . 4 3 . 6 24 2內(nèi)審實(shí)踐（實(shí)習(xí)）模擬外審 4復(fù)習(xí) 8合計(jì) 48目 錄 第一章 概論 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 第三章 現(xiàn)場(chǎng)審核 第四章 糾正和跟蹤驗(yàn)證 第五章 案例和練習(xí) 01 引言：關(guān)于審核的通俗理解 審核 ：檢查工作；斷案。在去李大成辦公室的路上，劉明遇到了事故，受了重傷。 5）以內(nèi)審為重點(diǎn)，兼顧有關(guān)外審知識(shí)。 3）主動(dòng)、積極參與，創(chuàng)造性地解決問(wèn)題。 5）繼承性：在原有管理基礎(chǔ)上引入 ISO9001質(zhì)量管理體系。 文件編制的一般程序？ 1）明確職責(zé)； 2）收集組織原有的管理文件； 3）收集參考資料、同類文件樣本； 4）專題培訓(xùn)； 5）成立編寫(xiě)小組； 6）列出文件目錄，分配到具體個(gè)人。 6）文件活頁(yè)化。 3）協(xié)調(diào)部：負(fù)責(zé)和經(jīng)貿(mào)系的協(xié)調(diào)以及學(xué)員和中心之間的交流溝通。 6)、疑難問(wèn)題的解決：自我查找資料，小組討論，老師答疑，典型問(wèn)題集中講解。 班長(zhǎng)、 4個(gè)小組長(zhǎng)組成手冊(cè)起草小組，負(fù)責(zé)文件的匯總。 檢查項(xiàng)目 檢查結(jié)果（ 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 ） 合格判定 三、質(zhì)量手冊(cè)文審清單 總體情況 封面：編制 /實(shí)施日期，換版更新，批準(zhǔn) 要素覆蓋 /條款刪減情況 手冊(cè)覆蓋范圍：產(chǎn)品 /區(qū)域 /機(jī)構(gòu) 前言：和手冊(cè)覆蓋范圍的一致性 程序文件 /指導(dǎo)書(shū) /記錄清單 組織機(jī)構(gòu)圖 /職能分配表 排版 /體例一致性 文件詳略程度 對(duì)下層文件的引用 質(zhì)量手冊(cè)各條款文審主要內(nèi)容： （各條款描述或引用是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求） 條款 4 文件控制 /記錄控制內(nèi)容：編號(hào) /批準(zhǔn) 關(guān)于過(guò)程的描述是否清楚？ 條款 5： 質(zhì)量方針：符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 質(zhì)量目標(biāo)：總目標(biāo)，分解目標(biāo)？ 組織機(jī)構(gòu)描述、組織機(jī)構(gòu)圖、職能職責(zé)之間是否一致？ 條款 6 查文件引用：資源控制具體措施？ 條款 7： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的具體內(nèi)容？引用？ 設(shè)計(jì)： 7大環(huán)節(jié)是否覆蓋？ 特殊過(guò)程的控制是否有具體措施？ 條款 8： 服務(wù)行業(yè)：查產(chǎn)品監(jiān)測(cè)（ ） 生產(chǎn)企業(yè)：關(guān)注過(guò)程監(jiān)測(cè)（ ） 四、程序文件文審清單 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的六個(gè)程序文件？ 程序文件的結(jié)構(gòu)是否基本一致？ 程序文件的編號(hào)是否符合規(guī)定？ 程序文件表述的職責(zé)是否具有一致性？ 對(duì)下層文件的引用？ 所述內(nèi)容是否基本具有控制作用？ 文審練習(xí)總結(jié) 發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題： 1)手冊(cè) 2）手冊(cè) ：“手冊(cè)適用于初高中”，:“教育直接對(duì)象為初中” 3）無(wú)部門(mén)職能（無(wú)引用） 4）手冊(cè)編號(hào)體系和 9001標(biāo)準(zhǔn)不一致，使用上很不方便。 自我評(píng)定 參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織活動(dòng)進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 審核方式是多樣化的： ISO19011是其中之一。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 例如 ，實(shí)習(xí)審核員，審核員，高級(jí)審核員，驗(yàn)證審核員，專業(yè)審核員，（教師）。 第一章 不同類型的“審核概念”的比較 項(xiàng)目 方式 目的 要求 審核 獲得審核證據(jù) 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 客觀 /系統(tǒng) /獨(dú)立 /文件化 教學(xué)考試 獲得考卷 確定教學(xué)大綱執(zhí)行程度 標(biāo)準(zhǔn)答案 /全面考核 /師生無(wú)利益關(guān)系 /全程記錄 法庭審判 ？ ？ ？ 考領(lǐng)駕照 ？ ？ ？ 課堂活動(dòng) 教師示范：檢查負(fù)責(zé)考勤記錄的班干部的工作 學(xué)生表演：檢查教室衛(wèi)生情況 學(xué)生表演：檢查教學(xué)情況 除表演者外，還要指定至少 5個(gè)記錄人 內(nèi)審概述 審核分類 審核對(duì)象 目的作用 審核范圍 審核準(zhǔn)則 審核原則 審核階段 內(nèi)審特點(diǎn) 第一章 審核分類 按審核主體分類： 第一方 審核 (內(nèi)審 )，第二方 審核 ，第三方 審核 按審核對(duì)象分類： 體系質(zhì)量 審核 ，產(chǎn)品質(zhì)量 審核 ，過(guò)程質(zhì)量 審核 ，服務(wù)質(zhì)量 審核 按審核范圍分類： 全部 審核 ，部分 審核 ，跟蹤 審核 按認(rèn)證管理分類： 注冊(cè)（初次） 審核 ，復(fù)審（監(jiān)督） 審核， 換證（復(fù)評(píng)） 審核 第一章 表 審核的比較（ 1） 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核執(zhí)行 組織 顧客 第三方機(jī)構(gòu) 審核目的 內(nèi)部管理 選擇 /評(píng)價(jià)供方 認(rèn)證注冊(cè) 審核準(zhǔn)則 ISO9001， QMS文件，法律法規(guī)，合同，社會(huì)要求 審核范圍 可以很廣 顧客關(guān)心部分 產(chǎn)品形成過(guò)程 審核時(shí)間 充裕、靈活 集中 時(shí)間短，安排緊 審核程度 深入全面細(xì)致 突出重點(diǎn) 全要素 /抽樣 糾正建議 有責(zé)任提出 必要時(shí)可提出 通常不提 審核人員 有內(nèi)審能力 顧客指定 注冊(cè)審核員 第一章 表 審核的比較（ 2） 比較項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量審核 體系質(zhì)量審核 過(guò)程質(zhì)量審核 審核執(zhí)行 組織內(nèi)質(zhì)管人員 組織 /顧客 /第三方 審核對(duì)象 半成品 /成品 /過(guò)程 管理體系 特殊 /關(guān)鍵過(guò)程 審核準(zhǔn)則 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ISO9001/14001 工藝文件 審核頻次 經(jīng)常性 一般 1年 1次 根據(jù)需要 人員要求 熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn) 熟悉 ISO19011 熟習(xí)生產(chǎn)過(guò)程 必要資料 圖樣、技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程流程，過(guò)程的調(diào)整參數(shù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 第一章 審核對(duì)象 規(guī)范的質(zhì)量管理體系： 具有完整的 QMS文件 (通過(guò)文審?fù)瓿?)； 文件控制符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求； 實(shí)際運(yùn)作符合體系文件要求； 運(yùn)作情況可以追溯（記錄）。 正面證實(shí)原則：對(duì)審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行正面證實(shí)，分析其中的嚴(yán)密的邏輯關(guān)系。 管理者代表應(yīng)主持內(nèi)審活動(dòng)。 （ 點(diǎn)評(píng)： 應(yīng)更具體一些） 第二章 審核準(zhǔn)則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī) 審核組 組長(zhǎng)：張文（管代），副組長(zhǎng)：李剛，季成 1組：張文（組長(zhǎng)），張剛，張江 2組：李剛（組長(zhǎng)），李立，李江 3組：季成（組長(zhǎng)），季正，季青 （ 點(diǎn)評(píng)： 審核組組建很到位） 第二章 實(shí)施項(xiàng)目 時(shí)間 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 編制部門(mén)內(nèi)審檢查表 李剛 各內(nèi)審員 第 1次 QMS內(nèi)審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門(mén)經(jīng)理 跟蹤審核 季成 內(nèi)審員 完善各部門(mén)內(nèi)審檢