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食品通用安全管理要求(留存版)

  

【正文】 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 26 頁(yè) 共 28 頁(yè) 電氣設(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn),操作方式應(yīng)不降低電氣安全性。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命一名放射防護(hù)安全員 , 其負(fù)有設(shè)計(jì)、執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防護(hù)計(jì)劃的專門責(zé)任。 應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在每個(gè)儲(chǔ)存容器上標(biāo)明每個(gè)產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)性,還應(yīng)在“使用中”材料的容器上清楚標(biāo)明。 樣本只應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心 。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 23 頁(yè) 共 28 頁(yè) 如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏,應(yīng)由穿著個(gè)人防護(hù)裝備之受過(guò)培訓(xùn)的人 員開(kāi)啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證全體人員受過(guò)急救培訓(xùn)。該活動(dòng)每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖;正當(dāng)操作高危險(xiǎn)樣本時(shí)應(yīng)有進(jìn)入限制。如設(shè)有安全委員會(huì),實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人如果不是該委員會(huì)的主任,至少應(yīng)是該委員會(huì)有職權(quán)的成員。在工作完成或中止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處置。 8 個(gè)人防護(hù)裝備 實(shí)驗(yàn)室所用任何個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 7. 2 ABSL2實(shí)驗(yàn)室 除滿足 ,還應(yīng)滿足以下要求: 1) 出入口應(yīng)設(shè) 緩沖間。 6. 4. 2. 7 其他 按 。 其他要求按 。 5)實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。 3) 污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向,應(yīng)至少高出所在建筑 2m,應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)計(jì),但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。 3) 污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗,傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。 3) 應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。以 BSL BSL BSL BSL4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平;以 ABSL ABSL ABSL ABSL4 表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 8 頁(yè) 共 28 頁(yè) 2. 13 氣鎖 air lock 氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室,用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區(qū)域,其兩個(gè)門具有互鎖功能,不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:車?guó)P翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 6 頁(yè) 共 28 頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則, 同時(shí),還規(guī)定了生物安全分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。 6 設(shè)施和設(shè)備要求 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料(含防護(hù)屏障)均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。 6. 3. 2 圍 護(hù)結(jié)構(gòu) 1) 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔;所有縫隙應(yīng)可靠密封,防震、防火。 7) 高效空氣過(guò)濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。 4) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置,顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。 6)清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。 6. 4. 1. 7 其他 按 。 6. 4. 3 混合型 BSL4實(shí)驗(yàn)室 在 本級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施基礎(chǔ)上,同時(shí)使用 III級(jí)生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)(正壓防護(hù)服)。 2) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)當(dāng)具有可視窗,可以自動(dòng)關(guān)閉,并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)報(bào)警器。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。 鞋 鞋應(yīng)舒適,鞋底防滑。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能。存放高危險(xiǎn)樣本、培養(yǎng)物、化學(xué)試 劑或供應(yīng)品,還需采取其他的保安措施,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進(jìn)入限制等。 實(shí)驗(yàn)室中其他有用的信息來(lái)源還包括(但不限于)實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的安全數(shù)據(jù)單,教科書(shū)和權(quán)威性雜志文章等參考資料。 應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)室員工(如維護(hù)人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。 應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。禁止在工作場(chǎng)所存放可能導(dǎo)致阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類容器。 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。 對(duì)化學(xué)、物理及火災(zāi)危害應(yīng)有足夠可行的控制措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命若干放射防護(hù)監(jiān)督員監(jiān)督日常與離子輻射相關(guān)的工作,以保證執(zhí)行良好放射性行為。電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查設(shè)備的可能引起電氣故障之破損。如可能,救援人員應(yīng)事先了解危險(xiǎn)物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置,應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。應(yīng)遵守國(guó)際和國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求。 。 20 廢棄物處置 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。應(yīng)對(duì)危害進(jìn)行評(píng)估,并采取進(jìn)一步措施。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。 在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。 禁止口吸移液。 對(duì)漏出的樣本、化學(xué)品、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后清除并對(duì)涉及區(qū)域去污 染。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。 應(yīng)標(biāo)識(shí)和評(píng)審對(duì)孕婦健康和易感人員的潛在危險(xiǎn)。 應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。 應(yīng)有專門設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。 應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服可供使用。 7. 3 ABSL- 3實(shí)驗(yàn)室 除滿足 ,還應(yīng)滿足以下要求: 1) 建筑物應(yīng) 有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。 7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照 BSL14實(shí)驗(yàn)室的要求(見(jiàn) 6),還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等)、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。 6. 4. 2. 1 選址 按 。 6. 4 BSL- 4實(shí)驗(yàn)室 BSL- 4實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護(hù)服的不同,可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)驗(yàn)室。還應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣 流阻力的顯示。高效過(guò)濾器在更換前應(yīng)消毒,或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器,更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。 3) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。 5) 在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。 2) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS) 提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和注意事項(xiàng)信息的技術(shù)通報(bào)。 2 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn): 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物質(zhì)。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。 實(shí)驗(yàn)室分區(qū) laboratory area 按照生物因子污染概率的大小,實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行合理的分區(qū)。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。 2) 實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。必要時(shí),半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 5) 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級(jí)過(guò)濾,保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達(dá)到 7級(jí)到 8級(jí)。 6. 3. 5 特殊設(shè)備裝置 1) 應(yīng)有符合安全和工作要求的 II級(jí)或 III 級(jí)生物安全柜,其安裝位置應(yīng)離開(kāi)污染區(qū)入口和頻繁走動(dòng)區(qū)域。 3)實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備(如泵,壓縮氣體等)不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。 6. 4. 1. 5 環(huán)境參數(shù) 按 。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應(yīng)。 3) 如果有地 漏,應(yīng)始終用水或消毒劑液封。 4) 一般情況,操作感染動(dòng)物,包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等,都要在物理防護(hù)條件下進(jìn)行。應(yīng) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行選擇手套,使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。門鎖應(yīng)不防礙緊急疏散。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要,主要包括但不限于以下幾方面: 1) 生物危險(xiǎn); 2) 消防; 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁(yè) 共 28 頁(yè) 3) 電氣安全; 4) 化學(xué)品安全; 5) 輻射; 6) 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險(xiǎn)材料。課程應(yīng)按照員工的崗位制定,應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。 個(gè)人物品 個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。 生物安全柜、化學(xué)安全罩的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和 /或化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別及符合 安全要求。 應(yīng)公示經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。為確保安全,某些設(shè)備應(yīng)連接備用電源。實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。 樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。生物廢棄物容器的充滿量不能超過(guò)其設(shè)計(jì)容量。該計(jì)劃應(yīng)考慮到生物性、化學(xué)性、失 火和其他緊急情況。應(yīng)指定主出口路線。補(bǔ)救措施或程序性變化應(yīng)記錄并按相關(guān)要求規(guī)定的期限保存。其應(yīng)包括對(duì)相關(guān)法規(guī)的充分 及詳細(xì)說(shuō)明,以保證完全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制。 生物安全柜、安全罩 在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)Ⅰ和Ⅱ的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)Ⅲ或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣 再循環(huán)。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。 實(shí)驗(yàn)室行為、工作習(xí)慣或材料改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和 /或維護(hù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并書(shū)面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。 所有事件(包括傷害)報(bào)告應(yīng)形成文件,應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。可利用安全檢查表對(duì)危害評(píng)估過(guò)程記錄及文件化。 實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開(kāi)展工作之詳 細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建
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