【正文】 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 6 頁 共 28 頁 實驗室生物安全通用要求 1范圍 本標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設(shè)原則， 同時，還規(guī)定了生物安全分級、實驗室設(shè)施設(shè)備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。 本標準為最低要求 , 此類實驗室還應(yīng)同時符合國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。 2 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標準： 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物質(zhì)。 病原體 pathogens 可使人、動物或植物致病的生物因子。 危險廢棄物 hazardous waste 有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。 危害 risk 傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。 氣溶膠 aerosols 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 的相對穩(wěn)定的分散體系。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 7 頁 共 28 頁 生物安全 biosafety 避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。 高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter (HEPA) 通常以濾除 ≥ m 微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。 安全罩 safety hood 置于實驗室工作臺或儀器設(shè)備上的負壓排風罩，以減 少實驗室工作者的暴露危險。 生物安全柜 biological safety cabi（ BSC） 負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。 個人防護裝備 personal protective equipment（ PPE） 用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。 實驗室分區(qū) laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。 緩沖間 buffer room 設(shè)置在 清潔區(qū)、 半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩 區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 8 頁 共 28 頁 2． 13 氣鎖 air lock 氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作特殊通道。 定向氣流 directional airflow 在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制流動的氣流。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS) 提供詳細的危險和注意事項信息的技術(shù)通報。 3 危害程度分級 根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其 分為 4級。 危害等 級 I （低個體危害，低群體危害） 不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 危害等 級Ⅱ (中等個體危 害 ，有限群體危 害 ) 能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風險有限。 危害等 級 III （高個體危 害 ，低群體危 害 ） 能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 危害等 級Ⅳ (高個體危 害 ，高群體危 害 ) 能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人， 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 9 頁 共 28 頁 或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。 4 生物危害評估 當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進行危害程度評估。危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知 的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、 傳染性、致病性、 傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、 預(yù)防和治療。 危害程度評估應(yīng)由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行。 5 防護屏障和生物安全水平分級 防護屏障 實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。 實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障。 生物安全水平分級 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平 （ biosafety level， BSL） 分為 4級， I級防護水平最低， IV級防護水平最高。以 BSL BSL BSL BSL4表示實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平；以 ABSL ABSL ABSL ABSL4 表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。 6 設(shè)施和設(shè)備要求 實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的標準和要求。 6． 1 BSL－ 1實驗室 1) 無需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有 防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計 。 2) 每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。 3) 在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置。 4) 實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕 。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 5) 實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 28 頁 6) 實驗室中的廚柜和實驗臺應(yīng)牢固。廚柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。 7) 實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。 8) 實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光。 9) 應(yīng)有適當?shù)南驹O(shè)備。 6． 2 BSL2實驗室 1) 滿足 。 2) 實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。 實驗室的門應(yīng)有可視窗。 3) 應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當有供長期使用的存儲空間。 4) 在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。 5) 在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。 6) 在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。 7）應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。 8) 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。 9) 應(yīng)通風，如使用窗戶自然通風，應(yīng)有防蟲紗窗。 10) 有可靠的電力供 應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。 11) 實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。 6． 3 BSL－ 3實驗室 應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或為獨立建筑物。 6． 3． 1 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 2) 在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。 3) 污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。 6． 3． 2 圍 護結(jié)構(gòu) 1) 實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 11 頁 共 28 頁 2) 圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α? 3) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。 4) 地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。 5） 實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。 6） 外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。 7） 所有出 入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。 6． 3． 3 送排風系統(tǒng) 1) 應(yīng) 安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室 氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。 2) 送風口和排風口的布置應(yīng)該是對面分布，上送下排，應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。 3) 送排風系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。 4) 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風系統(tǒng)的壓力平衡。 5) 實驗室的送風應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達到 7級到 8級。 6) 實驗室的排風應(yīng)經(jīng)高效過濾后 向空中排放。外部排風口應(yīng)遠離送風口并設(shè)置在主導風的下風向，應(yīng)至少高出所在建筑 2m，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。 7) 高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風管道的末端和排風管道的前端。 8) 通風系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器，更換后應(yīng)立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行檢測，運行后每年至少進行一次檢測以確保其性能。 9) 在送風和排風總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關(guān)閉以進行 室內(nèi)化學熏蒸消毒。 10) 應(yīng)安裝風機和生物安全柜啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風機一備一用。 11) 在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風扇等。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 12 頁 共 28 頁 6． 3． 4 環(huán)境參數(shù) 1) 相對室外大氣壓，污染區(qū)為 40