【正文】 食品 通用安全 管理 要求 目 次 前言 ……………………………………………………………………………………………… IV 1范圍 …………………………………………………………………………………………… .1 2 術(shù)語(yǔ)和定義 …………………………………………………………………………………… 1 子 ………………………………………………………………………………… .1 病原體 …………………………………………………………………………… ..……… 1 危險(xiǎn)廢棄物 …………………………………… ………………………………… ..…… .1 危害 ……………………………………………………………………………… ..………1 氣溶膠 …………………………………………………………………………… ..…… ..1 生物安全 ………………………………………………………………………… .……… .1 高效空氣過(guò)濾器 ……………………………………………………………………… ...2 安全罩 ………………………………………………………………………………… ....2 生物安全柜 ……………………… ……………………………………………………… 2 個(gè)人防護(hù)裝備 ………………………………………………………………………… .2 實(shí)驗(yàn)室分區(qū) ……………………………………………………………………………… .2 緩沖間 …………………………………………………………………………………… 2 氣鎖 ……………………………………………………………………………………… 2 定向氣流 ……………………………………………………………………………… .2 材料安全數(shù)據(jù)單 ………………………… ……………………………………………… 3 3 危害程度分級(jí) ……………………………………………………………………………… ..3 危害等級(jí)I …………………………………………………………………………… .3 危害等級(jí)Ⅱ ……………………………………………………………………………… .3 危害等級(jí) III…………………………………………………………………………… 3 危害等級(jí)Ⅳ ……………………………………………………………………………… 3 4 生物危害評(píng)估 ……………………………………………………………………………… ..3 5 防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí) ……………………………………………………………………… .3 防護(hù)屏障 ………………………………………………………………………………… .3 一級(jí)防護(hù)屏障 ………………………………………………………………………… .3 二級(jí)防護(hù)屏障 …………………………………………………………………………… 4 生物安全水平分級(jí) ……………………………………………………………………… 4 6 設(shè)施和設(shè)備要 求 ……………………………………………………………………………… 4 BSL－ 1實(shí)驗(yàn)室 ………………………………………………………………………… ..4 BSL2實(shí)驗(yàn)室 …………………………………………………………………………… 4 BSL－ 3實(shí)驗(yàn)室 ………………………………………………………………………… ..5 布局 ………………………………………………………………………………… ..5 圍護(hù)結(jié)構(gòu) …………………………………………………………………………… ..5 送排風(fēng)系統(tǒng) ………………………………………………………………………… ..5 環(huán)境參數(shù) …………………………………………………………………………… ..6 特殊設(shè)備裝置 ……………………………………………………………………… ..7 其他 ………………………………………………………………………………… ..7 BSL－ 4實(shí)驗(yàn)室 ………………………………………………………………………… ..7 安全柜型 BSL－ 4實(shí)驗(yàn)室 …………………………………………………………… .7 選址 ……………………………………………………………………………… ..8 布局 ……………………………………………………………………………… ..8 圍護(hù)結(jié)構(gòu) …………………………………………………………………………… .8 送排風(fēng)系統(tǒng) ………………………………………………………………………… .8 環(huán)境參數(shù) …………………………………………………………………………… .8 安全裝置及特殊設(shè)備 ……………………………………………………… ……… .8 其他 ………………………………………………………………………………… ..8 正壓服型 BSL－ 4實(shí)驗(yàn)室 ……………………………………………………………… .8 選址 ………………………………………………………………………………… .8 布局 ………………………………………………………………………………… ..9 圍護(hù)結(jié)構(gòu) ……………………………………………………………………………… 9 送排風(fēng)系統(tǒng) …………………………………… ……………………………………… 9 環(huán)境參數(shù) ……………………………………………………………………………… 9 安全裝置及特殊設(shè)備 ……………………………………………………………… ..9 其他 ………………………………………………………………………………… ..9 混合型 BSL4實(shí)驗(yàn)室 …………………………………………………………………… 9 7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全 …………………………………………………………………… ..9 ABSL－ 1實(shí)驗(yàn)室 …………… …………………………………………………………… ..10 ABSL2實(shí)驗(yàn)室 …………………………………………………………………………… .10 ABSL－ 3實(shí)驗(yàn)室 ………………………………………………………………………… ..10 ABSL－ 4實(shí)驗(yàn)室 ………………………………………………………………………… ..11 8 個(gè)人防護(hù)裝備 ……………………………………………………………………………… 11 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服 …………………………………………………………………………… 11 面部及 身體保護(hù) ………………………………………………………………………… 12 手套 ……………………………………………………………………………………… .12 鞋 ………………………………………………………………………………………… .12 呼吸防護(hù) ………………………………………………………………………………… .12 9 管理要求 ………………………………………………………………………… 13 管理責(zé)任 ………………………………………………………………………………… 13 員工健康管理 ……… …………………………………………………………………… 13 ………………………………………………………………………… .……… 13 程序 ……………………………………………………………………………………… 14 安全計(jì)劃的審核及檢查 ………………………………………………………………… 15 安全計(jì)劃的審核 ……………………………………………………………………… 15 安全檢查 ……………………………………………………………………………… 15 安全手冊(cè) …………… ………………………………………………………………… 16 記錄 ……………………………………………………………………………………… 16 ，傷害和不利事件記錄 ……………………………… .………………… 16 危害評(píng)估記錄 ………………………………………………………………………… 16 危險(xiǎn)廢棄物記錄 ……………………………………………………………………… 16 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) ……………………………………………………………………………… 16 事件、傷害、事故 和職業(yè)性疾病的報(bào)告 ……………………………………………… 17 培訓(xùn) ……………………………………………………………………………………… 17 個(gè)人責(zé)任 ………………………………………………………………………………… 18 食品、飲料及類似物品 ……………………………………………………………… 18 化妝品、發(fā)、珠寶 ……………………………………………………………………… 18 免疫狀態(tài) ……………………………………………………………………………… 18 個(gè)人物品 …… ………………………………………………………………………… 18 10 良好內(nèi)務(wù)行為 ?????????????????????????????? 18 11 安全工作行為 ?????????????????????????????? 19 洗手 ????????????????????????????????? 19 接觸生物源性材料的安全工作行 為 ???????????????????? 19 氣溶膠 ???????????????????????????????? 20 生物安全柜、安 全罩 ?????????????????????????? 20 12 化學(xué)品安全 ??????????????????????????????? 21 13 放射安全 ???????????????????????????????? 21 14 紫外線和激光光源（包括高強(qiáng)度光源的光線） ????????????????? 22 15 電氣設(shè)備 ???????????????????????????????? 22 16 防火 ????????????????? ..? ..?????????????? 22 消防安全培訓(xùn)計(jì)劃 ??????????????????????????? 23 17水災(zāi)和其他自然災(zāi)害 ………………………………………………… .…………………… 23 18 緊急撤離 ???????????????????????????????? 23 19 樣本的運(yùn)送 ??????????????????????????????? 23 20 廢棄物處置 ??????????????????????????????? 24 參考文獻(xiàn) ……………………………………………………………………………………… 25 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了 ISO 15190： 2020（ E）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 — 安全要求》和 WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》 [第二版（修訂版）， 2020]。與 ISO 15190： 2020（ E）不同的是，本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室，此外，增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了 WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理的整體狀況，增強(qiáng)了對(duì)該類實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求，以確保安全。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理 委員會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。 本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局和中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部全國(guó)畜牧獸醫(yī)總站。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：車?guó)P翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。