【正文】 ? 應(yīng)對所選擇的控制措施進(jìn)行分類 ， 以決定其是否需要通過操作性前提方案或 HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理 。 ? 應(yīng)選擇適宜的控制措施組合 ， 預(yù)防 、 消除或減少食品安全危害至規(guī)定的可接受水平 。 ? 應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可能性 ， 對每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià) 。確定的 依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 針對每個(gè)識(shí)別的食品安全危害，只要可能， 應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水 平。 ? 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； ? 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； ? 應(yīng)指出每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。 ? 食品安全小組應(yīng)實(shí)施危害分析 ， 以確定需要控制的危害 ， 確保食品安全所需的控制程度 ， 以及所要求的控制措施組合 。 ? 還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求 （ 如來自顧客或主管部門 ） 。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。 流程圖、過程步驟和控制措施 ? 應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖 ,流程圖應(yīng)包括： ? 操作 中所有步驟的順序和相互關(guān)系； ? 源于外部的過程和分包工作； ? 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； ? 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)； ? 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。 ? 應(yīng)識(shí)別每種產(chǎn)品的使用群體 ， 適用時(shí) ， 應(yīng)識(shí)別其消費(fèi)群體；并應(yīng)考慮對特定食品安全危害的易感消費(fèi)群體 。 描述 ? 產(chǎn)品 名稱或類似標(biāo)識(shí)； ? 成分； ? 與 食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； ? 預(yù)期 的保質(zhì)期和貯存條件； ? 包裝； ? 與 食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和（或）處理、制備及使用的說明書； ? 分銷方法。 ? 產(chǎn)品描述應(yīng)保持更新 ， 包括需要時(shí)按照 要求進(jìn)行的更新 。 ? 應(yīng)保持記錄，以證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（見 ）。 ? 食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。 ? 應(yīng)保持記錄。 ? 文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng) 。 ? 應(yīng)對前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃 （ 見 ） ， 必要時(shí)應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改 （ ） 。 前提方案 (PRP) 當(dāng)制定這些方案時(shí)，組織應(yīng)考慮法規(guī)和其他要求，如下： ? 建筑物 和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)； ? 包括 工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局 ； ? 空氣 、 水 、 能源和其他基礎(chǔ)條件的提供； ? 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù) ； ? 設(shè)備 的適宜性 ， 及其清潔 、 保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性； ? 對采購材料 （ 如原料 、 輔料 、 化學(xué)品和包裝材料 ） 、 供給（ 如水 、 空氣 、 蒸汽 、 冰等 ） 、 清理 （ 如廢棄物和污水處理 ）和產(chǎn)品處置 （ 如貯存和運(yùn)輸 ） 的管理 。 、實(shí)施和保持前提方案（ PRP(s)）， 以助于控制： ? 食品 安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； ? 產(chǎn)品 的生物 、 化學(xué)和物理污染 ， 包括產(chǎn)品之間的交叉污染 ； ? 產(chǎn)品 和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平 。 基礎(chǔ)設(shè)施 ?組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持實(shí)現(xiàn)本準(zhǔn)則要求所需的工作環(huán)境。 ?當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、 實(shí)施 、 運(yùn)行或評(píng)價(jià)食品安全管理體系時(shí) ， 應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定 。 管理評(píng)審 評(píng)審輸出 ?食品 安全保證（見 ） ?食品 安全管理體系有效性的改進(jìn)（見 ） ?資源需求 （見 ） ?組織 食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見） 管理評(píng)審 6 資源管理 本節(jié)包括： 資源提供 ? 組織應(yīng)提供充足資源 ， 以建立 、 實(shí)施 、 保持和更新食品安全管理體系 。 溝通 ?最高管理者應(yīng)建立 、 實(shí)施并保持程序 ， 以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故 ， 并應(yīng)與組織在食品鏈中的作用相適宜 。 溝通 內(nèi)部溝通 ?食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新 （ 見 ） 包括上述信息 。 通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新 （ 見 ） 和管理評(píng)審 （ 見） 的輸入 。 ?應(yīng)獲得來自顧客和主管部門的食品安全要求 。 溝通 外部溝通 ?這種溝通應(yīng)提供組織的產(chǎn)品在食品安全方面的信息 ， 這些信息可能與食品鏈中其他組織相關(guān)；特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害 。 最高管理者應(yīng)指定一名食品安全小組組長 ? 管理食品安全小組（ ），并組織其工作； ? 確 保食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育； ? 確保 建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系； ? 向 組織的最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性； 注：食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 ? 所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題 。 最高管理者應(yīng)確保： a)對食品安全管理體系的策劃 ， 滿足 及 支持食品安全的組織目標(biāo)的要求； b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和 實(shí)施時(shí) ， 保持體系的完整性 。 食品安全方針 最高管理者應(yīng)制定食品安全方針 ， 形成文件 并對其進(jìn)行溝通 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 文件要求 ? 應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 總要求 總則 食品安全管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的聲明 （ 見 ） ； b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄 （ 見 ） ； c） 組織為確保食品安全管理體系有效建立 、 實(shí) 施和更新所需的文件 。 針對組織所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程， 組織應(yīng)確?？刂七@些過程。 該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別 、 過程和生產(chǎn)場地 。 本節(jié)包括： 總要求 文件要求 4 食品安全管理體系 總要求 ? 組織應(yīng)按本準(zhǔn)則要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并在必要時(shí)進(jìn)行更新 。 ? verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 。 ? 注 2： 糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生 。 3 術(shù)語和定義 ? corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。[GB/T190002023， 定義 ] ? 注 1：在本準(zhǔn)則中 ， 糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān) ，所以可以連同 糾正措施 （ ） 一起實(shí)施 。 3 術(shù)語和定義 ? monitoring 為評(píng)價(jià) 控制措施 （ ） 是否按預(yù)期運(yùn)行 ， 對控制參數(shù)實(shí)施的一系列策劃的觀察或測量活動(dòng) 。 注：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制點(diǎn) （ CCP） （ ） 受控 。 OPRP、 PRP及 HACCP關(guān)系 基礎(chǔ)設(shè) 施和維 護(hù)方案 其效果的可靠性是否需要經(jīng)常性監(jiān)視 （ 即有變化發(fā)生 ） ？ 否 是 確認(rèn)是否可行（ ）？ 是 否 是否用來專門控制某一已確定